Estudo de Registro de Reabilitação Cardíaca Clínica
10 de abril de 2023 atualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
Estabelecer um sistema eletrônico de registro de pacientes de reabilitação cardíaca e banco de dados clínicos, realizar acompanhamento prospectivo de coorte e observação de pacientes com doença cardiovascular (DCV) recebendo reabilitação cardíaca em pacientes internados e ambulatoriais, coletar fatores de risco, diagnóstico e status de tratamento, diagnóstico e tratamento de reabilitação, resultados clínicos e resultados de acompanhamento, e estabelecer um mecanismo de acompanhamento de curto e longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Estabelecer um sistema eletrônico de registro de pacientes de reabilitação cardíaca e banco de dados clínicos, realizar acompanhamento prospectivo de coorte e observação de pacientes com doença cardiovascular (DCV) recebendo reabilitação cardíaca em pacientes internados e ambulatoriais, coletar fatores de risco, diagnóstico e status de tratamento, diagnóstico e tratamento de reabilitação, resultados clínicos e resultados de acompanhamento, e estabelecer um mecanismo de acompanhamento de curto e longo prazo.
Através dos dados da prática clínica do mundo real de reabilitação cardíaca de pacientes com DCV, descreva a população e as características da doença de pacientes de reabilitação cardíaca, a prestação de serviços de reabilitação cardíaca e os fatores de influência; Analisar e estudar as principais tecnologias da reabilitação cardíaca clínica, avaliar a qualidade de implementação da reabilitação cardíaca, melhorar o percurso clínico da reabilitação cardíaca e otimizar o processo de atendimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2081
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xue Feng, PhD
- Número de telefone: 010-88396087
- E-mail: hlmc@fuwai.com
Estude backup de contato
- Nome: Yifan Wu, MD
- Número de telefone: 18811590150
- E-mail: wuyifan1127@126.com
Locais de estudo
-
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-
Beijing, China
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com DCV que receberam reabilitação cardíaca internada no Hospital Fu Wai e aqueles que participaram de reabilitação cardíaca ambulatorial no Centro de Reabilitação Cardíaca do Hospital Fu Wai após a alta hospitalar
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais velhos.
- Pacientes recebendo reabilitação cardíaca hospitalar e/ou participando de reabilitação cardíaca ambulatorial.
- Todos os casos selecionados estavam na classe de função cardíaca II e inferior da New York Heart Association (NYHA).
- Troponina normal.
- Pacientes com alguma capacidade de comunicação e compreensão.
- assinaram um formulário de consentimento informado. -
Critério de exclusão:
- Indivíduos que estão participando de ensaios clínicos de outros medicamentos ou dispositivos.
- Pacientes com classe de função cardíaca NYHA III ou superior.
- Deficiente mental ou incapaz de se comunicar efetivamente com os investigadores.
- Recusa em assinar o termo de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortes por todas as causas e atribuídas
Prazo: 1 ano e 2 anos
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Mortes por todas as causas e atribuídas durante a hospitalização e acompanhamento de pacientes com DCV
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1 ano e 2 anos
|
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Ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM)
Prazo: 1 ano e 2 anos
|
A ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) inclui morte cardiovascular, acidente vascular cerebral não fatal, infarto do miocárdio (IM) não fatal e revascularização induzida por isquemia.
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1 ano e 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cardiopulmonar e qualidade de vida
Prazo: 1 ano e 2 anos
|
Função cardiopulmonar e qualidade de vida em pacientes em reabilitação cardíaca durante o período de seguimento
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1 ano e 2 anos
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Participação e adesão
Prazo: 1 ano e 2 anos
|
Participação e adesão em reabilitação cardíaca ambulatorial.
|
1 ano e 2 anos
|
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Custos médicos de pacientes em reabilitação cardíaca durante a internação e até 2 anos após a alta.
Prazo: 1 ano e 2 anos
|
Custos médicos de pacientes em reabilitação cardíaca durante a internação e até 2 anos após a alta.
|
1 ano e 2 anos
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|
Proporção de diferentes comorbidades, interações e prognóstico em DCV.
Prazo: 1 ano e 2 anos
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Proporção de diferentes comorbidades, interações e prognóstico em DCV.
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1 ano e 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xue Feng, PhD, Fuwai Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-1785
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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