Studie registru klinické rehabilitace srdce
10. dubna 2023 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases
Zavést elektronický registrační systém pacientů s kardiorehabilitací a klinickou databázi, provádět prospektivní kohortové sledování a pozorování pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (CVD), kteří podstupují srdeční rehabilitaci u hospitalizovaných a ambulantních pacientů, shromažďovat rizikové faktory, diagnózu a stav léčby, rehabilitační diagnostiku a léčbu, klinické výsledky a výsledky sledování a zavést mechanismus krátkodobého a dlouhodobého sledování.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Zavést elektronický registrační systém pacientů s kardiorehabilitací a klinickou databázi, provádět prospektivní kohortové sledování a pozorování pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (CVD), kteří podstupují srdeční rehabilitaci u hospitalizovaných a ambulantních pacientů, shromažďovat rizikové faktory, diagnózu a stav léčby, rehabilitační diagnostiku a léčbu, klinické výsledky a výsledky sledování a zavést mechanismus krátkodobého a dlouhodobého sledování.
Prostřednictvím údajů z reálné klinické praxe srdeční rehabilitace pacientů s KVO popište populaci a charakteristiku onemocnění pacientů s kardiorehabilitací, poskytování služeb srdeční rehabilitace a ovlivňující faktory; Analyzovat a studovat klíčové technologie klinické srdeční rehabilitace, hodnotit kvalitu provádění srdeční rehabilitace, zlepšovat klinickou dráhu srdeční rehabilitace a optimalizovat servisní proces.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2081
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xue Feng, PhD
- Telefonní číslo: 010-88396087
- E-mail: hlmc@fuwai.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yifan Wu, MD
- Telefonní číslo: 18811590150
- E-mail: wuyifan1127@126.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s KVO, kteří absolvovali lůžkové rehabilitaci srdce v nemocnici Fu Wai, a ti, kteří se po propuštění z nemocnice účastnili ambulantní rehabilitace srdce v centru kardiologické rehabilitace nemocnice Fu Wai
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší.
- Pacienti, kteří dostávají hospitalizovanou srdeční rehabilitaci a/nebo se účastní ambulantní srdeční rehabilitace.
- Všechny vybrané případy byly v New York Heart Association (NYHA) srdeční funkce třídy II a nižší.
- Normální troponin.
- Pacienti s určitou schopností komunikace a porozumění.
- podepsali informovaný souhlas. -
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které se účastní klinických zkoušek jiných léků nebo zařízení.
- Pacienti se srdeční funkcí třídy NYHA III nebo vyšší.
- Mentálně postižený nebo neschopný efektivně komunikovat s vyšetřovateli.
- Odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všeobecná a přisuzovaná úmrtí
Časové okno: 1-letý a 2-letý
|
Všeobecná a přisouzená úmrtí během hospitalizace a sledování pacientů s KVO
|
1-letý a 2-letý
|
|
Výskyt velkých nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE).
Časové okno: 1-letý a 2-letý
|
Mezi hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) patří kardiovaskulární úmrtí, nefatální cévní mozková příhoda, nefatální infarkt myokardu (MI) a revaskularizace vyvolaná ischemií.
|
1-letý a 2-letý
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonální funkce a kvalita života
Časové okno: 1-letý a 2-letý
|
Kardiopulmonální funkce a kvalita života u kardiorehabilitačních pacientů v období sledování
|
1-letý a 2-letý
|
|
Účast a dodržování
Časové okno: 1-letý a 2-letý
|
Účast a adherence v ambulantní kardiorehabilitaci.
|
1-letý a 2-letý
|
|
Léčebné náklady pacientů s kardiorehabilitací během hospitalizace a do 2 let po propuštění.
Časové okno: 1-letý a 2-letý
|
Léčebné náklady pacientů s kardiorehabilitací během hospitalizace a do 2 let po propuštění.
|
1-letý a 2-letý
|
|
Podíl různých komorbidit, interakcí a prognózy u KVO.
Časové okno: 1-letý a 2-letý
|
Podíl různých komorbidit, interakcí a prognózy u KVO.
|
1-letý a 2-letý
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xue Feng, PhD, Fuwai Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-1785
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan