- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05806489
Glykemisk variation vid intermittent fasta (GLUInterm)
28 mars 2023 uppdaterad av: Ines Banjari, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Effekt av intermittent fasta på glykemisk variation hos friska försökspersoner
Syftet var att testa skillnaden i glykemisk variabilitet efter måltidskonsumtion under intermittent fasta och den vanliga kosten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Friska deltagare rekryterades till denna crossover-studie som syftade till att fastställa skillnaden i glykemisk variation efter måltidskonsumtion samtidigt som de utövade intermittent fasta och den vanliga kosten.
Inför protokolluppgiften följdes deltagarna under 3 dagar – de instruerades att behålla sitt vanliga sömnmönster, nivå av fysisk aktivitet och kost.
Kontroll av kostmönstret utfördes genom att använda 3-dagars matdagboken.
Dag noll var förberedelsedag för protokollet (intermittent fasta eller kontrolldiet) då alla deltagare fick en individuell 3-dagars dietplan.
Varje protokoll varade i 3 dagar med en 7-dagars tvättperiod.
Varje protokoll bestod av 3 måltider per dag, som var och en gav en tredjedel av det totala energibehovet.
Kontrolldietprotokollet sattes till 12 timmars ätande/12 timmars fasta, och intermittent fastaprotokollet 6 timmars ätande/18 timmars fasta.
Blodsocker mättes vid noll, 15, 30, 45 och 90 minuter efter måltidskonsumtion.
Före frukost mättes blodsockret även vid minus 5 minuter före måltid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- Department of Food and Nutrition Research, Faculty of Food Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index i intervallet mellan 18,5 och 29,9 kg/m^2
- stabilt sömnmönster (går till sängs mellan 21:30 och midnatt)
- för kvinnor: regelbunden menstruationscykel som varar mellan 21 och 35 dagar, med genomsnittlig blödningstid 2 till 6 dagar
Exklusions kriterier:
- Body Mass Index under 18,5 eller över 29,9 kg/m^2
- oregelbundet sömnmönster
- jobba nattskift
- högintensiv träningsrutin
- oregelbundna kostmönster (t.ex. hoppa över måltider)
- fastar regelbundet mer än 15 timmar per dag
- diagnos av diabetes (eller andra tillstånd relaterade till glykemiska störningar)
- högt blodtryck eller annan hjärt-kärlsjukdom
- neurologiska tillstånd
- sjukdom som påverkar ämnesomsättningen (som lever, njure, sköldkörtel eller lunga)
- användning av mediciner för glykemi, högt blodtryck, steroider, adrenerga stimulatorer, laxermedel eller kosttillskott som påverkar glykemi, dygnsrytm, sömn eller ämnesomsättning i allmänhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Kontrolldiet
|
Deltagarna fick en 3-dagars individualiserad dietplan bestående av 3 måltider per dag.
Måltiderna behövde intas under 12 timmar (medan du fastade under de återstående 12 timmarna).
Dietplaner matchades för energi och makronäringsämnen.
|
Experimentell: Intermittent fasta
|
Deltagarna fick en 3-dagars individualiserad dietplan bestående av 3 måltider per dag.
Måltiderna behövde intas under 6 timmar (medan du fastade under de återstående 18 timmarna).
Dietplaner matchades för energi och makronäringsämnen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodsocker
Tidsram: 3 dagar per protokoll
|
Förändring i blodsocker
|
3 dagar per protokoll
|
Glykemisk variabilitet
Tidsram: 3 dagar per protokoll
|
Variationskoefficient uttryckt som förhållandet mellan standardavvikelse och medelblodsocker
|
3 dagar per protokoll
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ines Banjari, PhD, University of Osijek, Croatia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
16 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
2 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2023
Första postat (Faktisk)
10 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IBanjari-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Alla resultat kommer att publiceras (som tidskriftsmanuskript) och fritt tillgängliga för alla intresserade.
Intresserade parter kan också kontakta utredare för all information om studien och resultaten (till exempel om individuella data krävs för en metaanalys).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intermittent fasta
-
Istanbul Training and Research HospitalAvslutad
-
BBraun Medical SASAvslutadIntermittent urinrörskateteriseringFrankrike
-
Wellspect HealthCareAvslutadIntermittent urinrörskateteriseringAustralien, Förenta staterna
-
Gérard AmarencoAvslutadIntermittent urinrörskateteriseringFrankrike
-
Imperial College LondonAvslutadIntermittent pneumatisk kompressionStorbritannien
-
University of the PunjabAvslutad
-
University of BariAvslutad
-
Coloplast A/SAvslutadIntermittent urinrörskateteriseringDanmark
-
Intermountain Health Care, Inc.AvslutadIntermittent fastaFörenta staterna
Kliniska prövningar på Intermittent fasta
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadFetma | Sarkopeni | Kompenserad cirrosFörenta staterna
-
University of Texas at AustinAvslutadIntermittent hypoxiFörenta staterna
-
University of Texas at AustinAvslutadIntermittent hypoxiFörenta staterna
-
Capital Medical UniversityRekrytering
-
Ohio State UniversityNational Psoriasis FoundationRekryteringPsoriasis | PsoriasisartritFörenta staterna
-
Mahidol UniversityHealth Systems Research InstituteAnmälan via inbjudanViktminskning | Fet | Intermittent fasta | Beteende ekonomisk | HOMA-IRThailand
-
Hollister IncorporatedAvslutad
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteHar inte rekryterat ännuPankreatit | Pankreatit, kronisk | Pankreatit, Akut | Pankreas sjukdom | Akut återkommande pankreatitFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital of Eastern...Avslutad
-
King's College LondonMedical Research Council; Mars, Inc.AvslutadÅldrande | Kognitiv försämringStorbritannien