Clinical Cardiac Rehabilitation Registry Study
maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases
Perustetaan sähköinen sydänkuntoutuspotilasrekisteröintijärjestelmä ja kliininen tietokanta, toteutetaan sydän- ja verisuonitautipotilaiden kohorttiseurantaa ja havainnointia laitos- ja avohoidossa, kerätään riskitekijöitä, diagnoosi- ja hoitotilanne, kuntoutusdiagnoosi ja -hoito, kliiniset tulokset ja seurantatulokset sekä luoda lyhyen ja pitkän aikavälin seurantamekanismi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustetaan sähköinen sydänkuntoutuspotilasrekisteröintijärjestelmä ja kliininen tietokanta, toteutetaan sydän- ja verisuonitautipotilaiden kohorttiseurantaa ja havainnointia laitos- ja avohoidossa, kerätään riskitekijöitä, diagnoosi- ja hoitotilanne, kuntoutusdiagnoosi ja -hoito, kliiniset tulokset ja seurantatulokset sekä luoda lyhyen ja pitkän aikavälin seurantamekanismi.
Selvitä sydänkuntoutuspotilaiden todellisen kliinisen käytännön datan kautta sydänkuntoutuspotilaiden populaatio ja sairauden ominaisuudet, sydänkuntoutuspalvelujen tarjonta ja vaikuttavia tekijöitä; Analysoida ja tutkia kliinisen sydänkuntoutuksen keskeisiä teknologioita, arvioida sydänkuntoutuksen toteutuslaatua, parantaa sydämen kuntoutuksen kliinistä polkua ja optimoida palveluprosessia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2081
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xue Feng, PhD
- Puhelinnumero: 010-88396087
- Sähköposti: hlmc@fuwai.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yifan Wu, MD
- Puhelinnumero: 18811590150
- Sähköposti: wuyifan1127@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydänkuntoutuspotilaat, jotka saivat sydän- ja verisuonitautia Fu Wai -sairaalassa ja jotka osallistuivat avohoitoon Fu Wain sairaalan sydänkuntoutuskeskuksessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet.
- Potilaat, jotka saavat laitoshoitoa ja/tai osallistuvat avohoitoon sydänkuntoutukseen.
- Kaikki valitut tapaukset olivat New York Heart Associationin (NYHA) sydämen toimintaluokkaa II tai sitä alempana.
- Normaali troponiini.
- Potilaat, joilla on jonkin verran kykyä kommunikoida ja ymmärtää.
- ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen. -
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat muiden lääkkeiden tai laitteiden kliinisiin tutkimuksiin.
- Potilaat, joiden sydämen toimintaluokka on NYHA tai korkeampi.
- Henkisesti vammainen tai ei pysty kommunikoimaan tehokkaasti tutkijoiden kanssa.
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikista syistä johtuvat kuolemat
Aikaikkuna: 1 vuoden ja 2 vuoden
|
Kaikista syistä johtuvat kuolemat sydän- ja verisuonitautipotilaiden sairaalahoidon ja seurannan aikana
|
1 vuoden ja 2 vuoden
|
|
Suurten haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden ja 2 vuoden
|
Merkittäviä kardiovaskulaarisia haittatapahtumia (MACE) ovat muun muassa sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus, ei-kuolematon sydäninfarkti (MI) ja iskemian aiheuttama revaskularisaatio.
|
1 vuoden ja 2 vuoden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen toiminta ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuoden ja 2 vuoden
|
Kardiopulmonaalinen toiminta ja elämänlaatu sydänkuntoutuspotilailla seurantajakson aikana
|
1 vuoden ja 2 vuoden
|
|
Osallistuminen ja sitoutuminen
Aikaikkuna: 1 vuoden ja 2 vuoden
|
Osallistuminen ja sitoutuminen avohoitoon sydänkuntoutukseen.
|
1 vuoden ja 2 vuoden
|
|
Sydänkuntoutuspotilaiden hoitokulut sairaalahoidon aikana ja enintään 2 vuotta kotiutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuoden ja 2 vuoden
|
Sydänkuntoutuspotilaiden hoitokulut sairaalahoidon aikana ja enintään 2 vuotta kotiutuksen jälkeen.
|
1 vuoden ja 2 vuoden
|
|
Erilaisten rinnakkaissairauksien osuus, vuorovaikutukset ja ennusteet sydän- ja verisuonitaudissa.
Aikaikkuna: 1 vuoden ja 2 vuoden
|
Erilaisten rinnakkaissairauksien osuus, vuorovaikutukset ja ennusteet sydän- ja verisuonitaudissa.
|
1 vuoden ja 2 vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xue Feng, PhD, Fuwai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1785
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen kuntoutus
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina