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임상 심장 재활 레지스트리 연구

2023년 4월 10일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases
전자심장재활환자등록시스템 및 임상데이터베이스 구축, 입원 및 외래에서 심장재활을 받는 심혈관질환(CVD) 환자의 전향적 코호트 추적 및 관찰, 위험인자 수집, 진단 및 치료현황, 재활진단 및 치료, 임상 결과 및 추적 결과, 단기 및 장기 추적 메커니즘을 설정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

전자심장재활환자등록시스템 및 임상데이터베이스 구축, 입원 및 외래에서 심장재활을 받는 심혈관질환(CVD) 환자의 전향적 코호트 추적 및 관찰, 위험인자 수집, 진단 및 치료현황, 재활진단 및 치료, 임상 결과 및 추적 결과, 단기 및 장기 추적 메커니즘을 설정합니다. CVD 환자의 심장 재활에 대한 실제 임상 실습 데이터를 통해 심장 재활 환자의 인구 및 질병 특성, 심장 재활 서비스 제공 및 영향 요인을 설명합니다. 임상 심장 재활의 핵심 기술을 분석 및 연구하고, 심장 재활의 구현 품질을 평가하고, 심장 재활의 임상 경로를 개선하고, 서비스 프로세스를 최적화합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2081

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Xue Feng, PhD
  • 전화번호: 010-88396087
  • 이메일: hlmc@fuwai.com

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

푸와이병원에서 심장재활을 받은 심혈관질환 환자 및 퇴원 후 푸와이병원 심장재활센터에서 외래심장재활을 받은 자

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 입원 환자 심장 재활을 받고/거나 외래 환자 심장 재활에 참여하는 환자.
  3. 선택된 모든 사례는 New York Heart Association(NYHA) 심장 기능 등급 II 이하였습니다.
  4. 정상적인 트로포닌.
  5. 의사소통 및 이해 능력이 어느 정도 있는 환자.
  6. 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. -

제외 기준:

  1. 다른 약물 또는 장치의 임상 시험에 참여하는 피험자.
  2. NYHA 심장 기능 등급 III 이상의 환자.
  3. 정신 장애가 있거나 수사관과 효과적으로 의사소통할 수 없습니다.
  4. 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 및 귀인 사망
기간: 1년 및 2년
CVD 환자의 입원 및 추적 관찰 중 모든 원인 및 기인 사망
1년 및 2년
주요 심혈관 사건(MACE) 발생
기간: 1년 및 2년
주요 심혈관 부작용(MACE) 발생에는 심혈관 사망, 비치명적 뇌졸중, 비치명적 심근경색(MI) 및 허혈 유발 재관류화가 포함됩니다.
1년 및 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐기능과 삶의 질
기간: 1년 및 2년
추적기간 동안 심장재활환자의 심폐기능과 삶의 질
1년 및 2년
참여 및 준수
기간: 1년 및 2년
외래 환자 심장 재활에 참여 및 준수.
1년 및 2년
심장재활환자의 입원기간 및 퇴원 후 2년까지의 의료비.
기간: 1년 및 2년
심장재활환자의 입원기간 및 퇴원 후 2년까지의 의료비.
1년 및 2년
CVD에서 서로 다른 동반이환, 상호작용 및 예후의 비율.
기간: 1년 및 2년
CVD에서 서로 다른 동반이환, 상호작용 및 예후의 비율.
1년 및 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xue Feng, PhD, Fuwai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-1785

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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