Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PROM) u pacjentów z przezcewnikową implantacją zastawki aortalnej (TAVI)

Populacja przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI) z ciężkim zwężeniem aorty (AS) charakteryzuje się zaawansowanym wiekiem (większość pacjentów to 80-latkowie) i licznymi chorobami współistniejącymi. Dla pacjentów w podeszłym wieku poprawa objawów niewydolności serca, stanu funkcjonalnego i jakości życia (QOL) może być równie ważna jak długowieczność, a nawet ważniejsza. W ciągu ostatniej dekady obserwujemy zmianę trendu, oceniającego interwencje medyczne na podstawie parametrów klinicznych wraz z innymi parametrami nieklinicznymi, wskazującymi na codzienną poprawę czynników bardziej wartościowych dla pacjenta i jego rodziny. Ta zmiana opiera się na zrozumieniu, że skuteczne leczenie objawów fizycznych pacjenta niekoniecznie oznacza poprawę jakości życia. Inicjatywa pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) koncentruje się na tym, co jest ważne dla pacjentów podczas interwencji medycznych i po nich. Wynik zgłaszany przez pacjenta (PRO) to „każdy raport o stanie zdrowia pacjenta, który pochodzi bezpośrednio od pacjenta, bez interpretacji odpowiedzi pacjenta przez lekarza lub kogokolwiek innego”. Dane na temat PROM u pacjentów z TAVI rosną z biegiem lat, ale wciąż ich brakuje, pomimo ich potencjału w zakresie poprawy opieki nad pacjentem. Do niedawna w badaniach stosowano wstępnie walidowane kwestionariusze (takie jak KCCQ, ED-5D, PROMIS-10 lub SF-36) dla innych populacji pacjentów i walidowano je dla populacji pacjentów TAVI. Niedawno zwalidowano kwestionariusz MacNew dla pacjentów z TAVI. Jednak, o ile nam wiadomo, we współpracy z pacjentami TAVI nie opracowano żadnego kwestionariusza. Ponieważ wierzymy, że zaangażowanie pacjenta w rozwój PROM jest niezbędne, aby naprawdę uchwycić perspektywę pacjenta, zdecydowaliśmy się opracować nowy kwestionariusz we współpracy z pacjentami TAVI, zamiast korzystać z wcześniej zatwierdzonego kwestionariusza.

W tej propozycji badawczej naszym głównym celem jest zdefiniowanie, czym jest udana TAVI z perspektywy pacjenta. W tym celu chcemy stworzyć i zwalidować nowy kwestionariusz TAVI PROM RT-20 (kwestionariusz Rabina TAVI z 20 pytaniami) i wykorzystać go do oceny różnic w postrzeganiu udanej procedury TAVI przez lekarza i pacjenta. W pierwszej fazie, w celu utworzenia kwestionariusza, 30 pacjentów do 6 miesięcy po zabiegu TAVI zostanie zwerbowanych do wyboru pytań z repozytorium pytań. W celu walidacji kwestionariusza zostanie zatrudnionych 30 lekarzy (konsultantów kardiologii, chorób wewnętrznych i konsultantów geriatrii), aby zapewnić trafność treści, a 30 nowych pacjentów po TAVI zostanie zrekrutowanych w celu zbadania trafności kwestionariusza. W drugiej fazie, po uzyskaniu zwalidowanego kwestionariusza RT-20, 150 nowych pacjentów zostanie zwerbowanych do dwóch ocen rozbieżności: pierwszej, między percepcją pacjenta a percepcją jego lekarza oraz drugiej, między samym lekarzem przed i po ekspozycji na zwalidowany kwestionariusz RT-20 dotyczący skuteczności zabiegu TAVI. Wszyscy pacjenci i lekarze będą rekrutowani z Rabin Medical Center – kampusu Beilinson.

Te rozbieżności będą stanowić podstawę do zbudowania modelu prognostycznego udanego TAVI z perspektywy pacjenta. Poszukamy niezależnych predyktorów niezgody między pacjentami a lekarzami co do powodzenia zabiegu; a także predyktory oceny lekarza przed i po obejrzeniu kwestionariusza PROM RT-20. Te możliwe determinanty, takie jak samotne życie, potrzeba pomocy w czynnościach życia codziennego i liczne choroby współistniejące, zostaną wprowadzone do modelu regresji logistycznej. Zbudujemy również model do przewidywania satysfakcji pacjenta z zabiegu. Model ten pomoże w segregacji pacjentów cierpiących na ciężką AS w celu uniknięcia daremnych procedur, a tym samym optymalizacji sukcesu procedury i/lub wykorzystania zasobów.