Estudio de Registro de Rehabilitación Cardíaca Clínica
10 de abril de 2023 actualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
Establecer un sistema electrónico de registro de pacientes de rehabilitación cardíaca y una base de datos clínica, llevar a cabo un seguimiento prospectivo de cohortes y observación de pacientes con enfermedades cardiovasculares (ECV) que reciben rehabilitación cardíaca en pacientes hospitalizados y ambulatorios, recopilar factores de riesgo, estado de diagnóstico y tratamiento, diagnóstico y tratamiento de rehabilitación, resultados clínicos y resultados de seguimiento, y establecer un mecanismo de seguimiento a corto y largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Establecer un sistema electrónico de registro de pacientes de rehabilitación cardíaca y una base de datos clínica, llevar a cabo un seguimiento prospectivo de cohortes y observación de pacientes con enfermedades cardiovasculares (ECV) que reciben rehabilitación cardíaca en pacientes hospitalizados y ambulatorios, recopilar factores de riesgo, estado de diagnóstico y tratamiento, diagnóstico y tratamiento de rehabilitación, resultados clínicos y resultados de seguimiento, y establecer un mecanismo de seguimiento a corto y largo plazo.
A través de los datos de la práctica clínica del mundo real de rehabilitación cardíaca de pacientes con ECV, describa la población y las características de la enfermedad de los pacientes de rehabilitación cardíaca, la provisión de servicios de rehabilitación cardíaca y los factores que influyen; Analice y estudie las tecnologías clave de la rehabilitación cardíaca clínica, evalúe la calidad de la implementación de la rehabilitación cardíaca, mejore la vía clínica de la rehabilitación cardíaca y optimice el proceso de servicio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2081
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xue Feng, PhD
- Número de teléfono: 010-88396087
- Correo electrónico: hlmc@fuwai.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yifan Wu, MD
- Número de teléfono: 18811590150
- Correo electrónico: wuyifan1127@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con CVD que recibieron rehabilitación cardíaca para pacientes hospitalizados en el Hospital Fu Wai y aquellos que participaron en rehabilitación cardíaca para pacientes ambulatorios en el Centro de Rehabilitación Cardíaca del Hospital Fu Wai después del alta hospitalaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores.
- Pacientes que reciben rehabilitación cardíaca hospitalaria y/o participan en rehabilitación cardíaca ambulatoria.
- Todos los casos seleccionados se encontraban en la clase de función cardíaca II e inferior de la New York Heart Association (NYHA).
- Troponina normal.
- Pacientes con cierta capacidad de comunicación y comprensión.
- han firmado un formulario de consentimiento informado. -
Criterio de exclusión:
- Sujetos que participan en ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos.
- Pacientes con función cardíaca clase III o superior de la NYHA.
- Discapacitados mentales o incapaces de comunicarse de manera efectiva con los investigadores.
- Negativa a firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muertes por todas las causas y atribuidas
Periodo de tiempo: 1 año y 2 años
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Muertes por todas las causas y atribuidas durante la hospitalización y el seguimiento de pacientes con ECV
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1 año y 2 años
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Ocurrencia de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 1 año y 2 años
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La ocurrencia de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) incluye muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular no fatal, infarto de miocardio (IM) no fatal y revascularización impulsada por isquemia.
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1 año y 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cardiopulmonar y calidad de vida.
Periodo de tiempo: 1 año y 2 años
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Función cardiopulmonar y calidad de vida en pacientes en rehabilitación cardíaca durante el período de seguimiento
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1 año y 2 años
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Participación y adhesión
Periodo de tiempo: 1 año y 2 años
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Participación y adherencia en rehabilitación cardiaca ambulatoria.
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1 año y 2 años
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Costos médicos de los pacientes de rehabilitación cardíaca durante la hospitalización y hasta 2 años después del alta.
Periodo de tiempo: 1 año y 2 años
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Costos médicos de los pacientes de rehabilitación cardíaca durante la hospitalización y hasta 2 años después del alta.
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1 año y 2 años
|
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Proporción de diferentes comorbilidades, interacciones y pronóstico en ECV.
Periodo de tiempo: 1 año y 2 años
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Proporción de diferentes comorbilidades, interacciones y pronóstico en ECV.
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1 año y 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xue Feng, PhD, Fuwai Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1785
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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