开放楔形截骨术中腘血管的解剖关系
2026年2月5日 更新者：Ali Ayman Farouk、Assiut University
两种开放式楔形胫骨高位截骨术中腘血管的解剖关系（单平面 VS 双平面）
目的是研究腘血管在两种类型 (OWHTO) 技术（单平面 VS 双平面）中的解剖关系，为 PV 提供更安全的技术
研究概览
详细说明
开放式楔形胫骨高位截骨术 (OWHTO) 是一种常见的外科手术，用于矫正膝内翻畸形并防止膝关节内侧骨关节炎的发展或进展。
通过将机械承重轴转向外侧，可以纠正下肢排列，减少内侧间室负荷、疼痛、关节炎变化，推迟关节成形术的需要并允许软骨再生。
与任何其他外科手术 (OWHTO) 一样，它也有其自身的并发症。腘血管 (PV) 损伤是灾难性的，据报道会威胁肢体的并发症发生率在 0.4% 到 1.7% 之间，PV 靠近胫骨后皮质截骨时可能会受伤。 为了避免这个问题，许多研究使用不同的工具来定义 PV 位置及其关系，从而为截骨术提供安全的技术。
(OWHTO) 有不同的方法：单平面和双平面截骨术最受欢迎，两种技术在切割水平和形状上有所不同。
在这项研究中，研究人员比较了两种方法（单平面 VS 双平面）关于它们与 PV 的接近度和安全性。
我们的假设是截骨水平越远，PV 和胫骨后皮质之间的距离就越大。
先前的尸体研究或术前研究提供了一些不同结果的有用信息，据我们所知，该主题的术后研究很少报道，研究人员希望这项研究能够提供有价值的信息，推荐更安全的技术并改善该程序的手术结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Asyut、埃及、71515
- Assiut University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
Assuit 大学医院的病人
描述
纳入标准：
- 30-60岁
- BMI小于30
- 隔离内侧间室 OA
- 根据 kellgren&Lawrence 分类，轻度至中度 OA 2 至 3 级
- 靠近正常的外侧和髌股间室
- 完整的外侧半月板
- 内翻畸形小于 15 度
- 运动的功能范围
排除标准：
- 炎性关节炎
- 创伤后关节炎
- 既往有外周动脉损伤的患者
- 疾病或先前在 PV 中插入金属支架
- 造影剂过敏患者
- 肾功能不全患者
- 拒绝参加研究的患者
- 无法随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单平面截骨组
使用单平面截骨术的胫骨高位截骨术
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使用单平面和双平面截骨术技术进行胫骨高位截骨术
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双平面截骨组
使用两平面截骨术的胫骨高位截骨术
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使用单平面和双平面截骨术技术进行胫骨高位截骨术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较 (OWHTO) 方法 Monoplanar 和 Biplanar，它们为 PV 提供了更安全的技术。
大体时间：3个月
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使用 CT 血管造影术在每个截骨水平测量腘血管和胫骨后皮质之间的距离（以毫米为单位）
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用牛津膝关节评分的疼痛和功能
大体时间：6个月
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患者报告手术前后结果问卷，测量患者满意度，评分范围为0-48（越高越好）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hesham El Kady, Professor、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Amendola A, Bonasia DE. Results of high tibial osteotomy: review of the literature. Int Orthop. 2010 Feb;34(2):155-60. doi: 10.1007/s00264-009-0889-8. Epub 2009 Oct 17.
- Sabzevari S, Ebrahimpour A, Roudi MK, Kachooei AR. High Tibial Osteotomy: A Systematic Review and Current Concept. Arch Bone Jt Surg. 2016 Jun;4(3):204-12.
- Kanamiya T, Naito M, Hara M, Yoshimura I. The influences of biomechanical factors on cartilage regeneration after high tibial osteotomy for knees with medial compartment osteoarthritis: clinical and arthroscopic observations. Arthroscopy. 2002 Sep;18(7):725-9. doi: 10.1053/jars.2002.35258.
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- Lobenhoffer P, Agneskirchner JD. Improvements in surgical technique of valgus high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2003 May;11(3):132-8. doi: 10.1007/s00167-002-0334-7. Epub 2003 Jan 11.
- Choi CH, Lee WS, Jung M, Moon HS, Lee YH, Oh J, Kim SJ, Kim SH. Adequate protection rather than knee flexion prevents popliteal vascular injury during high tibial osteotomy: analysis of three-dimensional knee models in relation to knee flexion and osteotomy techniques. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 May;28(5):1425-1435. doi: 10.1007/s00167-019-05515-1. Epub 2019 May 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月30日
研究完成 (实际的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月7日
首次发布 (实际的)
2023年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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