Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clinical Cardiac Rehabilitation Registry Study

10. april 2023 oppdatert av: China National Center for Cardiovascular Diseases
Etablere elektronisk hjerterehabiliteringspasientregistreringssystem og klinisk database, gjennomføre prospektiv kohortoppfølging og observasjon av hjerte- og karsykdom (CVD) pasienter som mottar hjerterehabilitering i innlagte og polikliniske pasienter, samle inn risikofaktorer, diagnose og behandlingsstatus, rehabiliteringsdiagnose og behandling, kliniske utfall og oppfølgingsresultater, og etablere en kortsiktig og langsiktig oppfølgingsmekanisme.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etablere elektronisk hjerterehabiliteringspasientregistreringssystem og klinisk database, gjennomføre prospektiv kohortoppfølging og observasjon av hjerte- og karsykdom (CVD) pasienter som mottar hjerterehabilitering i innlagte og polikliniske pasienter, samle inn risikofaktorer, diagnose og behandlingsstatus, rehabiliteringsdiagnose og behandling, kliniske utfall og oppfølgingsresultater, og etablere en kortsiktig og langsiktig oppfølgingsmekanisme. Gjennom den virkelige verden klinisk praksis data for hjerterehabilitering av CVD-pasienter, beskrive populasjonen og sykdomskarakteristikkene til hjerterehabiliteringspasienter, tilbudet av hjerterehabiliteringstjenester og påvirkningsfaktorene; Analysere og studere nøkkelteknologiene for klinisk hjerterehabilitering, evaluere implementeringskvaliteten til hjerterehabilitering, forbedre den kliniske veien for hjerterehabilitering og optimalisere tjenesteprosessen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2081

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Xue Feng, PhD
  • Telefonnummer: 010-88396087
  • E-post: hlmc@fuwai.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hjerte- og karsykdommer som mottok stasjonær hjerterehabilitering ved Fu Wai sykehus og de som deltok i poliklinisk hjerterehabilitering ved hjerterehabiliteringssenteret på Fu Wai sykehus etter utskrivning fra sykehuset

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år og eldre.
  2. Pasienter som mottar poliklinisk hjerterehabilitering, og/eller deltar i poliklinisk hjerterehabilitering.
  3. Alle utvalgte tilfeller var i New York Heart Association (NYHA) hjertefunksjonsklasse II og lavere.
  4. Vanlig troponin.
  5. Pasienter med en viss evne til å kommunisere og forstå.
  6. har signert et informert samtykkeskjema. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøkspersoner som deltar i kliniske utprøvinger av andre legemidler eller enheter.
  2. Pasienter med NYHA hjertefunksjon klasse III eller høyere.
  3. Psykisk svekket, eller ute av stand til å kommunisere effektivt med etterforskere.
  4. Avslag på å signere skjemaet for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle årsaker og tilskrevet dødsfall
Tidsramme: 1 år og 2 år
Alle årsak og tilskrevet dødsfall under sykehusinnleggelse og oppfølging av CVD-pasienter
1 år og 2 år
Forekomst av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE).
Tidsramme: 1 år og 2 år
Store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE) inkluderer kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerneslag, ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI) og iskemi-drevet revaskularisering.
1 år og 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte- og lungefunksjon og livskvalitet
Tidsramme: 1 år og 2 år
Hjerte-lungefunksjon og livskvalitet hos hjerterehabiliteringspasienter i oppfølgingsperioden
1 år og 2 år
Medvirkning og tilslutning
Tidsramme: 1 år og 2 år
Deltakelse og etterlevelse i poliklinisk hjerterehabilitering.
1 år og 2 år
Medisinske kostnader for hjerterehabiliteringspasienter under innleggelse og inntil 2 år etter utskrivning.
Tidsramme: 1 år og 2 år
Medisinske kostnader for hjerterehabiliteringspasienter under innleggelse og inntil 2 år etter utskrivning.
1 år og 2 år
Andel av ulike komorbiditeter, interaksjoner og prognose ved CVD.
Tidsramme: 1 år og 2 år
Andel av ulike komorbiditeter, interaksjoner og prognose ved CVD.
1 år og 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xue Feng, PhD, Fuwai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-1785

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerterehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere