Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische Cardiale Revalidatie Registratie Studie

10 april 2023 bijgewerkt door: China National Center for Cardiovascular Diseases
Opzetten van een elektronisch hartrevalidatiepatiëntregistratiesysteem en klinische database, uitvoeren van prospectieve cohort-follow-up en observatie van hart- en vaatziekten (HVZ)-patiënten die hartrevalidatie ondergaan bij intramurale en poliklinische patiënten, verzamelen van risicofactoren, diagnose en behandelingsstatus, revalidatiediagnose en -behandeling, klinische uitkomsten en follow-upresultaten, en een follow-upmechanisme op korte en lange termijn opzetten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Opzetten van een elektronisch hartrevalidatiepatiëntregistratiesysteem en klinische database, uitvoeren van prospectieve cohort-follow-up en observatie van hart- en vaatziekten (HVZ)-patiënten die hartrevalidatie ondergaan bij intramurale en poliklinische patiënten, verzamelen van risicofactoren, diagnose en behandelingsstatus, revalidatiediagnose en -behandeling, klinische uitkomsten en follow-upresultaten, en een follow-upmechanisme op korte en lange termijn opzetten. Beschrijf aan de hand van praktijkgegevens uit de praktijk van hartrevalidatie van HVZ-patiënten de populatie- en ziektekenmerken van hartrevalidatiepatiënten, het verlenen van hartrevalidatiediensten en de beïnvloedende factoren; Analyseer en bestudeer de sleuteltechnologieën van klinische hartrevalidatie, evalueer de implementatiekwaliteit van hartrevalidatie, verbeter het klinische pad van hartrevalidatie en optimaliseer het serviceproces.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2081

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Xue Feng, PhD
  • Telefoonnummer: 010-88396087
  • E-mail: hlmc@fuwai.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met HVZ die intramurale hartrevalidatie hebben ondergaan in het Fu Wai Hospital en patiënten die hebben deelgenomen aan poliklinische hartrevalidatie in het hartrevalidatiecentrum van het Fu Wai Hospital na ontslag uit het ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar en ouder.
  2. Patiënten die intramurale hartrevalidatie ondergaan en/of deelnemen aan poliklinische hartrevalidatie.
  3. Alle geselecteerde gevallen waren in hartfunctieklasse II en lager van de New York Heart Association (NYHA).
  4. Normale troponine.
  5. Patiënten met enig vermogen om te communiceren en te begrijpen.
  6. een geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ondertekend. -

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen die deelnemen aan klinische proeven met andere geneesmiddelen of apparaten.
  2. Patiënten met NYHA-hartfunctieklasse III of hoger.
  3. Geestelijk gehandicapt, of niet in staat om effectief te communiceren met onderzoekers.
  4. Weigering om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alle oorzaken en toegeschreven sterfgevallen
Tijdsspanne: 1 jaar en 2 jaar
Sterfgevallen door alle oorzaken en toegeschreven tijdens ziekenhuisopname en follow-up van HVZ-patiënten
1 jaar en 2 jaar
Voorkomen van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE).
Tijdsspanne: 1 jaar en 2 jaar
Ernstige nadelige cardiovasculaire voorvallen (MACE) zijn onder meer cardiovasculair overlijden, niet-fatale beroerte, niet-fataal myocardinfarct (MI) en door ischemie aangestuurde revascularisatie.
1 jaar en 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiopulmonale functie en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar en 2 jaar
Cardiopulmonale functie en kwaliteit van leven bij hartrevalidatiepatiënten tijdens de follow-upperiode
1 jaar en 2 jaar
Deelname en naleving
Tijdsspanne: 1 jaar en 2 jaar
Deelname aan en therapietrouw bij ambulante hartrevalidatie.
1 jaar en 2 jaar
Medische kosten van hartrevalidatiepatiënten tijdens ziekenhuisopname en tot 2 jaar na ontslag.
Tijdsspanne: 1 jaar en 2 jaar
Medische kosten van hartrevalidatiepatiënten tijdens ziekenhuisopname en tot 2 jaar na ontslag.
1 jaar en 2 jaar
Aandeel van verschillende comorbiditeiten, interacties en prognose bij HVZ.
Tijdsspanne: 1 jaar en 2 jaar
Aandeel van verschillende comorbiditeiten, interacties en prognose bij HVZ.
1 jaar en 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xue Feng, PhD, Fuwai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-1785

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartrevalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren