Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność glikemii podczas postu przerywanego (GLUInterm)

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Ines Banjari, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Wpływ postu przerywanego na zmienność glikemii u zdrowych osób

Celem pracy było zbadanie różnicy w zmienności glikemii po spożyciu posiłku w okresie postu przerywanego i zwykłej diety.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdrowych uczestników zrekrutowano do tego krzyżowego badania, którego celem było określenie różnicy w zmienności glikemii po spożyciu posiłku podczas stosowania okresowego postu i zwykłej diety. Przed przypisaniem protokołu uczestnicy byli obserwowani przez 3 dni – poinstruowano ich, aby utrzymali swój zwykły rytm snu, poziom aktywności fizycznej i dietę. Kontrolę sposobu żywienia przeprowadzono za pomocą 3-dniowego dzienniczka żywieniowego. Dzień zero był dniem przygotowania do protokołu (post przerywany lub dieta kontrolna), w którym wszyscy uczestnicy otrzymali zindywidualizowany 3-dniowy plan diety. Każdy protokół trwał 3 dni z 7-dniowym okresem wymywania. Każdy protokół składał się z 3 posiłków dziennie, z których każdy zapewniał jedną trzecią całkowitego zapotrzebowania energetycznego. Protokół diety kontrolnej ustalono na 12 godzin jedzenia/12 godzin postu, a protokół przerywanego postu 6 godzin jedzenia/18 godzin postu. Poziom glukozy we krwi mierzono po 0, 15, 30, 45 i 90 minutach od spożycia posiłku. Przed śniadaniem mierzono stężenie glukozy we krwi również na minus 5 minut przed spożyciem posiłku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • Department of Food and Nutrition Research, Faculty of Food Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała w zakresie od 18,5 do 29,9 kg/m^2
  • stabilny wzorzec snu (chodzenie do łóżka między 21:30 a północą)
  • dla kobiet: regularny cykl miesiączkowy trwający od 21 do 35 dni, ze średnim czasem krwawienia od 2 do 6 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała poniżej 18,5 lub powyżej 29,9 kg/m^2
  • nieregularny wzór snu
  • pracować na nocną zmianę
  • program ćwiczeń o wysokiej intensywności
  • nieregularne wzorce żywieniowe (np. pomijanie posiłków)
  • regularnie pości przez ponad 15 godzin dziennie
  • diagnostyka cukrzycy (lub innych stanów związanych z zaburzeniami glikemii)
  • nadciśnienie tętnicze lub inne choroby układu krążenia
  • stany neurologiczne
  • choroby wpływające na metabolizm (np. wątroby, nerek, tarczycy lub płuc)
  • stosowanie leków na glikemię, nadciśnienie, sterydów, stymulatorów adrenergicznych, środków przeczyszczających lub suplementów wpływających na glikemię, rytm dobowy, sen lub ogólnie na metabolizm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Dieta kontrolna
Inny: Dieta kontrolna
Uczestnicy otrzymali 3-dniowy zindywidualizowany plan diety składający się z 3 posiłków dziennie. Posiłki należało spożyć w ciągu 12 godzin (pozostałe 12 godzin pościć). Plany żywieniowe zostały dopasowane pod względem energii i makroskładników.
Eksperymentalny: Post przerywany
Inny: Post przerywany
Uczestnicy otrzymali 3-dniowy zindywidualizowany plan diety składający się z 3 posiłków dziennie. Posiłki należało spożyć w ciągu 6 godzin (pozostałe 18 godzin pościć). Plany żywieniowe zostały dopasowane pod względem energii i makroskładników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 3 dni na protokół
Zmiana stężenia glukozy we krwi
3 dni na protokół
Zmienność glikemii
Ramy czasowe: 3 dni na protokół
Współczynnik zmienności wyrażony jako stosunek odchylenia standardowego do średniego stężenia glukozy we krwi
3 dni na protokół

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Śledczy

  • Główny śledczy: Ines Banjari, PhD, University of Osijek, Croatia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IBanjari-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie wyniki zostaną opublikowane (jako manuskrypt w czasopiśmie) i będą swobodnie dostępne dla wszystkich zainteresowanych. Zainteresowane strony mogą również kontaktować się z badaczami w celu uzyskania szczegółowych informacji dotyczących badania i wyników (na przykład, jeśli do metaanalizy wymagane są indywidualne dane).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Post przerywany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj