Исследование реестра клинической кардиореабилитации
10 апреля 2023 г. обновлено: China National Center for Cardiovascular Diseases
Создать электронную систему регистрации больных кардиологической реабилитацией и клиническую базу данных, проводить проспективное когортное диспансерное наблюдение и наблюдение за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), получающими кардиологическую реабилитацию в стационаре и амбулаторно, собирать факторы риска, статус диагностики и лечения, реабилитационную диагностику и лечение, клинические исходы и результаты последующего наблюдения, а также установить механизм краткосрочного и долгосрочного наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Создать электронную систему регистрации больных кардиологической реабилитацией и клиническую базу данных, проводить проспективное когортное диспансерное наблюдение и наблюдение за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), получающими кардиологическую реабилитацию в стационаре и амбулаторно, собирать факторы риска, статус диагностики и лечения, реабилитационную диагностику и лечение, клинические исходы и результаты последующего наблюдения, а также установить механизм краткосрочного и долгосрочного наблюдения.
Используя данные реальной мировой клинической практики кардиореабилитации пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, опишите популяцию и характеристики заболеваний пациентов с кардиологической реабилитацией, предоставление услуг кардиореабилитации и влияющие факторы; Проанализируйте и изучите ключевые технологии клинической кардиореабилитации, оцените качество выполнения кардиореабилитации, улучшите клиническую схему кардиореабилитации и оптимизируйте процесс обслуживания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2081
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xue Feng, PhD
- Номер телефона: 010-88396087
- Электронная почта: hlmc@fuwai.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yifan Wu, MD
- Номер телефона: 18811590150
- Электронная почта: wuyifan1127@126.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, прошедшие стационарную кардиологическую реабилитацию в больнице Фу Вай, и те, кто участвовал в амбулаторной кардиологической реабилитации в Кардиологическом реабилитационном центре больницы Фу Вай после выписки из стационара
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше.
- Пациенты, получающие стационарную кардиологическую реабилитацию и/или участвующие в амбулаторной кардиологической реабилитации.
- Все выбранные случаи относились к классу сердечной функции II и ниже Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
- Нормальный тропонин.
- Пациенты с некоторой способностью общаться и понимать.
- подписали форму информированного согласия. -
Критерий исключения:
- Субъекты, участвующие в клинических испытаниях других лекарств или устройств.
- Пациенты с классом сердечной функции III по NYHA или выше.
- Умственно отсталые или неспособные эффективно общаться со следователями.
- Отказ подписать форму информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерти от всех причин и приписываемые смерти
Временное ограничение: 1-летний и 2-летний
|
Смерть от всех причин и атрибутированная смерть при госпитализации и диспансерном наблюдении за больными ССЗ
|
1-летний и 2-летний
|
|
Возникновение серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE)
Временное ограничение: 1-летний и 2-летний
|
Возникновение серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) включает сердечно-сосудистую смерть, нефатальный инсульт, нефатальный инфаркт миокарда (ИМ) и реваскуляризацию, вызванную ишемией.
|
1-летний и 2-летний
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-легочная функция и качество жизни
Временное ограничение: 1-летний и 2-летний
|
Сердечно-легочная функция и качество жизни пациентов кардиореабилитационного периода в отдаленном периоде.
|
1-летний и 2-летний
|
|
Участие и приверженность
Временное ограничение: 1-летний и 2-летний
|
Участие и приверженность амбулаторной кардиореабилитации.
|
1-летний и 2-летний
|
|
Медицинские расходы на кардиологическую реабилитацию больных в период госпитализации и до 2 лет после выписки.
Временное ограничение: 1-летний и 2-летний
|
Медицинские расходы на кардиологическую реабилитацию больных в период госпитализации и до 2 лет после выписки.
|
1-летний и 2-летний
|
|
Доля различных сопутствующих заболеваний, взаимодействий и прогноза при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Временное ограничение: 1-летний и 2-летний
|
Доля различных сопутствующих заболеваний, взаимодействий и прогноза при сердечно-сосудистых заболеваниях.
|
1-летний и 2-летний
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xue Feng, PhD, Fuwai Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-1785
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .