Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykemisk variation vid intermittent fasta (GLUInterm)

28 mars 2023 uppdaterad av: Ines Banjari, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Effekt av intermittent fasta på glykemisk variation hos friska försökspersoner

Syftet var att testa skillnaden i glykemisk variabilitet efter måltidskonsumtion under intermittent fasta och den vanliga kosten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Friska deltagare rekryterades till denna crossover-studie som syftade till att fastställa skillnaden i glykemisk variation efter måltidskonsumtion samtidigt som de utövade intermittent fasta och den vanliga kosten. Inför protokolluppgiften följdes deltagarna under 3 dagar – de instruerades att behålla sitt vanliga sömnmönster, nivå av fysisk aktivitet och kost. Kontroll av kostmönstret utfördes genom att använda 3-dagars matdagboken. Dag noll var förberedelsedag för protokollet (intermittent fasta eller kontrolldiet) då alla deltagare fick en individuell 3-dagars dietplan. Varje protokoll varade i 3 dagar med en 7-dagars tvättperiod. Varje protokoll bestod av 3 måltider per dag, som var och en gav en tredjedel av det totala energibehovet. Kontrolldietprotokollet sattes till 12 timmars ätande/12 timmars fasta, och intermittent fastaprotokollet 6 timmars ätande/18 timmars fasta. Blodsocker mättes vid noll, 15, 30, 45 och 90 minuter efter måltidskonsumtion. Före frukost mättes blodsockret även vid minus 5 minuter före måltid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Department of Food and Nutrition Research, Faculty of Food Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index i intervallet mellan 18,5 och 29,9 kg/m^2
  • stabilt sömnmönster (går till sängs mellan 21:30 och midnatt)
  • för kvinnor: regelbunden menstruationscykel som varar mellan 21 och 35 dagar, med genomsnittlig blödningstid 2 till 6 dagar

Exklusions kriterier:

  • Body Mass Index under 18,5 eller över 29,9 kg/m^2
  • oregelbundet sömnmönster
  • jobba nattskift
  • högintensiv träningsrutin
  • oregelbundna kostmönster (t.ex. hoppa över måltider)
  • fastar regelbundet mer än 15 timmar per dag
  • diagnos av diabetes (eller andra tillstånd relaterade till glykemiska störningar)
  • högt blodtryck eller annan hjärt-kärlsjukdom
  • neurologiska tillstånd
  • sjukdom som påverkar ämnesomsättningen (som lever, njure, sköldkörtel eller lunga)
  • användning av mediciner för glykemi, högt blodtryck, steroider, adrenerga stimulatorer, laxermedel eller kosttillskott som påverkar glykemi, dygnsrytm, sömn eller ämnesomsättning i allmänhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrolldiet
Deltagarna fick en 3-dagars individualiserad dietplan bestående av 3 måltider per dag. Måltiderna behövde intas under 12 timmar (medan du fastade under de återstående 12 timmarna). Dietplaner matchades för energi och makronäringsämnen.
Experimentell: Intermittent fasta
Deltagarna fick en 3-dagars individualiserad dietplan bestående av 3 måltider per dag. Måltiderna behövde intas under 6 timmar (medan du fastade under de återstående 18 timmarna). Dietplaner matchades för energi och makronäringsämnen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsocker
Tidsram: 3 dagar per protokoll
Förändring i blodsocker
3 dagar per protokoll
Glykemisk variabilitet
Tidsram: 3 dagar per protokoll
Variationskoefficient uttryckt som förhållandet mellan standardavvikelse och medelblodsocker
3 dagar per protokoll

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ines Banjari, PhD, University of Osijek, Croatia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Första postat (Faktisk)

10 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IBanjari-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Alla resultat kommer att publiceras (som tidskriftsmanuskript) och fritt tillgängliga för alla intresserade. Intresserade parter kan också kontakta utredare för all information om studien och resultaten (till exempel om individuella data krävs för en metaanalys).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intermittent fasta

Kliniska prövningar på Intermittent fasta

3
Prenumerera