Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne badanie rejestru rehabilitacji kardiologicznej

10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases
Stworzenie elektronicznego systemu rejestracji pacjentów rehabilitacji kardiologicznej i bazy danych klinicznych, prowadzenie prospektywnej obserwacji kohortowej i obserwacji pacjentów z chorobami układu krążenia (CVD) poddanych rehabilitacji kardiologicznej w warunkach stacjonarnych i ambulatoryjnych, gromadzenie czynników ryzyka, diagnozy i statusu leczenia, diagnozy i leczenia rehabilitacyjnego, wyniki kliniczne i wyniki działań następczych oraz ustanowić krótkoterminowy i długoterminowy mechanizm obserwacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Stworzenie elektronicznego systemu rejestracji pacjentów rehabilitacji kardiologicznej i bazy danych klinicznych, prowadzenie prospektywnej obserwacji kohortowej i obserwacji pacjentów z chorobami układu krążenia (CVD) poddanych rehabilitacji kardiologicznej w warunkach stacjonarnych i ambulatoryjnych, gromadzenie czynników ryzyka, diagnozy i statusu leczenia, diagnozy i leczenia rehabilitacyjnego, wyniki kliniczne i wyniki działań następczych oraz ustanowić krótkoterminowy i długoterminowy mechanizm obserwacji. Na podstawie rzeczywistych danych z praktyki klinicznej dotyczących rehabilitacji kardiologicznej pacjentów z CVD, opisać populację i charakterystykę choroby pacjentów rehabilitowanych kardiologicznie, świadczenie usług rehabilitacji kardiologicznej oraz czynniki wpływające; Analizuj i badaj kluczowe technologie klinicznej rehabilitacji kardiologicznej, oceniaj jakość realizacji rehabilitacji kardiologicznej, ulepszaj ścieżkę kliniczną rehabilitacji kardiologicznej i optymalizuj proces obsługi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2081

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xue Feng, PhD
  • Numer telefonu: 010-88396087
  • E-mail: hlmc@fuwai.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z CVD, którzy zostali poddani stacjonarnej rehabilitacji kardiologicznej w szpitalu Fu Wai oraz ci, którzy uczestniczyli w ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej w Centrum Rehabilitacji Kardiologicznej szpitala Fu Wai po wypisaniu ze szpitala

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat i więcej.
  2. Pacjenci poddawani stacjonarnej rehabilitacji kardiologicznej i/lub uczestniczący w ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej.
  3. Wszystkie wybrane przypadki znajdowały się w klasie czynności serca II i niższej wg New York Heart Association (NYHA).
  4. Normalna troponina.
  5. Pacjenci z pewną zdolnością komunikowania się i rozumienia.
  6. podpisały formularz świadomej zgody. -

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby biorące udział w badaniach klinicznych innych leków lub urządzeń.
  2. Pacjenci z czynnością serca klasy III lub wyższej wg NYHA.
  3. Upośledzony umysłowo lub niezdolny do skutecznej komunikacji z badaczami.
  4. Odmowa podpisania formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgony z jakiejkolwiek przyczyny i przypisane
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata
Zgony z jakiejkolwiek przyczyny i przypisane podczas hospitalizacji i obserwacji pacjentów z CVD
1 rok i 2 lata
Występowanie poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE).
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata
Występowanie głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) obejmuje zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, udar mózgu niezakończony zgonem, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem oraz rewaskularyzację spowodowaną niedokrwieniem.
1 rok i 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność krążeniowo-oddechowa a jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata
Czynność krążeniowo-oddechowa i jakość życia pacjentów rehabilitacji kardiologicznej w okresie obserwacji
1 rok i 2 lata
Uczestnictwo i przestrzeganie
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata
Uczestnictwo i przestrzeganie zasad ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej.
1 rok i 2 lata
Koszty leczenia pacjentów rehabilitacji kardiologicznej w trakcie hospitalizacji i do 2 lat po wypisie.
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata
Koszty leczenia pacjentów rehabilitacji kardiologicznej w trakcie hospitalizacji i do 2 lat po wypisie.
1 rok i 2 lata
Odsetek różnych chorób współistniejących, interakcje i rokowanie w CVD.
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata
Odsetek różnych chorób współistniejących, interakcje i rokowanie w CVD.
1 rok i 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xue Feng, PhD, Fuwai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-1785

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna

3
Subskrybuj