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Klinische Registerstudie zur kardiologischen Rehabilitation

10. April 2023 aktualisiert von: China National Center for Cardiovascular Diseases
Etablierung eines elektronischen Patientenregistrierungssystems und einer klinischen Datenbank für Herzrehabilitation, Durchführung prospektiver Kohortennachsorge und Beobachtung von Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), die stationär und ambulant eine Herzrehabilitation erhalten, Erfassung von Risikofaktoren, Diagnose- und Behandlungsstatus, Rehabilitationsdiagnose und -behandlung, klinische Ergebnisse und Follow-up-Ergebnisse und Einrichtung eines kurz- und langfristigen Follow-up-Mechanismus.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Etablierung eines elektronischen Patientenregistrierungssystems und einer klinischen Datenbank für Herzrehabilitation, Durchführung prospektiver Kohortennachsorge und Beobachtung von Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), die stationär und ambulant eine Herzrehabilitation erhalten, Erfassung von Risikofaktoren, Diagnose- und Behandlungsstatus, Rehabilitationsdiagnose und -behandlung, klinische Ergebnisse und Follow-up-Ergebnisse und Einrichtung eines kurz- und langfristigen Follow-up-Mechanismus. Beschreiben Sie anhand der klinischen Praxisdaten der kardialen Rehabilitation von CVD-Patienten die Bevölkerungs- und Krankheitsmerkmale von kardialen Rehabilitationspatienten, die Bereitstellung von kardiologischen Rehabilitationsdiensten und die Einflussfaktoren; Analysieren und untersuchen Sie die Schlüsseltechnologien der klinischen Herzrehabilitation, bewerten Sie die Umsetzungsqualität der Herzrehabilitation, verbessern Sie den klinischen Pfad der Herzrehabilitation und optimieren Sie den Serviceprozess.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2081

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Xue Feng, PhD
  • Telefonnummer: 010-88396087
  • E-Mail: hlmc@fuwai.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die eine stationäre Herzrehabilitation im Fu Wai-Krankenhaus erhalten haben, und Patienten, die nach der Entlassung aus dem Krankenhaus an einer ambulanten Herzrehabilitation im Herzrehabilitationszentrum des Fu Wai-Krankenhauses teilgenommen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre und älter.
  2. Patienten, die eine stationäre kardiale Rehabilitation erhalten und/oder an einer ambulanten kardiologischen Rehabilitation teilnehmen.
  3. Alle ausgewählten Fälle gehörten zur Herzfunktionsklasse II der New York Heart Association (NYHA) und darunter.
  4. Normales Troponin.
  5. Patienten mit einer gewissen Fähigkeit zu kommunizieren und zu verstehen.
  6. eine Einwilligungserklärung unterschrieben haben. -

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden, die an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln oder Geräten teilnehmen.
  2. Patienten mit NYHA-Herzfunktionsklasse III oder höher.
  3. Geistig beeinträchtigt oder nicht in der Lage, effektiv mit Ermittlern zu kommunizieren.
  4. Weigerung, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Todesfälle jeglicher Ursache und zugeschriebene Todesfälle
Zeitfenster: 1 Jahr und 2 Jahre
Gesamt- und zugeschriebene Todesfälle während des Krankenhausaufenthalts und der Nachsorge von CVD-Patienten
1 Jahr und 2 Jahre
Auftreten schwerer kardiovaskulärer Ereignisse (MACE).
Zeitfenster: 1 Jahr und 2 Jahre
Zu den schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACE) gehören kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Schlaganfall, nicht tödlicher Myokardinfarkt (MI) und Ischämie-bedingte Revaskularisierung.
1 Jahr und 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Lungen-Funktion und Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr und 2 Jahre
Herz-Lungen-Funktion und Lebensqualität bei kardiorehabilitativen Patienten während der Nachbeobachtungszeit
1 Jahr und 2 Jahre
Teilnahme und Einhaltung
Zeitfenster: 1 Jahr und 2 Jahre
Teilnahme und Adhärenz in der ambulanten kardiologischen Rehabilitation.
1 Jahr und 2 Jahre
Heilkosten von kardiologischen Rehabilitationspatienten während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 2 Jahre nach der Entlassung.
Zeitfenster: 1 Jahr und 2 Jahre
Heilkosten von kardiologischen Rehabilitationspatienten während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 2 Jahre nach der Entlassung.
1 Jahr und 2 Jahre
Anteil verschiedener Komorbiditäten, Wechselwirkungen und Prognose bei CVD.
Zeitfenster: 1 Jahr und 2 Jahre
Anteil verschiedener Komorbiditäten, Wechselwirkungen und Prognose bei CVD.
1 Jahr und 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Ermittler

  • Hauptermittler: Xue Feng, PhD, Fuwai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-1785

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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