臨床心臓リハビリテーション登録研究
2023年4月10日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
電子心臓リハビリテーション患者登録システムと臨床データベースを確立し、入院患者と外来患者で心臓リハビリテーションを受けている心血管疾患（CVD）患者の前向きコホート追跡と観察を実施し、危険因子、診断と治療の状況、リハビリテーションの診断と治療を収集します。臨床転帰とフォローアップの結果、および短期および長期のフォローアップメカニズムを確立します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
電子心臓リハビリテーション患者登録システムと臨床データベースを確立し、入院患者と外来患者で心臓リハビリテーションを受けている心血管疾患（CVD）患者の前向きコホート追跡と観察を実施し、危険因子、診断と治療の状況、リハビリテーションの診断と治療を収集します。臨床転帰とフォローアップの結果、および短期および長期のフォローアップメカニズムを確立します。
心血管疾患患者の心臓リハビリテーションの実世界の臨床診療データを通じて、心臓リハビリテーション患者の人口と疾患の特徴、心臓リハビリテーション サービスの提供、および影響要因を説明します。臨床心臓リハビリテーションの主要技術を分析および研究し、心臓リハビリテーションの実施品質を評価し、心臓リハビリテーションの臨床経路を改善し、サービスプロセスを最適化します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2081
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xue Feng, PhD
- 電話番号：010-88396087
- メール：hlmc@fuwai.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yifan Wu, MD
- 電話番号：18811590150
- メール：wuyifan1127@126.com
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
扶外医院で入院心臓リハビリテーションを受けた心血管疾患患者と退院後、扶外病院心臓リハビリテーションセンターで外来心臓リハビリテーションを受けた患者
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- -入院心臓リハビリテーションを受けている患者、および/または外来心臓リハビリテーションに参加している患者。
- 選択されたすべての症例は、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の心機能クラス II 以下でした。
- 通常のトロポニン。
- ある程度のコミュニケーション能力と理解力のある患者。
- インフォームドコンセントフォームに署名しました。 -
除外基準:
- -他の薬物またはデバイスの臨床試験に参加している被験者。
- -NYHA心機能クラスIII以上の患者。
- 精神障害者、または捜査官と効果的にコミュニケーションをとることができない。
- インフォームド コンセント フォームへの署名の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因および起因死
時間枠：1年と2年
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入院中および CVD 患者の経過観察中の全死因および起因死
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1年と2年
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重大な有害心血管イベント (MACE) の発生
時間枠：1年と2年
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主な有害心血管イベント (MACE) の発生には、心血管死、非致死性脳卒中、非致死性心筋梗塞 (MI)、および虚血による血行再建術が含まれます。
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1年と2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺機能と生活の質
時間枠：1年と2年
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フォローアップ期間中の心臓リハビリテーション患者の心肺機能と生活の質
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1年と2年
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参加と遵守
時間枠：1年と2年
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外来心臓リハビリテーションへの参加と遵守。
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1年と2年
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入院中および退院後 2 年以内の心臓リハビリ患者の医療費。
時間枠：1年と2年
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入院中および退院後 2 年以内の心臓リハビリ患者の医療費。
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1年と2年
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CVD におけるさまざまな併存疾患、相互作用、および予後の割合。
時間枠：1年と2年
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CVD におけるさまざまな併存疾患、相互作用、および予後の割合。
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1年と2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xue Feng, PhD、Fuwai Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年7月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月10日
最初の投稿 (実際)
2023年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月10日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-1785
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。