経カテーテル大動脈弁留置術 (TAVI) 患者の患者報告アウトカム (PROM)

重度の大動脈弁狭窄症 (AS) を伴う経カテーテル大動脈弁移植 (TAVI) 人口は、高齢 (ほとんどの患者は 80 代) と複数の併存疾患によって特徴付けられます。 高齢患者にとって、心不全の症状、機能状態、生活の質 (QOL) の改善は、寿命と同じかそれ以上に重要です。 過去 10 年間、私たちは傾向の変化を観察し、患者とその家族にとってより価値のある要因の日々の改善を示す他の非臨床パラメーターとともに、臨床パラメーターによって医療介入を推定しています。 この変更は、患者さんの身体的症状を治療することが必ずしもQOLの向上を意味するものではないという理解に基づいています。 患者報告結果測定 (PROMs) イニシアチブは、医療介入中および医療介入後の患者にとって重要なことに焦点を当てています。 患者報告アウトカム (PRO) は、「臨床医や他の誰かが患者の反応を解釈することなく、患者から直接得られる患者の健康状態の状態に関する報告」です。 TAVI 患者の PROM に関するデータは年々増加していますが、患者のケアを改善する可能性があるにもかかわらず、まだ不足しています。 最近まで、研究では、他の患者集団に対して検証済みのアンケート (KCCQ、ED-5D、PROMIS-10、SF-36 など) を使用し、TAVI 患者集団に対してそれらを検証していました。 最近、MacNew アンケートが TAVI 患者に対して検証されました。 しかし、私たちが知る限り、TAVI 患者と協力して開発されたアンケートはありません。 PROM の開発への患者の関与は、患者の視点を真に捉えるために不可欠であると考えているため、事前に検証されたアンケートを使用する代わりに、TAVI 患者と協力して新しいアンケートを開発することにしました。

この研究提案の主な目的は、患者の視点で成功する TAVI とは何かを定義することです。 そのために、新しい TAVI PROM アンケート RT-20 (Rabin TAVI 20 質問アンケート) を作成して検証し、それを使用して、成功した TAVI 手順に対する医師と患者の認識の違いを評価したいと考えています。 第 1 段階では、アンケートを作成するために、TAVI 処置後 6 か月までの 30 人の患者が募集され、質問のリポジトリから質問が選択されます。 アンケートを検証するために、内容の妥当性を保証するために 30 人の医師 (心臓病コンサルタント、内科、老年医学コンサルタント) が募集され、TAVI の後に 30 人の新しい患者が募集され、アンケートの顔の妥当性を調べます。 第 2 段階では、検証済みの RT-20 アンケートを取得した後、150 人の新しい患者が 2 つの不一致評価のために募集されます。 TAVI手順の成功に関するRT-20検証済みアンケート。 すべての患者と医師は、ベイリンソン キャンパスのラビン メディカル センターから募集されます。

これらの不一致は、患者の観点から成功した TAVI の予測モデルを構築するための基礎を形成します。 手順の成功に関して、患者と医師の間の不一致の独立した予測因子を探します。 PROMアンケートRT-20を見る前後の医師の評価の予測因子と同様に。 一人暮らし、日常生活動作の介助の必要性、複数の併存疾患などのこれらの考えられる決定要因は、ロジスティック回帰モデルに入力されます。 また、手術に対する患者の満足度を予測するモデルも構築します。 このモデルは、重度の AS に苦しむ患者のトリアージを支援し、無益な手順を回避して、手順の成功やリソースの利用を最適化するのに役立ちます。