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オープンウェッジ骨切り術における膝窩血管の解剖学的関係

2026年2月5日 更新者:Ali Ayman Farouk、Assiut University

2 種類の Open Wedge High Tibial Osteotomy (Monoplanar VS Biplanar) における膝窩血管の解剖学的関係

目的は、PV により安全な技術を提供する 2 種類の (OWHTO) 技術 (Monoplanar VS Biplanar) で膝窩血管の解剖学的関係を研究することです。

調査の概要

詳細な説明

オープンウェッジ高脛骨骨切り術 (OWHTO) は、膝の内反変形を修正し、内側コンパット膝変形性関節症の発症または進行を防ぐために利用される一般的な外科的処置です。

機械的な重量軸を外側に向けることで、下肢のアライメントを修正し、内側コンパートメントの負荷、痛み、関節炎の変化を減らし、関節形成術の必要性を延期し、軟骨の再生を可能にします。

他の外科的処置 (OWHTO) と同様に、独自の合併症があります。膝窩血管 (PV) の損傷は壊滅的であり、有病率が 0.4% から 1.7% の範囲で報告されている四肢を脅かす合併症です。 PV は後脛骨皮質の近くを走ります。骨切り術の際にけがをするおそれがあります。 この問題を回避するために、さまざまなツールを使用して PV 位置とその関係を定義し、安全な骨切り術を提供するために多くの研究が行われています。

(OWHTO) にはさまざまな方法があります。モノプラナー骨切り術とバイプラナー骨切り術が最も人気があり、どちらの技術もカット レベルと形状が異なります。

この研究では、研究者は PV への近接性と安全性に関する 2 つの方法 (単平面対双平面) を比較します。

私たちの仮説は、PV と後脛骨皮質の間の距離が、骨切りレベルがより遠位になるほど増加するというものです。

以前の研究の死体または術前の研究は、いくつかの異なる結果を伴う有用な情報を提供します.私たちの知る限り、この主題でめったに報告されていない術後研究.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Asyut、エジプト、71515
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アスーツ大学病院の患者

説明

包含基準:

  • 30~60歳
  • BMIが30未満
  • 隔離された内側コンパートメント OA
  • ケルグレン&ローレンス分類による軽度から中等度のOAグレード2から3
  • 正常な外側および膝蓋大腿コンパートメントに近い
  • 無傷の外側半月板
  • 15度未満の内反アライメント不良
  • 機能可動域

除外基準:

  • 炎症性関節炎
  • 外傷後関節炎
  • 末梢動脈損傷の既往のある患者
  • 疾患または PV への金属ステントの以前の挿入
  • 造影剤にアレルギーのある患者
  • 腎障害のある患者
  • 研究への参加を拒否する患者
  • 経過観察ができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
モノプラナー骨切りグループ
シングルプレーン骨切り術を使用した高位脛骨骨切り術
モノプラナーおよびバイプラナー骨切り技術を使用した高位脛骨骨切り術
バイプラナー骨切りグループ
2 平面骨切り術を使用した高位脛骨骨切り術
モノプラナーおよびバイプラナー骨切り技術を使用した高位脛骨骨切り術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PVにより安全な技術を提供する(OWHTO)方法MonoplanarとBiplanarを比較します。
時間枠:3ヶ月
CT Angiography を使用して、各骨切り術レベルで膝窩血管と後脛骨皮質の間の距離 (mm) を測定します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Oxford Knee Scoreを使用した痛みと機能
時間枠:6ヶ月
患者は手術前後の結果アンケートを報告し、患者の満足度を測定し、スコア範囲は 0 から 48 (高いほど結果は良好)
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Hesham El Kady, Professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2023年8月30日

研究の完了 (実際)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月7日

最初の投稿 (実際)

2023年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Tibial Osteotomy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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