Étude du registre clinique de réadaptation cardiaque
10 avril 2023 mis à jour par: China National Center for Cardiovascular Diseases
Établir un système électronique d'enregistrement des patients en réadaptation cardiaque et une base de données cliniques, effectuer un suivi prospectif de cohorte et l'observation des patients atteints de maladies cardiovasculaires (MCV) recevant une réadaptation cardiaque chez les patients hospitalisés et ambulatoires, collecter les facteurs de risque, le statut du diagnostic et du traitement, le diagnostic et le traitement de la réadaptation, les résultats cliniques et les résultats du suivi, et établir un mécanisme de suivi à court et à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Établir un système électronique d'enregistrement des patients en réadaptation cardiaque et une base de données cliniques, effectuer un suivi prospectif de cohorte et l'observation des patients atteints de maladies cardiovasculaires (MCV) recevant une réadaptation cardiaque chez les patients hospitalisés et ambulatoires, collecter les facteurs de risque, le statut du diagnostic et du traitement, le diagnostic et le traitement de la réadaptation, les résultats cliniques et les résultats du suivi, et établir un mécanisme de suivi à court et à long terme.
À travers les données de pratique clinique du monde réel sur la réadaptation cardiaque des patients atteints de maladies cardiovasculaires, décrire la population et les caractéristiques de la maladie des patients en réadaptation cardiaque, la prestation de services de réadaptation cardiaque et les facteurs d'influence ; Analyser et étudier les technologies clés de la réadaptation cardiaque clinique, évaluer la qualité de mise en œuvre de la réadaptation cardiaque, améliorer le parcours clinique de la réadaptation cardiaque et optimiser le processus de service.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2081
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xue Feng, PhD
- Numéro de téléphone: 010-88396087
- E-mail: hlmc@fuwai.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yifan Wu, MD
- Numéro de téléphone: 18811590150
- E-mail: wuyifan1127@126.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de maladies cardiovasculaires qui ont reçu une réadaptation cardiaque en hospitalisation à l'hôpital Fu Wai et ceux qui ont participé à une réadaptation cardiaque ambulatoire au centre de réadaptation cardiaque de l'hôpital Fu Wai après leur sortie de l'hôpital
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus.
- Patients recevant une réadaptation cardiaque en hospitalisation et/ou participant à une réadaptation cardiaque en ambulatoire.
- Tous les cas sélectionnés appartenaient à la classe de fonction cardiaque II et inférieure de la New York Heart Association (NYHA).
- Troponine normale.
- Patients ayant une certaine capacité à communiquer et à comprendre.
- avoir signé un formulaire de consentement éclairé. -
Critère d'exclusion:
- Sujets qui participent à des essais cliniques d'autres médicaments ou dispositifs.
- Patients avec une classe de fonction cardiaque NYHA III ou supérieure.
- Trouble mental ou incapable de communiquer efficacement avec les enquêteurs.
- Refus de signer le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès toutes causes confondues et attribués
Délai: 1 an et 2 ans
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Décès toutes causes confondues et attribués pendant l'hospitalisation et le suivi des patients atteints de maladies cardiovasculaires
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1 an et 2 ans
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Occurrence d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: 1 an et 2 ans
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Les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) comprennent les décès cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux non mortels, les infarctus du myocarde (IM) non mortels et les revascularisations induites par l'ischémie.
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1 an et 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cardiopulmonaire et qualité de vie
Délai: 1 an et 2 ans
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Fonction cardiopulmonaire et qualité de vie chez les patients en réadaptation cardiaque pendant la période de suivi
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1 an et 2 ans
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Participation et adhésion
Délai: 1 an et 2 ans
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Participation et adhésion à la réadaptation cardiaque ambulatoire.
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1 an et 2 ans
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Frais médicaux des patients en réadaptation cardiaque pendant l'hospitalisation et jusqu'à 2 ans après la sortie.
Délai: 1 an et 2 ans
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Frais médicaux des patients en réadaptation cardiaque pendant l'hospitalisation et jusqu'à 2 ans après la sortie.
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1 an et 2 ans
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Proportion de différentes comorbidités, interactions et pronostic dans les maladies cardiovasculaires.
Délai: 1 an et 2 ans
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Proportion de différentes comorbidités, interactions et pronostic dans les maladies cardiovasculaires.
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1 an et 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xue Feng, PhD, Fuwai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Première publication (Réel)
11 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-1785
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .