Anatomický vztah popliteálních cév při otevřené klínové osteotomii
Anatomický vztah popliteálních cév u dvou typů otevřené klínové vysoké tibiální osteotomie ( monoplanární vs biplanární )
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Otevřená klínová vysoká tibiální osteotomie (OWHTO) je běžný chirurgický postup, který se používá ke korekci varozní deformity kolena a k prevenci rozvoje nebo progrese mediální osteoartrózy kolenního kloubu.
Otočením mechanické nosné osy do laterální strany koriguje postavení dolních končetin, snižuje zatížení mediálního kompartmentu, bolestivost, artrotické změny, oddaluje nutnost artroplastiky a umožňuje regeneraci chrupavky.
Jako každý jiný chirurgický zákrok (OWHTO) má své vlastní komplikace. Poranění podkolenních cév (PV) je katastrofální a končetinu ohrožující kompliace, která byla hlášena s mírou prevalence v rozmezí od 0,4 % do 1,7 % PV probíhá blízko zadního tibiálního kortexu. může být zraněn při provádění osteotomie. Aby se tomuto problému předešlo, bylo provedeno mnoho studií s různými nástroji k definování polohy PV a jejích vztahů k poskytnutí bezpečné techniky pro osteotomii.
(OWHTO) má různé metody: Monoplanární a Biplanární osteotomie jsou nejoblíbenější, obě techniky se liší úrovní řezu a tvarem.
V této studii výzkumníci porovnávají mezi dvěma metodami (Monoplanar VS Biplanar) z hlediska jejich blízkosti a bezpečnosti k PV.
Naší hypotézou je, že vzdálenost mezi PV a zadní tibiální kůrou se zvětšuje, čím distálněji je úroveň osteotomie.
Předchozí studie kadaverózních nebo předoperačních studií poskytují užitečné informace s některými odlišnými výsledky, podle našich nejlepších znalostí pooperační studie zřídka uváděné v tomto předmětu, výzkumníci doufají, že tato studie by mohla poskytnout cenné informace, doporučit bezpečnější techniku a zlepšit chirurgické výsledky tohoto postupu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt, 71515
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 30-60
- BMI nižší než 30
- izolovaný mediální kompartment OA
- mírný až střední stupeň OA Stupeň 2 až 3 podle klasifikace Kellgren&Lawrence
- blízko normálního laterálního a patelofemorálního kompartmentu
- intaktní laterální meniskus
- varózní malalignita menší než 15 stupňů
- funkční rozsah pohybu
Kritéria vyloučení:
- zánětlivá artritida
- posttraumatická artritida
- pacientů s předchozím poraněním periferních tepen
- onemocnění nebo předchozí zavedení kovového stentu do PV
- pacient alergický na kontrastní látku
- pacient s poruchou funkce ledvin
- Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie
- Pacienti, kteří nejsou k dispozici pro sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina monoplanární osteotomie
Vysoká tibiální osteotomie s použitím jednoplošné osteotomie
|
Vysoká tibiální osteotomie s použitím technik monoplanární a biplanární osteotomie
|
|
Skupina biplanární osteotomie
Vysoká tibiální osteotomie s použitím dvou rovinné osteotomie
|
Vysoká tibiální osteotomie s použitím technik monoplanární a biplanární osteotomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání mezi (OWHTO) metodami Monoplanar a Biplanar, které poskytují bezpečnější techniku pro PV.
Časové okno: 3 měsíce
|
měření vzdálenosti (v mm) mezi popliteálními cévami a zadním tibiálním kortexem na každé úrovni osteotomie pomocí CT angiografie
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest a funkce pomocí Oxford Knee Score
Časové okno: 6 měsíců
|
Výsledky dotazníku pacientů před a po operaci, měření spokojenosti pacientů, rozsah skóre od 0 do 48 (čím vyšší, tím lepší výsledek)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hesham El Kady, Professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Amendola A, Bonasia DE. Results of high tibial osteotomy: review of the literature. Int Orthop. 2010 Feb;34(2):155-60. doi: 10.1007/s00264-009-0889-8. Epub 2009 Oct 17.
- Sabzevari S, Ebrahimpour A, Roudi MK, Kachooei AR. High Tibial Osteotomy: A Systematic Review and Current Concept. Arch Bone Jt Surg. 2016 Jun;4(3):204-12.
- Kanamiya T, Naito M, Hara M, Yoshimura I. The influences of biomechanical factors on cartilage regeneration after high tibial osteotomy for knees with medial compartment osteoarthritis: clinical and arthroscopic observations. Arthroscopy. 2002 Sep;18(7):725-9. doi: 10.1053/jars.2002.35258.
- Coventry MB. Upper tibial osteotomy. Clin Orthop Relat Res. 1984 Jan-Feb;(182):46-52.
- Woodacre T, Ricketts M, Evans JT, Pavlou G, Schranz P, Hockings M, Toms A. Complications associated with opening wedge high tibial osteotomy--A review of the literature and of 15 years of experience. Knee. 2016 Mar;23(2):276-82. doi: 10.1016/j.knee.2015.09.018. Epub 2015 Nov 17.
- Attinger MC, Behrend H, Jost B. Complete rupture of the popliteal artery complicating high tibial osteotomy. J Orthop. 2014 Oct 3;11(4):192-6. doi: 10.1016/j.jor.2014.08.002. eCollection 2014 Dec.
- Chun KC, So BJ, Kang HT, Chun CH. Pseudoaneurysm Formation due to Popliteal Artery Injury Caused by Drilling during Medial Opening Wedge High Tibial Osteotomy. Knee Surg Relat Res. 2018 Dec 1;30(4):364-368. doi: 10.5792/ksrr.18.039.
- Mori A, Matsushita T, Miyaji N, Nagai K, Araki D, Kanzaki N, Matsumoto T, Niikura T, Hoshino Y, Kuroda R. Analysis of popliteal artery location for high tibial and distal tuberosity osteotomy using contrast-enhanced computed tomography. Knee Surg Relat Res. 2022 May 8;34(1):25. doi: 10.1186/s43019-022-00154-2.
- Kim J, Allaire R, Harner CD. Vascular safety during high tibial osteotomy: a cadaveric angiographic study. Am J Sports Med. 2010 Apr;38(4):810-5. doi: 10.1177/0363546510363664. Epub 2010 Mar 3.
- Lee YS, Lee BK, Kim WS, Choi JS, Baek JR, Moon CW. Sagittal and coronal plane location of the popliteal artery in the open-wedge high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Nov;22(11):2629-34. doi: 10.1007/s00167-013-2503-2. Epub 2013 Apr 17.
- Kang T, Lee DW, Park JY, Han HS, Lee MC, Ro DH. Sawing toward the fibular head during open-wedge high tibial osteotomy carries the risk of popliteal artery injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 May;28(5):1365-1371. doi: 10.1007/s00167-019-05439-w. Epub 2019 Feb 26.
- Lobenhoffer P, Agneskirchner JD. Improvements in surgical technique of valgus high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2003 May;11(3):132-8. doi: 10.1007/s00167-002-0334-7. Epub 2003 Jan 11.
- Choi CH, Lee WS, Jung M, Moon HS, Lee YH, Oh J, Kim SJ, Kim SH. Adequate protection rather than knee flexion prevents popliteal vascular injury during high tibial osteotomy: analysis of three-dimensional knee models in relation to knee flexion and osteotomy techniques. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 May;28(5):1425-1435. doi: 10.1007/s00167-019-05515-1. Epub 2019 May 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tibial Osteotomy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .