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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05807451
Relation anatomique des vaisseaux poplités dans l'ostéotomie à coin ouvert
Relation anatomique des vaisseaux poplités dans deux types d'ostéotomie tibiale haute à coin ouvert (monoplanaire VS biplanaire)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ostéotomie tibiale haute à coin ouvert (OWHTO) est une procédure chirurgicale courante utilisée pour corriger la déformation en varus du genou et prévenir le développement ou l'avancement de l'arthrose du genou du compartiment médial.
En tournant l'axe d'appui mécanique vers le côté latéral, il corrige l'alignement des membres inférieurs, diminue la charge du compartiment médial, la douleur, les changements arthritiques, reporte le besoin d'arthroplastie et permet la régénération du cartilage.
Comme toute autre intervention chirurgicale (OWHTO) a ses propres complications. La lésion des vaisseaux poplités (PV) est une complication catastrophique et menaçante pour les membres qui avait été signalée avec un taux de prévalence allant de 0,4 % à 1,7 %. PV court près du cortex tibial postérieur. pourrait être blessé lors de la coupe d'ostéotomie. Pour éviter ce problème, de nombreuses études avec différents outils ont été réalisées pour définir la position PV et ses relations afin de fournir une technique sûre pour l'ostéotomie.
(OWHTO) a différentes méthodes : les ostéotomies monoplanaire et biplanaire sont les plus populaires, les deux techniques diffèrent par le niveau et la forme de la coupe.
Dans cette étude, les chercheurs comparent les deux méthodes (Monoplanar VS Biplanar) concernant leur proximité et leur sécurité avec le PV.
Notre hypothèse est qu'il y a augmentation de la distance entre la PV et la corticale tibiale postérieure d'autant plus distale que le niveau d'ostéotomie est élevé.
Des études antérieures sur des études cadavériques ou préopératoires fournissent des informations utiles avec des résultats différents, à notre connaissance des études postopératoires rarement rapportées dans ce sujet, les enquêteurs espèrent que cette étude pourrait fournir des informations précieuses, recommander une technique plus sûre et améliorer les résultats chirurgicaux de cette procédure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte, 71515
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 30-60 ans
- IMC inférieur à 30
- compartiment médial isolé arthrose
- OA de degré léger à modéré Grade 2 à 3 selon la classification de Kellgren & Lawrence
- compartiment latéral et fémoro-patellaire presque normal
- ménisque latéral intact
- défaut d'alignement en varus inférieur à 15 degrés
- amplitude de mouvement fonctionnelle
Critère d'exclusion:
- arthrite inflammatoire
- arthrite post-traumatique
- patients ayant déjà subi une lésion artérielle périphérique
- maladie ou insertion antérieure d'un stent métallique dans le PV
- patient allergique au produit de contraste
- patient atteint d'insuffisance rénale
- Les patients qui refusent de participer à l'étude
- Patients non disponibles pour le suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Ostéotomie Monoplanaire
Ostéotomie tibiale haute utilisant une ostéotomie à plan unique
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Ostéotomie tibiale haute utilisant des techniques d'ostéotomie monoplanaire et biplanaire
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Groupe d'ostéotomie biplanaire
Ostéotomie tibiale haute utilisant une ostéotomie à deux plans
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Ostéotomie tibiale haute utilisant des techniques d'ostéotomie monoplanaire et biplanaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparant les méthodes (OWHTO) Monoplanar et Biplanar qui fournissent une technique plus sûre au PV.
Délai: 3 mois
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mesurer la distance (en mm) entre les vaisseaux poplités et le cortex tibial postérieur à chaque niveau d'ostéotomie à l'aide de l'angiographie CT
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur et fonction à l'aide de l'Oxford Knee Score
Délai: 6 mois
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questionnaire sur les résultats des rapports des patients avant et après l'opération, mesurant la satisfaction du patient, le score varie de 0 à 48 (plus le résultat est élevé, meilleur est le résultat)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hesham El Kady, Professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Choi CH, Lee WS, Jung M, Moon HS, Lee YH, Oh J, Kim SJ, Kim SH. Adequate protection rather than knee flexion prevents popliteal vascular injury during high tibial osteotomy: analysis of three-dimensional knee models in relation to knee flexion and osteotomy techniques. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 May;28(5):1425-1435. doi: 10.1007/s00167-019-05515-1. Epub 2019 May 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tibial Osteotomy
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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