- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05807451
Relación anatómica de los vasos poplíteos en osteotomía en cuña abierta
Relación Anatómica De Los Vasos Poplíteos En Dos Tipos De Osteotomía Tibial Alta De Cuña Abierta ( Monoplanar VS Biplanar )
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteotomía tibial alta en cuña abierta (OWHTO) es un procedimiento quirúrgico común que se utiliza para corregir la deformidad en varo de la rodilla y prevenir el desarrollo o el avance de la osteoartritis de la rodilla del compartimento medial.
Al girar el eje mecánico de soporte de peso hacia el lado lateral, corrige la alineación de las extremidades inferiores, disminuye la carga del compartimiento medial, el dolor, los cambios artríticos, pospone la necesidad de artroplastia y permite la regeneración del cartílago.
Como cualquier otro procedimiento quirúrgico (OWHTO), tiene sus propias complicaciones. La lesión de los vasos poplíteos (PV) es una complicación catastrófica y amenazante para las extremidades que se ha informado con una tasa de prevalencia que oscila entre el 0,4 % y el 1,7 %. podría lesionarse mientras se corta la osteotomía. Para evitar este problema, se han realizado muchos estudios con diferentes herramientas para definir la posición de la PV y sus relaciones para proporcionar una técnica segura para la osteotomía.
(OWHTO) tiene diferentes métodos: la osteotomía monoplanar y biplanar son las más populares, ambas técnicas difieren en el nivel de corte y la forma.
En este estudio, los investigadores comparan entre los dos métodos (Monoplanar VS Biplanar) en cuanto a su proximidad y seguridad a la PV.
Nuestra hipótesis es que aumenta la distancia entre la VP y la cortical tibial posterior cuanto más distal es el nivel de la osteotomía.
Estudios previos cadavéricos o estudios preoperatorios brindan información útil con algunos resultados diferentes. Hasta donde sabemos, los estudios posoperatorios rara vez informados en este tema, los investigadores esperan que este estudio pueda brindar información valiosa, recomendar una técnica más segura y mejorar los resultados quirúrgicos de este procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto, 71515
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 30-60
- IMC inferior a 30
- OA aislada del compartimento medial
- OA de grado leve a moderado Grado 2 a 3 según la clasificación de Kellgren y Lawrence
- compartimento lateral y femororrotuliano casi normal
- menisco lateral intacto
- mala alineación en varo de menos de 15 grados
- rango de movimiento funcional
Criterio de exclusión:
- artritis inflamatoria
- artritis postraumática
- pacientes con lesión arterial periférica previa
- enfermedad o inserción previa de stent metálico en la VP
- paciente alérgico al agente de contraste
- paciente con insuficiencia renal
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio
- Pacientes que no están disponibles para el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de osteotomía monoplanar
Osteotomía tibial alta mediante osteotomía de un solo plano
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Osteotomía tibial alta mediante técnicas de osteotomía monoplanar y biplanar
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Grupo de osteotomía biplanar
Osteotomía tibial alta mediante osteotomía en dos planos
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Osteotomía tibial alta mediante técnicas de osteotomía monoplanar y biplanar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparando entre los métodos (OWHTO) Monoplanar y Biplanar que aportan una técnica más segura a la PV.
Periodo de tiempo: 3 meses
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medición de la distancia (en mm) entre los vasos poplíteos y la corteza tibial posterior en cada nivel de osteotomía mediante angiografía por TC
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor y función utilizando Oxford Knee Score
Periodo de tiempo: 6 meses
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el paciente informa el cuestionario de resultados pre y postoperatorios, midiendo la satisfacción del paciente, el rango de puntaje de 0 a 48 (cuanto más alto, mejor el resultado)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hesham El Kady, Professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tibial Osteotomy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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