Variabilidad glucémica en ayuno intermitente (GLUInterm)
28 de marzo de 2023 actualizado por: Ines Banjari, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Efecto del ayuno intermitente sobre la variabilidad glucémica en sujetos sanos
El objetivo fue probar la diferencia en la variabilidad glucémica después del consumo de comida durante el ayuno intermitente y la dieta habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron participantes sanos para este estudio cruzado con el objetivo de determinar la diferencia en la variabilidad glucémica después del consumo de comidas mientras practicaban el ayuno intermitente y la dieta habitual.
Antes de la asignación del protocolo, se siguió a los participantes durante 3 días: se les indicó que mantuvieran su patrón de sueño, nivel de actividad física y dieta habituales.
El control del patrón dietético se realizó mediante el uso del diario alimentario de 3 días.
El día cero fue el día de preparación para el protocolo (ayuno intermitente o dieta de control) cuando todos los participantes recibieron un plan de dieta individualizado de 3 días.
Cada protocolo duró 3 días con un período de lavado de 7 días.
Cada protocolo constaba de 3 comidas al día, cada una de las cuales proporcionaba un tercio del requerimiento total de energía.
El protocolo de dieta de control se fijó en 12 horas de comida/12 horas de ayuno, y el protocolo de ayuno intermitente en 6 horas de comida/18 horas de ayuno.
La glucosa en sangre se midió a los cero, 15, 30, 45 y 90 minutos después del consumo de la comida.
Antes del desayuno, también se midió la glucosa en sangre menos 5 minutos antes del consumo de la comida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Osijek, Croacia, 31000
- Department of Food and Nutrition Research, Faculty of Food Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal en el rango entre 18,5 y 29,9 kg/m^2
- patrón de sueño estable (irse a la cama entre las 21:30h y la medianoche)
- para las mujeres: ciclo menstrual regular que dura entre 21 y 35 días, con un tiempo de sangrado promedio de 2 a 6 días
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal inferior a 18,5 o superior a 29,9 kg/m^2
- patrón de sueño irregular
- trabajo en turno de noche
- rutina de ejercicios de alta intensidad
- patrones dietéticos irregulares (p. saltarse las comidas)
- ayunar regularmente durante más de 15 horas al día
- diagnóstico de diabetes (u otras condiciones relacionadas con trastornos glucémicos)
- hipertensión u otra enfermedad cardiovascular
- condiciones neurológicas
- enfermedad que afecta el metabolismo (como hígado, riñón, tiroides o pulmón)
- uso de medicamentos para la glucemia, hipertensión, esteroides, estimuladores adrenérgicos, laxantes o suplementos que afecten la glucemia, el ritmo circadiano, el sueño o el metabolismo en general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Dieta de control
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Los participantes recibieron un plan de dieta individualizado de 3 días que constaba de 3 comidas por día.
Las comidas debían consumirse durante 12 horas (en ayunas durante las 12 horas restantes).
Los planes de dieta se combinaron en energía y macronutrientes.
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Experimental: Ayuno intermitente
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Los participantes recibieron un plan de dieta individualizado de 3 días que constaba de 3 comidas por día.
Las comidas debían consumirse durante 6 horas (en ayunas durante las 18 horas restantes).
Los planes de dieta se combinaron en energía y macronutrientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 3 días por protocolo
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Cambio en la glucosa en sangre
|
3 días por protocolo
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Variabilidad glucémica
Periodo de tiempo: 3 días por protocolo
|
Coeficiente de variación expresado como la relación entre la desviación estándar y la glucosa en sangre media
|
3 días por protocolo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ines Banjari, PhD, University of Osijek, Croatia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IBanjari-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los resultados serán publicados (como manuscrito de revista) y de libre acceso para todas las partes interesadas.
Además, las partes interesadas pueden ponerse en contacto con los investigadores para obtener detalles sobre el estudio y los resultados (por ejemplo, si se requieren datos individuales para un metanálisis).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .