Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A popliteális erek anatómiai kapcsolata nyitott ék osteotómiában

2026. február 5. frissítette: Ali Ayman Farouk, Assiut University

A popliteális erek anatómiai kapcsolata kétféle nyitott ék alakú magas sípcsont osteotómiában (monoplanar VS Biplanar)

A cél az, hogy tanulmányozzuk a popliteális erek anatómiai kapcsolatát kétféle (OWHTO) technikával (monoplanar VS Biplanar), amelyek biztonságosabb technikát biztosítanak a PV számára

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A nyitott ék magas tibialis osteotomia (OWHTO) egy gyakori sebészeti eljárás, amelyet a térd varus deformitásának korrigálására és a mediális térdízületi osteoarthritis kialakulásának vagy előrehaladásának megelőzésére használnak.

A mechanikus teherhordó tengely oldalra forgatásával korrigálja az alsó végtagok beállítását, csökkenti a mediális rekesz terhelést, a fájdalmat, az ízületi elváltozásokat, elhalasztja az ízületi műtét szükségességét és lehetővé teszi a porc regenerációját.

Mint minden más sebészeti eljárásnak (OWHTO) is megvannak a maga szövődményei. A poplitealis erek (PV) sérülése katasztrofális, és végtagot fenyegető komplikáció, amelyről 0,4% és 1,7% közötti prevalenciaaránnyal számoltak be. megsérülhet az osteotómiás vágás során. A probléma elkerülése érdekében számos tanulmány készült különböző eszközökkel a PV helyzetének és kapcsolatainak meghatározására, hogy biztonságos technikát biztosítson az osteotómia számára.

(OWHTO) különböző módszerekkel rendelkezik: a monoplanáris és a biplanáris osteotómia a legnépszerűbb, mindkét technika különbözik a vágás szintjében és alakjában.

Ebben a tanulmányban a vizsgálók összehasonlítják a két módszert (Monoplanar VS Biplanar) a PV-hez való közelségük és biztonságuk tekintetében.

Hipotézisünk az, hogy minél disztálisabb az osteotomia szintje, annál nagyobb a távolság a PV és a hátsó tibia kéreg között.

Korábbi tanulmányok cadaverikus vagy preoperatív vizsgálatok hasznos információkat szolgáltatnak különböző eredménnyel, legjobb tudásunk szerint posztoperatív vizsgálatokról ritkán számoltak be ebben a témában, a kutatók remélik, hogy ez a tanulmány értékes információkkal szolgálhat, biztonságosabb technikát javasolhat és javíthatja az eljárás műtéti eredményeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Asyut, Egyiptom, 71515
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Assuit egyetemi kórház betege

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30-60 éves korig
  • BMI kevesebb, mint 30
  • izolált mediális kompartment OA
  • enyhe vagy közepes fokú OA 2-3 fokozat a kellgren&Lawrence besorolás szerint
  • normál laterális és patellofemoralis rekesz közelében
  • ép laterális meniszkusz
  • varus malalignment 15 foknál kisebb
  • funkcionális mozgástartomány

Kizárási kritériumok:

  • gyulladásos ízületi gyulladás
  • poszttraumás ízületi gyulladás
  • korábban perifériás artériás sérülésben szenvedő betegek
  • betegség vagy fémstent korábbi behelyezése a PV-be
  • kontrasztanyagra allergiás beteg
  • vesekárosodásban szenvedő beteg
  • Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
  • Azok a betegek, akik nem állnak nyomon követésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Monoplanáris osteotómia csoport
Magas sípcsont osteotómia egysíkú osteotómiával
Magas tibiális osteotómia monoplanáris és biplanáris osteotómiás technikákkal
Biplanáris osteotómia csoport
Magas sípcsont osteotómia kétsíkú osteotómiával
Magas tibiális osteotómia monoplanáris és biplanáris osteotómiás technikákkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a Monoplanar és Biplanar (OWHTO) módszerek összehasonlítása, amelyek biztonságosabb technikát biztosítanak a PV számára.
Időkeret: 3 hónap
távolság mérése (mm-ben) a poplitealis erek és a hátsó tibiális kéreg között minden oszteotómiás szinten CT angiográfia segítségével
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom és funkció az Oxford Knee Score segítségével
Időkeret: 6 hónap
A páciens a műtét előtti és utáni eredménykérdőívről számol be, amely a beteg elégedettségét méri, a pontszám 0-tól 48-ig terjed (minél magasabb, annál jobb az eredmény)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hesham El Kady, Professor, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tibial Osteotomy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel