Popliteaalisten alusten anatominen suhde avoimessa kiilaosteotomiassa
Popliteaalisten verisuonten anatominen suhde kahdessa avoimessa kiilakorkeassa sääriluun osteotomiassa ( yksitasoinen VS kaksitasoinen )
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avokiila Korkea sääriluun osteotomia (OWHTO) on yleinen kirurginen toimenpide, jota käytetään korjaamaan polven varus-epämuodostuma ja estämään mediaalisen kompatiittisen polven nivelrikon kehittymistä tai etenemistä.
Kääntämällä mekaanista painoa kantavaa akselia sivupuolelle se korjaa alaraajojen kohdistusta, vähentää mediaalisen osaston kuormitusta, kipua, niveltulehduksia, lykkää nivelleikkauksen tarvetta ja mahdollistaa ruston uusiutumisen.
Kuten kaikilla muillakin kirurgisilla toimenpiteillä (OWHTO) on omat komplikaationsa. lonkkasuonien (PV) vamma on katastrofaalinen ja raajoja uhkaava komplikaatio, jonka on raportoitu esiintyvyyden ollessa 0,4 % - 1,7 % PV kulkee lähellä sääriluun takakuorta. saattaa loukkaantua osteotomialeikkauksen aikana. Tämän ongelman välttämiseksi on tehty useita tutkimuksia erilaisilla työkaluilla PV sijainnin ja sen suhteiden määrittämiseksi turvallisen tekniikan tarjoamiseksi osteotomialle.
(OWHTO) on erilaisia menetelmiä: Monoplanar ja Biplanar osteotomia ovat suosituimpia, molemmat tekniikat eroavat leikkaustason ja muodon suhteen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertailevat kahta menetelmää (Monoplanar VS Biplanar) niiden läheisyyden ja turvallisuuden suhteen PV:hen.
Hypoteesimme on, että PV:n ja takaosan sääriluun aivokuoren välinen etäisyys kasvaa, mitä distaalisempi on osteotomiataso.
Aiemmat tutkimukset ruumistutkimukset tai preoperatiiviset tutkimukset tarjoavat hyödyllistä tietoa erilaisilla tuloksilla, parhaan tietomme mukaan postoperatiivisissa tutkimuksissa, joista on harvoin raportoitu tästä aiheesta, tutkijat toivovat, että tämä tutkimus voisi tarjota arvokasta tietoa, suositella turvallisempaa tekniikkaa ja parantaa tämän toimenpiteen leikkaustuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 71515
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 30-60
- BMI alle 30
- eristetty mediaalinen osasto OA
- lievä tai keskivaikea OA-aste 2-3 kellgren&Lawrencen luokituksen mukaan
- lähellä normaalia lateraalista ja patellofemoraalista osastoa
- ehjä lateraalinen meniski
- varus-virhe alle 15 astetta
- toiminnallinen liikerata
Poissulkemiskriteerit:
- tulehduksellinen niveltulehdus
- posttraumaattinen niveltulehdus
- potilailla, joilla on aikaisempi ääreisvaltimovaurio
- sairaus tai aikaisempi metallistentin asettaminen PV:hen
- potilas allerginen varjoaineelle
- munuaisten vajaatoimintaa sairastava potilas
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, jotka eivät ole tavoitettavissa seurantaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Monoplanaarinen osteotomiaryhmä
Korkean sääriluun osteotomia käyttämällä yksitasoista osteotomiaa
|
Korkean sääriluun osteotomia käyttämällä yksitasoisia ja kaksitasoisia osteotomiatekniikoita
|
|
Kaksitasoinen osteotomiaryhmä
Korkean sääriluun osteotomia kaksitasoisella osteotomialla
|
Korkean sääriluun osteotomia käyttämällä yksitasoisia ja kaksitasoisia osteotomiatekniikoita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaamalla (OWHTO) menetelmiä Monoplanar ja Biplanar, jotka tarjoavat turvallisemman tekniikan PV: lle.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mittaamalla etäisyys (mm) polviluun verisuonten ja sääriluun takakuoren välillä kullakin osteotomiatasolla käyttämällä CT-angiografiaa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipua ja toimintaa käyttämällä Oxford Knee Scorea
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilas raportoi tuloskyselylomakkeen ennen leikkausta ja sen jälkeen, mittaa potilastyytyväisyyttä, pisteet vaihtelevat 0-48 (mitä korkeampi, sitä parempi tulos)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hesham El Kady, Professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Amendola A, Bonasia DE. Results of high tibial osteotomy: review of the literature. Int Orthop. 2010 Feb;34(2):155-60. doi: 10.1007/s00264-009-0889-8. Epub 2009 Oct 17.
