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临床心脏康复登记研究

2023年4月10日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
建立电子心脏康复患者登记系统和临床数据库，对住院和门诊接受心脏康复治疗的心血管疾病（CVD）患者进行前瞻性队列随访和观察，收集危险因素、诊治情况、康复诊疗情况，临床转归和随访结果，建立短期和长期随访机制。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

建立电子心脏康复患者登记系统和临床数据库，对住院和门诊接受心脏康复治疗的心血管疾病（CVD）患者进行前瞻性队列随访和观察，收集危险因素、诊治情况、康复诊疗情况，临床转归和随访结果，建立短期和长期随访机制。 通过心血管疾病患者心脏康复的真实世界临床实践数据，描述心脏康复患者的人群和疾病特征、心脏康复服务的提供及影响因素；分析研究临床心脏康复关键技术，评价心脏康复实施质量，完善心脏康复临床路径，优化服务流程。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2081

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Xue Feng, PhD
  • 电话号码：010-88396087
  • 邮箱：hlmc@fuwai.com

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在阜外医院接受住院心脏康复治疗的心血管疾病患者及出院后在阜外医院心脏康复中心参加门诊心脏康复治疗的患者

描述

纳入标准：

  1. 年满 18 岁。
  2. 接受住院心脏康复和/或参与门诊心脏康复的患者。
  3. 选择的所有病例均为纽约心脏协会 (NYHA) 心功能 II 级及以下级别。
  4. 正常肌钙蛋白。
  5. 具有一定的沟通和理解能力的患者。
  6. 已签署知情同意书。 -

排除标准：

  1. 正在参加其他药物或器械临床试验的受试者。
  2. NYHA 心功能 III 级或更高级别的患者。
  3. 精神障碍，或无法与调查人员有效沟通。
  4. 拒绝签署知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全因和归因死亡
大体时间：1年和2年
CVD 患者住院和随访期间的全因和归因死亡
1年和2年
主要不良心血管事件（MACE）的发生
大体时间：1年和2年
主要不良心血管事件 (MACE) 的发生包括心血管死亡、非致命性中风、非致命性心肌梗死 (MI) 和缺血驱动的血运重建。
1年和2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心肺功能与生活质量
大体时间：1年和2年
心脏康复患者随访期间的心肺功能及生活质量
1年和2年
参与和遵守
大体时间：1年和2年
参与和坚持门诊心脏康复。
1年和2年
住院期间和出院后长达 2 年的心脏康复患者的医疗费用。
大体时间：1年和2年
住院期间和出院后长达 2 年的心脏康复患者的医疗费用。
1年和2年
CVD中不同合并症的比例、相互作用和预后。
大体时间：1年和2年
CVD中不同合并症的比例、相互作用和预后。
1年和2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

China National Center for Cardiovascular Diseases

调查人员

  • 首席研究员：Xue Feng, PhD、Fuwai Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月10日

首次发布 (实际的)

2023年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月10日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022-1785

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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