- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05808751
Kliniczne badanie rejestru rehabilitacji kardiologicznej
10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases
Stworzenie elektronicznego systemu rejestracji pacjentów rehabilitacji kardiologicznej i bazy danych klinicznych, prowadzenie prospektywnej obserwacji kohortowej i obserwacji pacjentów z chorobami układu krążenia (CVD) poddanych rehabilitacji kardiologicznej w warunkach stacjonarnych i ambulatoryjnych, gromadzenie czynników ryzyka, diagnozy i statusu leczenia, diagnozy i leczenia rehabilitacyjnego, wyniki kliniczne i wyniki działań następczych oraz ustanowić krótkoterminowy i długoterminowy mechanizm obserwacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Stworzenie elektronicznego systemu rejestracji pacjentów rehabilitacji kardiologicznej i bazy danych klinicznych, prowadzenie prospektywnej obserwacji kohortowej i obserwacji pacjentów z chorobami układu krążenia (CVD) poddanych rehabilitacji kardiologicznej w warunkach stacjonarnych i ambulatoryjnych, gromadzenie czynników ryzyka, diagnozy i statusu leczenia, diagnozy i leczenia rehabilitacyjnego, wyniki kliniczne i wyniki działań następczych oraz ustanowić krótkoterminowy i długoterminowy mechanizm obserwacji.
Na podstawie rzeczywistych danych z praktyki klinicznej dotyczących rehabilitacji kardiologicznej pacjentów z CVD, opisać populację i charakterystykę choroby pacjentów rehabilitowanych kardiologicznie, świadczenie usług rehabilitacji kardiologicznej oraz czynniki wpływające; Analizuj i badaj kluczowe technologie klinicznej rehabilitacji kardiologicznej, oceniaj jakość realizacji rehabilitacji kardiologicznej, ulepszaj ścieżkę kliniczną rehabilitacji kardiologicznej i optymalizuj proces obsługi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2081
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xue Feng, PhD
- Numer telefonu: 010-88396087
- E-mail: hlmc@fuwai.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yifan Wu, MD
- Numer telefonu: 18811590150
- E-mail: wuyifan1127@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z CVD, którzy zostali poddani stacjonarnej rehabilitacji kardiologicznej w szpitalu Fu Wai oraz ci, którzy uczestniczyli w ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej w Centrum Rehabilitacji Kardiologicznej szpitala Fu Wai po wypisaniu ze szpitala
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej.
- Pacjenci poddawani stacjonarnej rehabilitacji kardiologicznej i/lub uczestniczący w ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej.
- Wszystkie wybrane przypadki znajdowały się w klasie czynności serca II i niższej wg New York Heart Association (NYHA).
- Normalna troponina.
- Pacjenci z pewną zdolnością komunikowania się i rozumienia.
- podpisały formularz świadomej zgody. -
Kryteria wyłączenia:
- Osoby biorące udział w badaniach klinicznych innych leków lub urządzeń.
- Pacjenci z czynnością serca klasy III lub wyższej wg NYHA.
- Upośledzony umysłowo lub niezdolny do skutecznej komunikacji z badaczami.
- Odmowa podpisania formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgony z jakiejkolwiek przyczyny i przypisane
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata
|
Zgony z jakiejkolwiek przyczyny i przypisane podczas hospitalizacji i obserwacji pacjentów z CVD
|
1 rok i 2 lata
|
Występowanie poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE).
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata
|
Występowanie głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) obejmuje zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, udar mózgu niezakończony zgonem, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem oraz rewaskularyzację spowodowaną niedokrwieniem.
|
1 rok i 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynność krążeniowo-oddechowa a jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata
|
Czynność krążeniowo-oddechowa i jakość życia pacjentów rehabilitacji kardiologicznej w okresie obserwacji
|
1 rok i 2 lata
|
Uczestnictwo i przestrzeganie
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata
|
Uczestnictwo i przestrzeganie zasad ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej.
|
1 rok i 2 lata
|
Koszty leczenia pacjentów rehabilitacji kardiologicznej w trakcie hospitalizacji i do 2 lat po wypisie.
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata
|
Koszty leczenia pacjentów rehabilitacji kardiologicznej w trakcie hospitalizacji i do 2 lat po wypisie.
|
1 rok i 2 lata
|
Odsetek różnych chorób współistniejących, interakcje i rokowanie w CVD.
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata
|
Odsetek różnych chorób współistniejących, interakcje i rokowanie w CVD.
|
1 rok i 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xue Feng, PhD, Fuwai Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-1785
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk