Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clinical Cardiac Rehabilitation Registry Study

2023. április 10. frissítette: China National Center for Cardiovascular Diseases
Elektronikus kardiológiai rehabilitációs betegnyilvántartási rendszer és klinikai adatbázis létrehozása, a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek prospektív kohorszkövetése és megfigyelése fekvő- és járóbeteg-ellátásban, kockázati tényezők, diagnózis és kezelési állapot, rehabilitációs diagnózis és kezelés gyűjtése, klinikai eredményeket és nyomon követési eredményeket, valamint rövid és hosszú távú nyomon követési mechanizmust hoznak létre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Elektronikus kardiológiai rehabilitációs betegnyilvántartási rendszer és klinikai adatbázis létrehozása, a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek prospektív kohorszkövetése és megfigyelése fekvő- és járóbeteg-ellátásban, kockázati tényezők, diagnózis és kezelési állapot, rehabilitációs diagnózis és kezelés gyűjtése, klinikai eredményeket és nyomon követési eredményeket, valamint rövid és hosszú távú nyomon követési mechanizmust hoznak létre. A szív- és érrendszeri betegek kardiológiai rehabilitációjának valós klinikai gyakorlati adatain keresztül mutassa be a kardiológiai rehabilitációs betegek populációját, betegségi jellemzőit, a kardiológiai rehabilitációs szolgáltatások nyújtását és a befolyásoló tényezőket; Elemezze és tanulmányozza a klinikai kardiológiai rehabilitáció kulcsfontosságú technológiáit, értékelje a kardiológiai rehabilitáció végrehajtási minőségét, javítsa a kardiológiai rehabilitáció klinikai útját és optimalizálja a szolgáltatási folyamatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2081

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Xue Feng, PhD
  • Telefonszám: 010-88396087
  • E-mail: hlmc@fuwai.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek, akik a Fu Wai kórházban fekvőbeteg kardiológiai rehabilitációban részesültek, valamint azok, akik ambuláns kardiológiai rehabilitációban vettek részt a Fu Wai Kórház Kardiológiai Rehabilitációs Központjában a kórházból való elbocsátás után

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves és idősebb.
  2. Fekvőbeteg kardiológiai rehabilitációban részesülő és/vagy ambuláns kardiológiai rehabilitációban részt vevő betegek.
  3. A kiválasztott esetek mindegyike a New York Heart Association (NYHA) II-es és az alatti szívfunkciós osztályába tartozott.
  4. Normál troponin.
  5. Kommunikációs és megértési képességekkel rendelkező betegek.
  6. aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot. -

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan alanyok, akik más gyógyszerek vagy eszközök klinikai vizsgálatában vesznek részt.
  2. NYHA III-as vagy magasabb szívműködési osztályú betegek.
  3. Mentálisan sérült, vagy nem tud hatékonyan kommunikálni a nyomozókkal.
  4. A beleegyező nyilatkozat aláírásának megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden okból kifolyólagos és tulajdonított halálesetek
Időkeret: 1 éves és 2 éves
A szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek kórházi kezelésében és nyomon követésében bekövetkezett, minden okokból kifolyólagos halálesetek
1 éves és 2 éves
Major káros kardiovaszkuláris események (MACE) előfordulása
Időkeret: 1 éves és 2 éves
A jelentősebb káros kardiovaszkuláris események (MACE) előfordulásai közé tartozik a kardiovaszkuláris halálozás, a nem fatális stroke, a nem halálos szívinfarktus (MI) és az ischaemia által vezérelt revascularisatio.
1 éves és 2 éves

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívműködés és az életminőség
Időkeret: 1 éves és 2 éves
Kardiopulmonális funkció és életminőség kardiológiai rehabilitációs betegeknél a követési időszakban
1 éves és 2 éves
Részvétel és ragaszkodás
Időkeret: 1 éves és 2 éves
Részvétel és adherencia az ambuláns kardiológiai rehabilitációban.
1 éves és 2 éves
Szívrehabilitációs betegek egészségügyi költségei a kórházi kezelés alatt és a hazabocsátás utáni 2 évig.
Időkeret: 1 éves és 2 éves
Szívrehabilitációs betegek egészségügyi költségei a kórházi kezelés alatt és a hazabocsátás utáni 2 évig.
1 éves és 2 éves
Különböző társbetegségek aránya, interakciók és prognózis CVD-ben.
Időkeret: 1 éves és 2 éves
Különböző társbetegségek aránya, interakciók és prognózis CVD-ben.
1 éves és 2 éves

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xue Feng, PhD, Fuwai Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-1785

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel