Résultats rapportés par les patients (PROM) chez les patients ayant subi une implantation valvulaire aortique transcathéter (TAVI)

La population d'implants valvulaires aortiques transcathéter (TAVI) avec sténose aortique (SA) sévère est caractérisée par un âge avancé (la plupart des patients sont des octogénaires) et de multiples comorbidités. Pour les patients âgés, l'amélioration des symptômes d'insuffisance cardiaque, de l'état fonctionnel et de la qualité de vie (QOL) peut être aussi importante que la longévité, voire plus. Au cours de la dernière décennie, nous observons un changement de tendance, l'estimation des interventions médicales par des paramètres cliniques ainsi que d'autres paramètres non cliniques indiquant une amélioration au jour le jour des facteurs qui sont plus précieux pour le patient et ses familles. Ce changement est basé sur la compréhension que traiter avec succès les symptômes physiques d'un patient ne signifie pas nécessairement améliorer sa qualité de vie. L'initiative des mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) se concentre sur ce qui compte pour les patients pendant et après les interventions médicales. Un résultat rapporté par le patient (PRO) est "tout rapport sur l'état de santé d'un patient qui provient directement du patient, sans interprétation de la réponse du patient par un clinicien ou qui que ce soit d'autre". Les données sur les PROM chez les patients TAVI augmentent au fil des ans mais font encore défaut, malgré leur potentiel d'amélioration de la prise en charge des patients. Jusqu'à récemment, les études utilisaient des questionnaires pré-validés (tels que KCCQ, ED-5D, PROMIS-10 ou SF-36) pour d'autres populations de patients et les validaient pour la population de patients TAVI. Récemment, le questionnaire MacNew a été validé pour les patients TAVI. Cependant, à notre connaissance, aucun questionnaire n'a été développé en collaboration avec les patients TAVI. Comme nous pensons que l'implication du patient dans le développement d'une PROM est essentielle pour vraiment saisir le point de vue du patient, nous avons décidé de développer un nouveau questionnaire en collaboration avec les patients TAVI au lieu d'utiliser un questionnaire pré-validé.

Dans cette proposition de recherche, notre objectif principal est de définir ce qu'est un TAVI réussi du point de vue du patient. Pour ce faire, nous souhaitons créer et valider un nouveau questionnaire TAVI PROM RT-20 (questionnaire Rabin TAVI 20 questions) et l'utiliser pour évaluer les différences entre la perception du médecin et celle du patient d'une procédure TAVI réussie. Dans la première phase, pour former le questionnaire, 30 patients jusqu'à 6 mois après la procédure TAVI, seront recrutés pour choisir les questions dans un référentiel de questions. Pour valider le questionnaire, 30 médecins (consultants en cardiologie, médecine interne et consultants en gériatrie) seront recrutés pour assurer la validité du contenu et 30 nouveaux patients après TAVI seront recrutés pour examiner la validité apparente du questionnaire. Dans une deuxième phase, après obtention du questionnaire RT-20 validé, 150 nouveaux patients seront recrutés pour les deux évaluations des écarts : la première, entre la perception du patient et la perception de son médecin et la seconde, entre le médecin lui-même avant et après exposition à le questionnaire validé RT-20 sur le succès de la procédure TAVI. Tous les patients et médecins seront recrutés au centre médical Rabin - campus de Beilinson.

Ces écarts formeront la base pour construire un modèle de prévision pour un TAVI réussi du point de vue du patient. Nous chercherons des prédicteurs indépendants de désaccord entre les patients et les médecins quant au succès de la procédure ; ainsi que des prédicteurs de l'évaluation du médecin avant et après avoir vu le questionnaire PROM RT-20. Ces déterminants possibles tels que le fait de vivre seul, le besoin d'aide dans les activités de la vie quotidienne et les comorbidités multiples seront entrés dans un modèle de régression logistique. Nous allons également construire un modèle pour prédire la satisfaction du patient à l'égard de la procédure. Ce modèle contribuera à faciliter le triage des patients souffrant de SA sévère dans le but d'éviter les procédures futiles et d'optimiser ainsi le succès de la procédure et/ou l'utilisation des ressources.