- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05807451
개방형 쐐기 절골술에서 슬와혈관의 해부학적 관계
두 가지 개방형 쐐기형 경골 절골술의 슬와혈관의 해부학적 관계(단면 VS 양면)
연구 개요
상세 설명
OWHTO(Open wedge High tibial osteotomy)는 무릎 내반 변형을 교정하고 내측 구획 무릎 골관절염의 진행 또는 진행을 예방하는 데 사용되는 일반적인 수술 절차입니다.
기계적 체중 부하 축을 측면으로 돌림으로써 하지 정렬을 교정하고 내측 구획 부하, 통증, 관절염 변화를 줄이고 관절 성형술의 필요성을 연기하고 연골 재생을 허용합니다.
다른 수술 절차(OWHTO)와 마찬가지로 자체 합병증이 있습니다. 슬와 혈관(PV)에 대한 손상은 치명적이며 0.4%에서 1.7% 범위의 유병률로 보고된 사지 위협 합병증입니다. PV는 후방 경골 피질에 가깝습니다. 절골 절단을 하는 동안 부상을 입을 수 있습니다. 이 문제를 피하기 위해 절골술을 위한 안전한 기술을 제공하기 위해 PV 위치와 그 관계를 정의하기 위해 수행된 다양한 도구에 대한 많은 연구가 있습니다.
(OWHTO)에는 다른 방법이 있습니다. 단일 평면 및 이중 평면 절골술이 가장 널리 사용되며 두 기술 모두 절단 수준과 모양이 다릅니다.
이 연구에서 조사자들은 PV에 대한 근접성 및 안전성에 관한 두 가지 방법(Monoplanar VS Biplanar)을 비교합니다.
우리의 가설은 절골술 수준이 원위부일수록 PV와 후경골 피질 사이의 거리가 증가한다는 것입니다.
이전의 사체 또는 수술 전 연구는 몇 가지 다른 결과와 함께 유용한 정보를 제공합니다. 이 주제에서 거의 보고되지 않은 수술 후 연구가 우리가 아는 한, 조사관은 이 연구가 귀중한 정보를 제공하고 안전한 기술을 권장하며 이 절차에서 수술 결과를 개선할 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Asyut, 이집트, 71515
- Assiut University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 30-60세
- BMI 30 미만
- 격리된 내측 구획 OA
- Kellgren&Lawrence 분류에 따라 경도에서 중등도의 OA 등급 2~3
- 정상 외측 및 슬개대퇴 구획 근처
- 손상되지 않은 측면 반월판
- 15도 미만의 내반 부정렬
- 기능적 운동 범위
제외 기준:
- 염증성 관절염
- 외상 후 관절염
- 이전에 말초 동맥 손상이 있는 환자
- 질병 또는 PV에 금속 스텐트의 사전 삽입
- 조영제에 알레르기가 있는 환자
- 신장 장애가 있는 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 후속 조치가 불가능한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
단평면 절골술 그룹
단일 평면 절골술을 이용한 경골 절골술
|
단일면 및 양면 절골술을 이용한 경골 절골술
|
|
Biplanar 절골술 그룹
2면 절골술을 이용한 경골 절골술
|
단일면 및 양면 절골술을 이용한 경골 절골술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PV에 보다 안전한 기술을 제공하는 (OWHTO) 방법 Monoplanar와 Biplanar를 비교합니다.
기간: 3 개월
|
CT Angiography를 이용하여 각 절골술 부위에서 오금혈관과 후경골피질 사이의 거리(mm) 측정
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Oxford Knee Score를 이용한 통증 및 기능
기간: 6개월
|
환자 보고서 결과 설문지 수술 전후, 환자 만족도 측정, 점수 범위 0~48(높을수록 결과가 좋음)
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hesham El Kady, Professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Amendola A, Bonasia DE. Results of high tibial osteotomy: review of the literature. Int Orthop. 2010 Feb;34(2):155-60. doi: 10.1007/s00264-009-0889-8. Epub 2009 Oct 17.
- Sabzevari S, Ebrahimpour A, Roudi MK, Kachooei AR. High Tibial Osteotomy: A Systematic Review and Current Concept. Arch Bone Jt Surg. 2016 Jun;4(3):204-12.
- Kanamiya T, Naito M, Hara M, Yoshimura I. The influences of biomechanical factors on cartilage regeneration after high tibial osteotomy for knees with medial compartment osteoarthritis: clinical and arthroscopic observations. Arthroscopy. 2002 Sep;18(7):725-9. doi: 10.1053/jars.2002.35258.
- Coventry MB. Upper tibial osteotomy. Clin Orthop Relat Res. 1984 Jan-Feb;(182):46-52.
- Woodacre T, Ricketts M, Evans JT, Pavlou G, Schranz P, Hockings M, Toms A. Complications associated with opening wedge high tibial osteotomy--A review of the literature and of 15 years of experience. Knee. 2016 Mar;23(2):276-82. doi: 10.1016/j.knee.2015.09.018. Epub 2015 Nov 17.
- Attinger MC, Behrend H, Jost B. Complete rupture of the popliteal artery complicating high tibial osteotomy. J Orthop. 2014 Oct 3;11(4):192-6. doi: 10.1016/j.jor.2014.08.002. eCollection 2014 Dec.
- Chun KC, So BJ, Kang HT, Chun CH. Pseudoaneurysm Formation due to Popliteal Artery Injury Caused by Drilling during Medial Opening Wedge High Tibial Osteotomy. Knee Surg Relat Res. 2018 Dec 1;30(4):364-368. doi: 10.5792/ksrr.18.039.
- Mori A, Matsushita T, Miyaji N, Nagai K, Araki D, Kanzaki N, Matsumoto T, Niikura T, Hoshino Y, Kuroda R. Analysis of popliteal artery location for high tibial and distal tuberosity osteotomy using contrast-enhanced computed tomography. Knee Surg Relat Res. 2022 May 8;34(1):25. doi: 10.1186/s43019-022-00154-2.
- Kim J, Allaire R, Harner CD. Vascular safety during high tibial osteotomy: a cadaveric angiographic study. Am J Sports Med. 2010 Apr;38(4):810-5. doi: 10.1177/0363546510363664. Epub 2010 Mar 3.
- Lee YS, Lee BK, Kim WS, Choi JS, Baek JR, Moon CW. Sagittal and coronal plane location of the popliteal artery in the open-wedge high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Nov;22(11):2629-34. doi: 10.1007/s00167-013-2503-2. Epub 2013 Apr 17.
- Kang T, Lee DW, Park JY, Han HS, Lee MC, Ro DH. Sawing toward the fibular head during open-wedge high tibial osteotomy carries the risk of popliteal artery injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 May;28(5):1365-1371. doi: 10.1007/s00167-019-05439-w. Epub 2019 Feb 26.
- Lobenhoffer P, Agneskirchner JD. Improvements in surgical technique of valgus high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2003 May;11(3):132-8. doi: 10.1007/s00167-002-0334-7. Epub 2003 Jan 11.
- Choi CH, Lee WS, Jung M, Moon HS, Lee YH, Oh J, Kim SJ, Kim SH. Adequate protection rather than knee flexion prevents popliteal vascular injury during high tibial osteotomy: analysis of three-dimensional knee models in relation to knee flexion and osteotomy techniques. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 May;28(5):1425-1435. doi: 10.1007/s00167-019-05515-1. Epub 2019 May 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .