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Variabilità glicemica nel digiuno intermittente (GLUInterm)

28 marzo 2023 aggiornato da: Ines Banjari, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Effetto del digiuno intermittente sulla variabilità glicemica in soggetti sani

Lo scopo era quello di testare la differenza nella variabilità glicemica dopo il consumo dei pasti durante il digiuno intermittente e la dieta abituale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sani sono stati reclutati per questo studio crossover con l'obiettivo di determinare la differenza nella variabilità glicemica dopo il consumo del pasto durante la pratica del digiuno intermittente e la dieta abituale. Prima dell'assegnazione del protocollo, i partecipanti sono stati seguiti per 3 giorni: sono stati istruiti a mantenere il loro normale ritmo del sonno, il livello di attività fisica e la dieta. Il controllo del modello dietetico è stato condotto utilizzando il diario alimentare di 3 giorni. Il giorno zero è stato il giorno di preparazione per il protocollo (digiuno intermittente o dieta di controllo) quando tutti i partecipanti hanno ricevuto una dieta personalizzata di 3 giorni. Ogni protocollo è durato 3 giorni con un periodo di washout di 7 giorni. Ogni protocollo consisteva in 3 pasti al giorno, ognuno dei quali forniva un terzo del fabbisogno energetico totale. Il protocollo della dieta di controllo è stato impostato su 12 ore di alimentazione/12 ore di digiuno e il protocollo di digiuno intermittente su 6 ore di alimentazione/18 ore di digiuno. La glicemia è stata misurata a zero, 15, 30, 45 e 90 minuti dopo il consumo del pasto. Prima di colazione, la glicemia è stata misurata anche a meno 5 minuti prima del consumo del pasto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Osijek, Croazia, 31000
        • Department of Food and Nutrition Research, Faculty of Food Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m^2
  • schema di sonno stabile (andare a letto tra le 21:30 e mezzanotte)
  • per le donne: ciclo mestruale regolare di durata compresa tra 21 e 35 giorni, con tempo medio di sanguinamento da 2 a 6 giorni

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea inferiore a 18,5 o superiore a 29,9 kg/m^2
  • sonno irregolare
  • lavorare nel turno di notte
  • routine di allenamento ad alta intensità
  • abitudini alimentari irregolari (ad es. saltare i pasti)
  • digiunare regolarmente per più di 15 ore al giorno
  • diagnosi di diabete (o altre condizioni correlate a disturbi glicemici)
  • ipertensione o altre malattie cardiovascolari
  • condizioni neurologiche
  • malattia che colpisce il metabolismo (come fegato, reni, tiroide o polmone)
  • uso di farmaci per la glicemia, ipertensione, steroidi, stimolatori adrenergici, lassativi o integratori che influenzano la glicemia, il ritmo circadiano, il sonno o il metabolismo in generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Dieta di controllo
Altro: Dieta di controllo
I partecipanti hanno ricevuto un programma dietetico individualizzato di 3 giorni composto da 3 pasti al giorno. I pasti dovevano essere consumati durante 12 ore (durante il digiuno per le restanti 12 ore). I piani dietetici sono stati abbinati per energia e macronutrienti.
Sperimentale: Digiuno intermittente
Altro: Digiuno intermittente
I partecipanti hanno ricevuto un programma dietetico individualizzato di 3 giorni composto da 3 pasti al giorno. I pasti dovevano essere consumati per 6 ore (durante il digiuno per le restanti 18 ore). I piani dietetici sono stati abbinati per energia e macronutrienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 3 giorni per protocollo
Variazione della glicemia
3 giorni per protocollo
Variabilità glicemica
Lasso di tempo: 3 giorni per protocollo
Coefficiente di variazione espresso come rapporto tra deviazione standard e glicemia media
3 giorni per protocollo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Investigatori

  • Investigatore principale: Ines Banjari, PhD, University of Osijek, Croatia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IBanjari-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i risultati saranno pubblicati (come manoscritto su rivista) e liberamente accessibili a tutte le parti interessate. Inoltre, le parti interessate possono contattare gli investigatori per qualsiasi dettaglio riguardante lo studio e i risultati (ad esempio se sono richiesti dati individuali per una meta-analisi).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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