- Sabzevari S, Ebrahimpour A, Roudi MK, Kachooei AR. High Tibial Osteotomy: A Systematic Review and Current Concept. Arch Bone Jt Surg. 2016 Jun;4(3):204-12.
- Kanamiya T, Naito M, Hara M, Yoshimura I. The influences of biomechanical factors on cartilage regeneration after high tibial osteotomy for knees with medial compartment osteoarthritis: clinical and arthroscopic observations. Arthroscopy. 2002 Sep;18(7):725-9. doi: 10.1053/jars.2002.35258.
- Coventry MB. Upper tibial osteotomy. Clin Orthop Relat Res. 1984 Jan-Feb;(182):46-52.
- Woodacre T, Ricketts M, Evans JT, Pavlou G, Schranz P, Hockings M, Toms A. Complications associated with opening wedge high tibial osteotomy--A review of the literature and of 15 years of experience. Knee. 2016 Mar;23(2):276-82. doi: 10.1016/j.knee.2015.09.018. Epub 2015 Nov 17.
- Attinger MC, Behrend H, Jost B. Complete rupture of the popliteal artery complicating high tibial osteotomy. J Orthop. 2014 Oct 3;11(4):192-6. doi: 10.1016/j.jor.2014.08.002. eCollection 2014 Dec.
- Chun KC, So BJ, Kang HT, Chun CH. Pseudoaneurysm Formation due to Popliteal Artery Injury Caused by Drilling during Medial Opening Wedge High Tibial Osteotomy. Knee Surg Relat Res. 2018 Dec 1;30(4):364-368. doi: 10.5792/ksrr.18.039.
- Mori A, Matsushita T, Miyaji N, Nagai K, Araki D, Kanzaki N, Matsumoto T, Niikura T, Hoshino Y, Kuroda R. Analysis of popliteal artery location for high tibial and distal tuberosity osteotomy using contrast-enhanced computed tomography. Knee Surg Relat Res. 2022 May 8;34(1):25. doi: 10.1186/s43019-022-00154-2.
- Kim J, Allaire R, Harner CD. Vascular safety during high tibial osteotomy: a cadaveric angiographic study. Am J Sports Med. 2010 Apr;38(4):810-5. doi: 10.1177/0363546510363664. Epub 2010 Mar 3.
- Lee YS, Lee BK, Kim WS, Choi JS, Baek JR, Moon CW. Sagittal and coronal plane location of the popliteal artery in the open-wedge high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Nov;22(11):2629-34. doi: 10.1007/s00167-013-2503-2. Epub 2013 Apr 17.
- Kang T, Lee DW, Park JY, Han HS, Lee MC, Ro DH. Sawing toward the fibular head during open-wedge high tibial osteotomy carries the risk of popliteal artery injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 May;28(5):1365-1371. doi: 10.1007/s00167-019-05439-w. Epub 2019 Feb 26.
- Lobenhoffer P, Agneskirchner JD. Improvements in surgical technique of valgus high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2003 May;11(3):132-8. doi: 10.1007/s00167-002-0334-7. Epub 2003 Jan 11.
- Choi CH, Lee WS, Jung M, Moon HS, Lee YH, Oh J, Kim SJ, Kim SH. Adequate protection rather than knee flexion prevents popliteal vascular injury during high tibial osteotomy: analysis of three-dimensional knee models in relation to knee flexion and osteotomy techniques. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 May;28(5):1425-1435. doi: 10.1007/s00167-019-05515-1. Epub 2019 May 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tibial Osteotomy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .