Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anatomische relatie van de knieholtevaten bij open wigosteotomie

5 februari 2026 bijgewerkt door: Ali Ayman Farouk, Assiut University

Anatomische relatie van de knieholtevaten in twee soorten open wig hoge tibiale osteotomie (monoplanair versus biplanair)

Het doel is om de anatomische relatie van de knieholtevaten te bestuderen in twee soorten (OWHTO) technieken (monoplanair versus biplanair) die een veiligere techniek voor de PV bieden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Open wig Hoge tibiale osteotomie (OWHTO) is een gebruikelijke chirurgische ingreep die wordt gebruikt om varusdeformiteit van de knie te corrigeren en de ontwikkeling of voortschrijding van artrose van de mediale knie te voorkomen.

Door de mechanische gewichtdragende as naar de laterale zijde te draaien, corrigeert het de uitlijning van de onderste ledematen, vermindert het de belasting van het mediale compartiment, pijn, artritische veranderingen, stelt het de noodzaak van artroplastiek uit en maakt het kraakbeenregeneratie mogelijk.

Net als elke andere chirurgische ingreep heeft (OWHTO) zijn eigen complicaties. Letsel aan de popliteale vaten (PV) is catastrofaal en bedreigt de compliatie die is gemeld met een prevalentie variërend van 0,4% tot 1,7%. kan gewond raken tijdens het nemen van een osteotomiesnede. Om dit probleem te voorkomen, zijn er veel onderzoeken gedaan met verschillende hulpmiddelen om de PV-positie en de relaties ervan te definiëren om een ​​veilige techniek voor osteotomie te bieden.

(OWHTO) heeft verschillende methoden: Monoplanaire en Biplanaire osteotomie zijn het populairst, beide technieken verschillen in snijniveau en vorm.

In deze studie vergelijken de onderzoekers de twee methoden (Monoplanar VS Biplanar) met betrekking tot hun nabijheid en veiligheid ten opzichte van de PV.

Onze hypothese is dat de afstand tussen de PV en de posterieure tibiale cortex toeneemt naarmate het osteotomieniveau distaaler is.

Eerdere onderzoeken naar kadavers of preoperatieve onderzoeken leveren nuttige informatie op met een aantal verschillende resultaten. Voor zover ons bekend zijn er zelden postoperatieve onderzoeken gerapporteerd in dit onderwerp. De onderzoekers hopen dat deze studie waardevolle informatie kan opleveren, een veiligere techniek kan aanbevelen en de chirurgische resultaten van deze procedure kan verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Asyut, Egypte, 71515
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt Van Universitair Ziekenhuis Assuit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 30-60
  • BMI lager dan 30
  • geïsoleerd mediaal compartiment artrose
  • lichte tot matige graad OA Graad 2 tot 3 volgens de classificatie van kellgren&Lawrence
  • nabij het normale laterale en patellofemorale compartiment
  • intacte laterale meniscus
  • varusafwijking minder dan 15 graden
  • functioneel bewegingsbereik

Uitsluitingscriteria:

  • inflammatoire artritis
  • posttraumatische artritis
  • patiënten met eerder perifeer arterieel letsel
  • ziekte of eerdere plaatsing van een metalen stent in de PV
  • patiënt allergisch voor contrastmiddel
  • patiënt met een nierfunctiestoornis
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten die niet beschikbaar zijn voor follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Monoplanaire osteotomiegroep
Hoge tibiale osteotomie met behulp van single plane osteotomie
Hoge tibiale osteotomie met behulp van monoplanaire en biplanaire osteotomietechnieken
Biplanaire osteotomiegroep
Osteotomie van hoge tibia met behulp van osteotomie in twee vlakken
Hoge tibiale osteotomie met behulp van monoplanaire en biplanaire osteotomietechnieken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijken tussen (OWHTO) methoden Monoplanar en Biplanar die een veiligere techniek voor de PV bieden.
Tijdsspanne: 3 maanden
meten van de afstand (in mm) tussen popliteale vaten en posterieure tibiale cortex op elk osteotomieniveau met behulp van CT-angiografie
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn en functie met behulp van Oxford Knee Score
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënt rapporteert uitkomstvragenlijst pre en postoperatief, meten patiënttevredenheid, de score varieert van 0 tot 48 (hoe hoger hoe beter het resultaat)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hesham El Kady, Professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Tibial Osteotomy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren