Glykæmisk variation i intermitterende faste (GLUInterm)
28. marts 2023 opdateret af: Ines Banjari, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Effekt af intermitterende faste på glykæmisk variation hos raske forsøgspersoner
Målet var at teste forskellen i glykæmisk variabilitet efter måltidsindtagelse under intermitterende faste og den sædvanlige diæt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Raske deltagere blev rekrutteret til denne crossover-undersøgelse med det formål at bestemme forskellen i glykæmisk variabilitet efter måltidsindtagelse, mens de praktiserede intermitterende faste og den sædvanlige diæt.
Forud for protokolopgaven blev deltagerne fulgt i 3 dage – de blev instrueret i at opretholde deres sædvanlige søvnmønster, niveau af fysisk aktivitet og kost.
Kontrol af kostmønster blev udført ved at bruge 3-dages maddagbog.
Dag nul var forberedelsesdag for protokollen (Intermitterende faste eller kontroldiæt), hvor alle deltagere modtog en individuel 3-dages kostplan.
Hver protokol varede 3 dage med en 7-dages udvaskningsperiode.
Hver protokol bestod af 3 måltider om dagen, der hver leverede en tredjedel af det samlede energibehov.
Kontroldiætprotokol blev sat til 12 timers spisning/12 timers faste og intermitterende fasteprotokol 6 timers spisning/18 timers faste.
Blodsukkeret blev målt ved nul, 15, 30, 45 og 90 minutter efter måltidsindtagelse.
Før morgenmaden blev blodsukkeret også målt ved minus 5 minutter før indtagelse af et måltid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- Department of Food and Nutrition Research, Faculty of Food Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index i området mellem 18,5 og 29,9 kg/m^2
- stabilt søvnmønster (går i seng mellem 21:30 og midnat)
- for kvinder: regelmæssig menstruationscyklus, der varer mellem 21 og 35 dage, med gennemsnitlig blødningstid 2 til 6 dage
Ekskluderingskriterier:
- Body Mass Index under 18,5 eller over 29,9 kg/m^2
- uregelmæssigt sovemønster
- arbejde i nattevagt
- træningsrutine med høj intensitet
- uregelmæssige kostmønstre (f.eks. springe måltider over)
- faster regelmæssigt i mere end 15 timer om dagen
- diagnose af diabetes (eller andre tilstande relateret til glykæmiske lidelser)
- hypertension eller anden hjerte-kar-sygdom
- neurologiske tilstande
- sygdom, der påvirker stofskiftet (som lever, nyre, skjoldbruskkirtel eller lunge)
- brug af medicin mod glykæmi, hypertension, steroider, adrenerge stimulatorer, afføringsmidler eller kosttilskud, der påvirker glykæmi, døgnrytme, søvn eller stofskifte generelt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrol kost
|
Deltagerne modtog en 3-dages individualiseret kostplan bestående af 3 måltider om dagen.
Måltider skulle indtages i løbet af 12 timer (mens man fastede i de resterende 12 timer).
Kostplaner blev matchet for energi og makronæringsstoffer.
|
|
Eksperimentel: Intermitterende faste
|
Deltagerne modtog en 3-dages individualiseret kostplan bestående af 3 måltider om dagen.
Måltider skulle indtages i løbet af 6 timer (mens man fastede i de resterende 18 timer).
Kostplaner blev matchet for energi og makronæringsstoffer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: 3 dage pr. protokol
|
Ændring i blodsukkeret
|
3 dage pr. protokol
|
|
Glykæmisk variabilitet
Tidsramme: 3 dage pr. protokol
|
Variationskoefficient udtrykt som forholdet mellem standardafvigelse og gennemsnitlig blodsukker
|
3 dage pr. protokol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ines Banjari, PhD, University of Osijek, Croatia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
2. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
10. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IBanjari-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle resultater vil blive offentliggjort (som tidsskriftsmanuskript) og frit tilgængelige for alle interesserede parter.
Interesserede parter kan også kontakte efterforskere for alle detaljer vedrørende undersøgelsen og resultaterne (for eksempel hvis individuelle data er påkrævet til en metaanalyse).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intermitterende faste
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktiv, ikke rekrutterende
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityAfsluttetMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CKalkun
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskaderForenede Stater
-
Salus UniversityUkendtIntermitterende eksotropiForenede Stater
-
University of DundeeAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetFedme | Sarkopeni | Kompenseret skrumpeleverForenede Stater
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPulmonal atelektase | Sygelig fedme | LungekomplikationEgypten
-
University of NottinghamRekrutteringMultipel sclerose | Kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige