Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk hjerterehabiliteringsregisterundersøgelse

10. april 2023 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases
Etablere et elektronisk hjerterehabiliteringspatientregistreringssystem og klinisk database, udføre prospektiv kohorteopfølgning og observation af hjertekarsygdomme (CVD) patienter, der modtager hjerterehabilitering i indlagte og ambulante patienter, indsamle risikofaktorer, diagnose og behandlingsstatus, rehabiliteringsdiagnose og behandling, kliniske resultater og opfølgningsresultater, og etablere en kortsigtet og langsigtet opfølgningsmekanisme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Etablere et elektronisk hjerterehabiliteringspatientregistreringssystem og klinisk database, udføre prospektiv kohorteopfølgning og observation af hjertekarsygdomme (CVD) patienter, der modtager hjerterehabilitering i indlagte og ambulante patienter, indsamle risikofaktorer, diagnose og behandlingsstatus, rehabiliteringsdiagnose og behandling, kliniske resultater og opfølgningsresultater, og etablere en kortsigtet og langsigtet opfølgningsmekanisme. Gennem den virkelige verdens kliniske praksisdata for hjerterehabilitering af CVD-patienter, beskrive befolkningen og sygdomskarakteristika for hjerterehabiliteringspatienter, leveringen af ​​hjerterehabiliteringstjenester og de indflydelsesrige faktorer; Analysere og studere nøgleteknologierne inden for klinisk hjerterehabilitering, evaluere implementeringskvaliteten af ​​hjerterehabilitering, forbedre den kliniske vej for hjerterehabilitering og optimere serviceprocessen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2081

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Xue Feng, PhD
  • Telefonnummer: 010-88396087
  • E-mail: hlmc@fuwai.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjerte-kar-sygdomme, der modtog indlagt hjerterehabilitering på Fu Wai Hospital og dem, der deltog i ambulant hjerterehabilitering på Fu Wai Hospitals hjerterehabiliteringscenter efter udskrivelse fra hospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år og ældre.
  2. Patienter, der modtager indlagt hjerterehabilitering og/eller deltager i ambulant hjerterehabilitering.
  3. Alle udvalgte tilfælde var i New York Heart Association (NYHA) hjertefunktionsklasse II og derunder.
  4. Normal troponin.
  5. Patienter med en vis evne til at kommunikere og forstå.
  6. har underskrevet en informeret samtykkeerklæring. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der deltager i kliniske forsøg med andre lægemidler eller udstyr.
  2. Patienter med NYHA hjertefunktionsklasse III eller højere.
  3. Psykisk svækket eller ude af stand til at kommunikere effektivt med efterforskere.
  4. Afvisning af at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle årsager og tilskrevne dødsfald
Tidsramme: 1 år og 2 år
Alle årsager og tilskrevne dødsfald under indlæggelse og opfølgning af CVD-patienter
1 år og 2 år
Forekomst af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE).
Tidsramme: 1 år og 2 år
Større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE) omfatter kardiovaskulær død, ikke-fatalt slagtilfælde, ikke-fatalt myokardieinfarkt (MI) og iskæmi-drevet revaskularisering.
1 år og 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte-lungefunktion og livskvalitet
Tidsramme: 1 år og 2 år
Hjerte-lungefunktion og livskvalitet hos hjerterehabiliteringspatienter i opfølgningsperioden
1 år og 2 år
Deltagelse og tilslutning
Tidsramme: 1 år og 2 år
Deltagelse og tilslutning i ambulant hjerterehabilitering.
1 år og 2 år
Medicinske omkostninger for hjerterehabiliteringspatienter under indlæggelse og op til 2 år efter udskrivelse.
Tidsramme: 1 år og 2 år
Medicinske omkostninger for hjerterehabiliteringspatienter under indlæggelse og op til 2 år efter udskrivelse.
1 år og 2 år
Andel af forskellige komorbiditeter, interaktioner og prognose ved CVD.
Tidsramme: 1 år og 2 år
Andel af forskellige komorbiditeter, interaktioner og prognose ved CVD.
1 år og 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xue Feng, PhD, Fuwai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2023

Først opslået (Faktiske)

11. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-1785

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner