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Relação Anatômica dos Vasos Poplíteos na Osteotomia em Cunha Aberta

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ali Ayman Farouk, Assiut University

Relação anatômica dos vasos poplíteos em dois tipos de osteotomia tibial alta em cunha aberta (monoplanar x biplanar)

O Objetivo É Estudar A Relação Anatômica Dos Vasos Poplíteos Em Dois Tipos De Técnicas (OWHTO) (Monoplanar VS Biplanar) Que Fornecem Técnica Mais Segura Para A PV

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A osteotomia tibial alta de cunha aberta (OWHTO) é um procedimento cirúrgico comum que é utilizado para corrigir a deformidade em varo do joelho e prevenir o desenvolvimento ou avanço da osteoartrite do compartimento medial do joelho.

Ao girar o eixo mecânico de sustentação de peso para o lado lateral, corrige o alinhamento do membro inferior, diminui a carga do compartimento medial, a dor, as alterações artríticas, adia a necessidade de artroplastia e permite a regeneração da cartilagem.

Como qualquer outro procedimento cirúrgico (OWHTO) tem suas próprias complicações. A lesão dos vasos poplíteos (PV) é catastrófica e ameaça o membro, complacência relatada com taxa de prevalência variando de 0,4% a 1,7%, a PV corre perto do córtex tibial posterior. pode ser ferido durante o corte da osteotomia. Para evitar esse problema, muitos estudos com diferentes ferramentas foram feitos para definir a posição da VP e suas relações para fornecer técnica segura para osteotomia.

(OWHTO) tem métodos diferentes: osteotomia monoplanar e biplanar são os mais populares, ambas as técnicas diferem em nível de corte e forma.

Neste estudo os investigadores comparam entre os dois métodos (Monoplanar VS Biplanar) no que diz respeito à sua proximidade e segurança ao PV.

Nossa hipótese é que há aumento da distância entre a VP e a cortical posterior da tíbia quanto mais distal o nível da osteotomia.

Estudos anteriores em cadáveres ou estudos pré-operatórios fornecem informações úteis com alguns resultados diferentes, até onde sabemos estudos pós-operatórios raramente relatados neste assunto, os investigadores esperam que este estudo possa fornecer informações valiosas, recomendar técnicas mais seguras e melhorar os resultados cirúrgicos deste procedimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Asyut, Egito, 71515
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente do hospital universitário Assuit

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 30-60
  • IMC menor que 30
  • compartimento medial isolado OA
  • OA de grau leve a moderado Grau 2 a 3 de acordo com a classificação de Kellgren&Lawrence
  • perto do compartimento lateral e patelofemoral normal
  • menisco lateral intacto
  • desalinhamento em varo inferior a 15 graus
  • amplitude de movimento funcional

Critério de exclusão:

  • artrite inflamatória
  • artrite pós traumática
  • pacientes com lesão arterial periférica prévia
  • doença ou inserção prévia de stent metálico na VP
  • paciente alérgico a contraste
  • paciente com insuficiência renal
  • Pacientes que se recusarem a participar do estudo
  • Pacientes que não estão disponíveis para acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Osteotomia Monoplanar
Osteotomia tibial alta usando osteotomia de plano único
Osteotomia tibial alta usando técnicas de osteotomia monoplanar e biplanar
Grupo de Osteotomia Biplanar
Osteotomia tibial alta usando osteotomia de dois planos
Osteotomia tibial alta usando técnicas de osteotomia monoplanar e biplanar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparando entre os métodos (OWHTO) Monoplanar e Biplanar que fornecem técnica mais segura para o PV.
Prazo: 3 meses
medindo a distância (em mm) entre os vasos poplíteos e o córtex tibial posterior em cada nível de osteotomia usando angiografia por TC
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor e função usando Oxford Knee Score
Prazo: 6 meses
paciente relata questionário de resultado pré e pós-operatório, medindo a satisfação do paciente, a pontuação varia de 0 a 48 (quanto maior, melhor o resultado)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hesham El Kady, Professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Tibial Osteotomy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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