オープンウェッジ骨切り術における膝窩血管の解剖学的関係
2 種類の Open Wedge High Tibial Osteotomy (Monoplanar VS Biplanar) における膝窩血管の解剖学的関係
調査の概要
詳細な説明
オープンウェッジ高脛骨骨切り術 (OWHTO) は、膝の内反変形を修正し、内側コンパット膝変形性関節症の発症または進行を防ぐために利用される一般的な外科的処置です。
機械的な重量軸を外側に向けることで、下肢のアライメントを修正し、内側コンパートメントの負荷、痛み、関節炎の変化を減らし、関節形成術の必要性を延期し、軟骨の再生を可能にします。
他の外科的処置 (OWHTO) と同様に、独自の合併症があります。膝窩血管 (PV) の損傷は壊滅的であり、有病率が 0.4% から 1.7% の範囲で報告されている四肢を脅かす合併症です。 PV は後脛骨皮質の近くを走ります。骨切り術の際にけがをするおそれがあります。 この問題を回避するために、さまざまなツールを使用して PV 位置とその関係を定義し、安全な骨切り術を提供するために多くの研究が行われています。
(OWHTO) にはさまざまな方法があります。モノプラナー骨切り術とバイプラナー骨切り術が最も人気があり、どちらの技術もカット レベルと形状が異なります。
この研究では、研究者は PV への近接性と安全性に関する 2 つの方法 (単平面対双平面) を比較します。
私たちの仮説は、PV と後脛骨皮質の間の距離が、骨切りレベルがより遠位になるほど増加するというものです。
以前の研究の死体または術前の研究は、いくつかの異なる結果を伴う有用な情報を提供します.私たちの知る限り、この主題でめったに報告されていない術後研究.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Asyut、エジプト、71515
- Assiut University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 30~60歳
- BMIが30未満
- 隔離された内側コンパートメント OA
- ケルグレン&ローレンス分類による軽度から中等度のOAグレード2から3
- 正常な外側および膝蓋大腿コンパートメントに近い
- 無傷の外側半月板
- 15度未満の内反アライメント不良
- 機能可動域
除外基準:
- 炎症性関節炎
- 外傷後関節炎
- 末梢動脈損傷の既往のある患者
- 疾患または PV への金属ステントの以前の挿入
- 造影剤にアレルギーのある患者
- 腎障害のある患者
- 研究への参加を拒否する患者
- 経過観察ができない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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モノプラナー骨切りグループ
シングルプレーン骨切り術を使用した高位脛骨骨切り術
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モノプラナーおよびバイプラナー骨切り技術を使用した高位脛骨骨切り術
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バイプラナー骨切りグループ
2 平面骨切り術を使用した高位脛骨骨切り術
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モノプラナーおよびバイプラナー骨切り技術を使用した高位脛骨骨切り術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PVにより安全な技術を提供する(OWHTO)方法MonoplanarとBiplanarを比較します。
時間枠:3ヶ月
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CT Angiography を使用して、各骨切り術レベルで膝窩血管と後脛骨皮質の間の距離 (mm) を測定します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Oxford Knee Scoreを使用した痛みと機能
時間枠:6ヶ月
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患者は手術前後の結果アンケートを報告し、患者の満足度を測定し、スコア範囲は 0 から 48 (高いほど結果は良好)
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6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Hesham El Kady, Professor、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Amendola A, Bonasia DE. Results of high tibial osteotomy: review of the literature. Int Orthop. 2010 Feb;34(2):155-60. doi: 10.1007/s00264-009-0889-8. Epub 2009 Oct 17.
- Sabzevari S, Ebrahimpour A, Roudi MK, Kachooei AR. High Tibial Osteotomy: A Systematic Review and Current Concept. Arch Bone Jt Surg. 2016 Jun;4(3):204-12.
- Kanamiya T, Naito M, Hara M, Yoshimura I. The influences of biomechanical factors on cartilage regeneration after high tibial osteotomy for knees with medial compartment osteoarthritis: clinical and arthroscopic observations. Arthroscopy. 2002 Sep;18(7):725-9. doi: 10.1053/jars.2002.35258.
- Coventry MB. Upper tibial osteotomy. Clin Orthop Relat Res. 1984 Jan-Feb;(182):46-52.
- Woodacre T, Ricketts M, Evans JT, Pavlou G, Schranz P, Hockings M, Toms A. Complications associated with opening wedge high tibial osteotomy--A review of the literature and of 15 years of experience. Knee. 2016 Mar;23(2):276-82. doi: 10.1016/j.knee.2015.09.018. Epub 2015 Nov 17.
- Attinger MC, Behrend H, Jost B. Complete rupture of the popliteal artery complicating high tibial osteotomy. J Orthop. 2014 Oct 3;11(4):192-6. doi: 10.1016/j.jor.2014.08.002. eCollection 2014 Dec.
- Chun KC, So BJ, Kang HT, Chun CH. Pseudoaneurysm Formation due to Popliteal Artery Injury Caused by Drilling during Medial Opening Wedge High Tibial Osteotomy. Knee Surg Relat Res. 2018 Dec 1;30(4):364-368. doi: 10.5792/ksrr.18.039.
- Mori A, Matsushita T, Miyaji N, Nagai K, Araki D, Kanzaki N, Matsumoto T, Niikura T, Hoshino Y, Kuroda R. Analysis of popliteal artery location for high tibial and distal tuberosity osteotomy using contrast-enhanced computed tomography. Knee Surg Relat Res. 2022 May 8;34(1):25. doi: 10.1186/s43019-022-00154-2.
- Kim J, Allaire R, Harner CD. Vascular safety during high tibial osteotomy: a cadaveric angiographic study. Am J Sports Med. 2010 Apr;38(4):810-5. doi: 10.1177/0363546510363664. Epub 2010 Mar 3.
- Lee YS, Lee BK, Kim WS, Choi JS, Baek JR, Moon CW. Sagittal and coronal plane location of the popliteal artery in the open-wedge high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Nov;22(11):2629-34. doi: 10.1007/s00167-013-2503-2. Epub 2013 Apr 17.
- Kang T, Lee DW, Park JY, Han HS, Lee MC, Ro DH. Sawing toward the fibular head during open-wedge high tibial osteotomy carries the risk of popliteal artery injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 May;28(5):1365-1371. doi: 10.1007/s00167-019-05439-w. Epub 2019 Feb 26.
- Lobenhoffer P, Agneskirchner JD. Improvements in surgical technique of valgus high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2003 May;11(3):132-8. doi: 10.1007/s00167-002-0334-7. Epub 2003 Jan 11.
- Choi CH, Lee WS, Jung M, Moon HS, Lee YH, Oh J, Kim SJ, Kim SH. Adequate protection rather than knee flexion prevents popliteal vascular injury during high tibial osteotomy: analysis of three-dimensional knee models in relation to knee flexion and osteotomy techniques. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 May;28(5):1425-1435. doi: 10.1007/s00167-019-05515-1. Epub 2019 May 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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