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Relazione anatomica dei vasi poplitei nell'osteotomia a cuneo aperto

5 febbraio 2026 aggiornato da: Ali Ayman Farouk, Assiut University

Relazione anatomica dei vasi poplitei in due tipi di osteotomia tibiale alta a cuneo aperto (monoplanare VS biplanare)

Lo scopo è studiare la relazione anatomica dei vasi poplitei in due tipi di tecniche (OWHTO) (monoplanare VS biplanare) che forniscono una tecnica più sicura al PV

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteotomia tibiale alta a cuneo aperto (OWHTO) è una procedura chirurgica comune che viene utilizzata per correggere la deformità del ginocchio in varo e prevenire lo sviluppo o l'avanzamento dell'artrosi del ginocchio del compartimento mediale.

Ruotando l'asse portante meccanico verso il lato laterale corregge l'allineamento degli arti inferiori, riduce il carico del compartimento mediale, il dolore, i cambiamenti artritici, posticipa la necessità di artroplastica e consente la rigenerazione della cartilagine.

Come ogni altra procedura chirurgica (OWHTO) ha le sue complicazioni. La lesione ai vasi poplitei (PV) è una complicazione catastrofica e minacciosa per gli arti che era stata segnalata con un tasso di prevalenza compreso tra lo 0,4% e l'1,7% del PV che corre vicino alla corteccia tibiale posteriore potrebbe essere ferito durante il taglio dell'osteotomia. Per evitare questo problema sono stati fatti molti studi con diversi strumenti per definire la posizione PV e le sue relazioni per fornire una tecnica sicura per l'osteotomia.

(OWHTO) ha diversi metodi: l'osteotomia monoplanare e biplanare sono le più popolari, entrambe le tecniche differiscono per livello di taglio e forma.

In questo studio i ricercatori confrontano tra i due metodi (Monoplanar VS Biplanar) per quanto riguarda la loro vicinanza e sicurezza al PV.

La nostra ipotesi è che vi sia un aumento della distanza tra il PV e la corteccia tibiale posteriore quanto più distale è il livello dell'osteotomia.

Precedenti studi su cadaveri o studi preoperatori forniscono informazioni utili con alcuni risultati diversi, per quanto ne sappiamo studi postoperatori raramente riportati in questo argomento, i ricercatori sperano che questo studio possa fornire informazioni preziose, raccomandare una tecnica più sicura e migliorare i risultati chirurgici di questa procedura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Asyut, Egitto, 71515
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente dell'ospedale universitario Assuit

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 30-60
  • BMI inferiore a 30
  • compartimento mediale isolato OA
  • OA di grado da lieve a moderato Grado da 2 a 3 secondo la classificazione kellgren&Lawrence
  • vicino al compartimento normale laterale e femoro-rotuleo
  • menisco laterale intatto
  • disallineamento in varo inferiore a 15 gradi
  • range di movimento funzionale

Criteri di esclusione:

  • artrite infiammatoria
  • artrite post traumatica
  • pazienti con pregressa lesione arteriosa periferica
  • malattia o precedente inserimento di stent metallico nel PV
  • paziente allergico al mezzo di contrasto
  • paziente con insufficienza renale
  • Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio
  • Pazienti che non sono disponibili per il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di osteotomia monoplanare
Osteotomia tibiale alta mediante osteotomia a piano singolo
Procedura: Osteotomia tibiale alta (uniplanare e biplanare)
Osteotomia tibiale alta con tecniche di osteotomia monoplanare e biplanare
Gruppo osteotomia biplanare
Osteotomia tibiale alta mediante osteotomia su due piani
Procedura: Osteotomia tibiale alta (uniplanare e biplanare)
Osteotomia tibiale alta con tecniche di osteotomia monoplanare e biplanare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto tra metodi (OWHTO) Monoplanar e Biplanar che forniscono una tecnica più sicura per il PV.
Lasso di tempo: 3 mesi
misurazione della distanza (in mm) tra i vasi poplitei e la corteccia tibiale posteriore a ciascun livello di osteotomia mediante angiografia TC
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore e funzione utilizzando l'Oxford Knee Score
Lasso di tempo: 6 mesi
questionario sull'esito delle segnalazioni dei pazienti pre e post operatorio, misurando la soddisfazione del paziente, il punteggio va da 0 a 48 (più alto è il risultato migliore)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hesham El Kady, Professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tibial Osteotomy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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