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Relación anatómica de los vasos poplíteos en osteotomía en cuña abierta

5 de febrero de 2026 actualizado por: Ali Ayman Farouk, Assiut University

Relación Anatómica De Los Vasos Poplíteos En Dos Tipos De Osteotomía Tibial Alta De Cuña Abierta ( Monoplanar VS Biplanar )

El objetivo es estudiar la relación anatómica de los vasos poplíteos en dos tipos de técnicas (OWHTO) (Monoplanar VS Biplanar) que brindan una técnica más segura para el PV

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La osteotomía tibial alta en cuña abierta (OWHTO) es un procedimiento quirúrgico común que se utiliza para corregir la deformidad en varo de la rodilla y prevenir el desarrollo o el avance de la osteoartritis de la rodilla del compartimento medial.

Al girar el eje mecánico de soporte de peso hacia el lado lateral, corrige la alineación de las extremidades inferiores, disminuye la carga del compartimiento medial, el dolor, los cambios artríticos, pospone la necesidad de artroplastia y permite la regeneración del cartílago.

Como cualquier otro procedimiento quirúrgico (OWHTO), tiene sus propias complicaciones. La lesión de los vasos poplíteos (PV) es una complicación catastrófica y amenazante para las extremidades que se ha informado con una tasa de prevalencia que oscila entre el 0,4 % y el 1,7 %. podría lesionarse mientras se corta la osteotomía. Para evitar este problema, se han realizado muchos estudios con diferentes herramientas para definir la posición de la PV y sus relaciones para proporcionar una técnica segura para la osteotomía.

(OWHTO) tiene diferentes métodos: la osteotomía monoplanar y biplanar son las más populares, ambas técnicas difieren en el nivel de corte y la forma.

En este estudio, los investigadores comparan entre los dos métodos (Monoplanar VS Biplanar) en cuanto a su proximidad y seguridad a la PV.

Nuestra hipótesis es que aumenta la distancia entre la VP y la cortical tibial posterior cuanto más distal es el nivel de la osteotomía.

Estudios previos cadavéricos o estudios preoperatorios brindan información útil con algunos resultados diferentes. Hasta donde sabemos, los estudios posoperatorios rara vez informados en este tema, los investigadores esperan que este estudio pueda brindar información valiosa, recomendar una técnica más segura y mejorar los resultados quirúrgicos de este procedimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Asyut, Egipto, 71515
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente del hospital universitario de Assuit

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 30-60
  • IMC inferior a 30
  • OA aislada del compartimento medial
  • OA de grado leve a moderado Grado 2 a 3 según la clasificación de Kellgren y Lawrence
  • compartimento lateral y femororrotuliano casi normal
  • menisco lateral intacto
  • mala alineación en varo de menos de 15 grados
  • rango de movimiento funcional

Criterio de exclusión:

  • artritis inflamatoria
  • artritis postraumática
  • pacientes con lesión arterial periférica previa
  • enfermedad o inserción previa de stent metálico en la VP
  • paciente alérgico al agente de contraste
  • paciente con insuficiencia renal
  • Pacientes que se nieguen a participar en el estudio
  • Pacientes que no están disponibles para el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de osteotomía monoplanar
Osteotomía tibial alta mediante osteotomía de un solo plano
Osteotomía tibial alta mediante técnicas de osteotomía monoplanar y biplanar
Grupo de osteotomía biplanar
Osteotomía tibial alta mediante osteotomía en dos planos
Osteotomía tibial alta mediante técnicas de osteotomía monoplanar y biplanar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparando entre los métodos (OWHTO) Monoplanar y Biplanar que aportan una técnica más segura a la PV.
Periodo de tiempo: 3 meses
medición de la distancia (en mm) entre los vasos poplíteos y la corteza tibial posterior en cada nivel de osteotomía mediante angiografía por TC
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor y función utilizando Oxford Knee Score
Periodo de tiempo: 6 meses
el paciente informa el cuestionario de resultados pre y postoperatorios, midiendo la satisfacción del paciente, el rango de puntaje de 0 a 48 (cuanto más alto, mejor el resultado)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Hesham El Kady, Professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Tibial Osteotomy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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