- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05808751
Clinical Cardiac Rehabilitation Registry Study
10 april 2023 uppdaterad av: China National Center for Cardiovascular Diseases
Etablera ett elektroniskt hjärtrehabiliteringspatientregistreringssystem och klinisk databas, genomföra prospektiv kohortuppföljning och observation av hjärt-kärlsjukdomspatienter (CVD) som får hjärtrehabilitering i slutenvård och öppenvård, samla in riskfaktorer, diagnos och behandlingsstatus, rehabiliteringsdiagnos och behandling, kliniska resultat och uppföljningsresultat, och etablera en kortsiktig och långsiktig uppföljningsmekanism.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Etablera ett elektroniskt hjärtrehabiliteringspatientregistreringssystem och klinisk databas, genomföra prospektiv kohortuppföljning och observation av hjärt-kärlsjukdomspatienter (CVD) som får hjärtrehabilitering i slutenvård och öppenvård, samla in riskfaktorer, diagnos och behandlingsstatus, rehabiliteringsdiagnos och behandling, kliniska resultat och uppföljningsresultat, och etablera en kortsiktig och långsiktig uppföljningsmekanism.
Genom den verkliga världens kliniska praxisdata för hjärtrehabilitering av CVD-patienter, beskriv populationen och sjukdomsegenskaperna hos hjärtrehabiliteringspatienter, tillhandahållandet av hjärtrehabiliteringstjänster och de påverkande faktorerna; Analysera och studera nyckelteknologierna för klinisk hjärtrehabilitering, utvärdera implementeringskvaliteten för hjärtrehabilitering, förbättra den kliniska vägen för hjärtrehabilitering och optimera serviceprocessen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2081
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xue Feng, PhD
- Telefonnummer: 010-88396087
- E-post: hlmc@fuwai.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yifan Wu, MD
- Telefonnummer: 18811590150
- E-post: wuyifan1127@126.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hjärt-kärlsjukdom som fick sluten hjärtrehabilitering på Fu Wai-sjukhuset och de som deltog i poliklinisk hjärtrehabilitering på Fu Wai-sjukhusets hjärtrehabiliteringscenter efter utskrivning från sjukhuset
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre.
- Patienter som får sluten hjärtrehabilitering och/eller deltar i öppenvårdsrehabilitering.
- Alla utvalda fall var i New York Heart Association (NYHA) hjärtfunktionsklass II och lägre.
- Normalt troponin.
- Patienter med viss förmåga att kommunicera och förstå.
- har undertecknat ett informerat samtycke. -
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som deltar i kliniska prövningar av andra läkemedel eller enheter.
- Patienter med NYHA hjärtfunktionsklass III eller högre.
- Psykiskt nedsatt eller oförmögen att kommunicera effektivt med utredare.
- Vägra att underteckna formuläret för informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alla orsaker och tillskrivna dödsfall
Tidsram: 1 år och 2 år
|
Alla orsaker och tillskrivna dödsfall under sjukhusvistelse och uppföljning av CVD-patienter
|
1 år och 2 år
|
Major adverse cardiovascular events (MACE) förekomst
Tidsram: 1 år och 2 år
|
Större biverkningar av kardiovaskulära händelser (MACE) inkluderar kardiovaskulär död, icke-fatal stroke, icke-fatal hjärtinfarkt (MI) och ischemidriven revaskularisering.
|
1 år och 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärt- och lungfunktion och livskvalitet
Tidsram: 1 år och 2 år
|
Hjärt- och lungfunktion och livskvalitet hos hjärtrehabiliteringspatienter under uppföljningsperioden
|
1 år och 2 år
|
Delaktighet och följsamhet
Tidsram: 1 år och 2 år
|
Delaktighet och följsamhet i öppen hjärtrehabilitering.
|
1 år och 2 år
|
Medicinska kostnader för hjärtrehabiliteringspatienter under sjukhusvistelse och upp till 2 år efter utskrivning.
Tidsram: 1 år och 2 år
|
Medicinska kostnader för hjärtrehabiliteringspatienter under sjukhusvistelse och upp till 2 år efter utskrivning.
|
1 år och 2 år
|
Andel av olika komorbiditeter, interaktioner och prognos vid CVD.
Tidsram: 1 år och 2 år
|
Andel av olika komorbiditeter, interaktioner och prognos vid CVD.
|
1 år och 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xue Feng, PhD, Fuwai Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2023
Första postat (Faktisk)
11 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022-1785
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtrehabilitering
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Muş Alparlan UniversityHar inte rekryterat ännuSTROKE REHABİLITATIONKalkon
-
Hasse Moller-SorensenAvslutadJämförelse av CardioQ- och Thermodilution-derived cardiac output-mätningarDanmark
-
Universita di VeronaAvslutadCardiac Allograft VaskulopatiItalien, Nederländerna
-
University of MinnesotaIndragenCardiac Allograft VaskulopatiFörenta staterna