间歇性禁食的血糖变异性 (GLUInterm)
2023年3月28日 更新者：Ines Banjari、Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
间歇性禁食对健康受试者血糖变异性的影响
目的是测试间歇性禁食和正常饮食期间进餐后血糖变异性的差异。
研究概览
详细说明
这项交叉研究招募了健康的参与者，旨在确定进餐后在间歇性禁食和常规饮食之间的血糖变异性差异。
在协议分配之前，参与者被跟踪了 3 天——他们被指示保持他们通常的睡眠模式、身体活动水平和饮食。
通过使用 3 天食物日记来控制饮食模式。
第零天是协议（间歇性禁食或控制饮食）的准备日，所有参与者都接受了个性化的 3 天饮食计划。
每个方案持续 3 天，并有 7 天的清除期。
每个方案包括每天 3 餐，每餐提供总能量需求的三分之一。
对照饮食方案设定为进食 12 小时/禁食 12 小时，间歇性禁食方案设定为进食 6 小时/禁食 18 小时。
在用餐后零、15、30、45 和 90 分钟测量血糖。
早餐前，还在进餐前负 5 分钟测量血糖。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Osijek、克罗地亚、31000
- Department of Food and Nutrition Research, Faculty of Food Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 身体质量指数在 18.5 和 29.9 kg/m^2 之间
- 稳定的睡眠模式（在 21:30 和午夜之间上床睡觉）
- 对于女性：规律的月经周期持续 21 至 35 天，平均出血时间为 2 至 6 天
排除标准：
- 体重指数低于 18.5 或高于 29.9 公斤/米^2
- 不规则的睡眠模式
- 上夜班
- 高强度锻炼程序
- 不规律的饮食模式（例如 不吃饭）
- 每天定期禁食超过 15 小时
- 糖尿病（或其他与血糖紊乱相关的疾病）的诊断
- 高血压或其他心血管疾病
- 神经系统疾病
- 影响新陈代谢的疾病（如肝、肾、甲状腺或肺）
- 使用药物治疗血糖、高血压、类固醇、肾上腺素能刺激剂、泻药或影响血糖、昼夜节律、睡眠或一般新陈代谢的补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制饮食
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参与者接受了为期 3 天的个性化饮食计划，包括每天 3 餐。
需要在 12 小时内进餐（其余 12 小时禁食）。
饮食计划与能量和常量营养素相匹配。
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实验性的：间歇性禁食
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参与者接受了为期 3 天的个性化饮食计划，包括每天 3 餐。
需要在 6 小时内进餐（其余 18 小时禁食）。
饮食计划与能量和常量营养素相匹配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖
大体时间：每个方案 3 天
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血糖变化
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每个方案 3 天
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血糖变异性
大体时间：每个方案 3 天
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变异系数表示为标准偏差与平均血糖之间的比率
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每个方案 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ines Banjari, PhD、University of Osijek, Croatia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月26日
初级完成 (实际的)
2021年3月16日
研究完成 (实际的)
2021年6月2日
研究注册日期
首次提交
2023年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月28日
首次发布 (实际的)
2023年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月28日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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