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Studio del Registro di Riabilitazione Cardiaca Clinica

10 aprile 2023 aggiornato da: China National Center for Cardiovascular Diseases
Stabilire un sistema elettronico di registrazione dei pazienti in riabilitazione cardiaca e un database clinico, effettuare un follow-up prospettico di coorte e l'osservazione dei pazienti con malattie cardiovascolari (CVD) sottoposti a riabilitazione cardiaca in pazienti ricoverati e ambulatoriali, raccogliere fattori di rischio, diagnosi e stato del trattamento, diagnosi e trattamento della riabilitazione, esiti clinici e risultati del follow-up e stabilire un meccanismo di follow-up a breve e lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Stabilire un sistema elettronico di registrazione dei pazienti in riabilitazione cardiaca e un database clinico, effettuare un follow-up prospettico di coorte e l'osservazione dei pazienti con malattie cardiovascolari (CVD) sottoposti a riabilitazione cardiaca in pazienti ricoverati e ambulatoriali, raccogliere fattori di rischio, diagnosi e stato del trattamento, diagnosi e trattamento della riabilitazione, esiti clinici e risultati del follow-up e stabilire un meccanismo di follow-up a breve e lungo termine. Attraverso i dati della pratica clinica del mondo reale della riabilitazione cardiaca dei pazienti con CVD, descrivere la popolazione e le caratteristiche della malattia dei pazienti con riabilitazione cardiaca, la fornitura di servizi di riabilitazione cardiaca e i fattori che li influenzano; Analizzare e studiare le tecnologie chiave della riabilitazione cardiaca clinica, valutare la qualità dell'attuazione della riabilitazione cardiaca, migliorare il percorso clinico della riabilitazione cardiaca e ottimizzare il processo di assistenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2081

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xue Feng, PhD
  • Numero di telefono: 010-88396087
  • Email: hlmc@fuwai.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con CVD che hanno ricevuto riabilitazione cardiaca ospedaliera presso l'ospedale Fu Wai e coloro che hanno partecipato a riabilitazione cardiaca ambulatoriale presso il Centro di riabilitazione cardiaca dell'ospedale Fu Wai dopo la dimissione dall'ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni di età e oltre.
  2. Pazienti sottoposti a riabilitazione cardiaca ospedaliera e/o che partecipano a riabilitazione cardiaca ambulatoriale.
  3. Tutti i casi selezionati erano nella classe di funzione cardiaca II e inferiore della New York Heart Association (NYHA).
  4. Troponina normale.
  5. Pazienti con una certa capacità di comunicare e comprendere.
  6. hanno firmato un modulo di consenso informato. -

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti che partecipano a sperimentazioni cliniche di altri farmaci o dispositivi.
  2. Pazienti con funzionalità cardiaca NYHA di classe III o superiore.
  3. Disturbi mentali o incapaci di comunicare efficacemente con gli investigatori.
  4. Rifiuto di firmare il modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morti per tutte le cause e attribuite
Lasso di tempo: 1 anno e 2 anni
Morti per tutte le cause e attribuite durante il ricovero e il follow-up dei pazienti con CVD
1 anno e 2 anni
Evento di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE).
Lasso di tempo: 1 anno e 2 anni
Gli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) includono morte cardiovascolare, ictus non fatale, infarto del miocardio (MI) non fatale e rivascolarizzazione guidata dall'ischemia.
1 anno e 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cardiopolmonare e qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno e 2 anni
Funzione cardiopolmonare e qualità della vita nei pazienti in riabilitazione cardiaca durante il periodo di follow-up
1 anno e 2 anni
Partecipazione e adesione
Lasso di tempo: 1 anno e 2 anni
Partecipazione e adesione alla riabilitazione cardiaca ambulatoriale.
1 anno e 2 anni
Spese mediche dei pazienti in riabilitazione cardiaca durante il ricovero e fino a 2 anni dopo la dimissione.
Lasso di tempo: 1 anno e 2 anni
Spese mediche dei pazienti in riabilitazione cardiaca durante il ricovero e fino a 2 anni dopo la dimissione.
1 anno e 2 anni
Proporzione di diverse comorbilità, interazioni e prognosi nella CVD.
Lasso di tempo: 1 anno e 2 anni
Proporzione di diverse comorbilità, interazioni e prognosi nella CVD.
1 anno e 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Investigatori

  • Investigatore principale: Xue Feng, PhD, Fuwai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-1785

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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