Результаты, о которых сообщают пациенты (PROM) у пациентов с транскатетерной имплантацией аортального клапана (TAVI)

Популяция транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI) с тяжелым аортальным стенозом (АС) характеризуется пожилым возрастом (большинство пациентов восьмидесятилетнего возраста) и множественными сопутствующими заболеваниями. Для пожилых пациентов улучшение симптомов сердечной недостаточности, улучшение функционального состояния и качества жизни (КЖ) может быть столь же важным, как и увеличение продолжительности жизни, а то и более. За последнее десятилетие мы наблюдаем изменение тенденции, оценивая медицинские вмешательства по клиническим параметрам наряду с другими неклиническими параметрами, указывающими на ежедневное улучшение факторов, которые более ценны для пациента и его семьи. Это изменение основано на понимании того, что успешное лечение соматических симптомов пациента не обязательно означает улучшение его качества жизни. Инициатива по оценке результатов, сообщаемых пациентами (PROM), сосредоточена на том, что важно для пациентов во время и после медицинских вмешательств. Сообщенный пациентом результат (PRO) - это «любой отчет о состоянии здоровья пациента, который исходит непосредственно от пациента, без интерпретации реакции пациента врачом или кем-либо еще». Данные о PROM у пациентов с TAVI с годами увеличиваются, но их все еще недостаточно, несмотря на их потенциал для улучшения ухода за пациентами. До недавнего времени в исследованиях использовались предварительно утвержденные опросники (такие как KCCQ, ED-5D, PROMIS-10 или SF-36) для других популяций пациентов и подтверждались их валидация для популяции пациентов с TAVI. Недавно опросник MacNew был утвержден для пациентов с TAVI. Однако, насколько нам известно, опросник совместно с пациентами TAVI не разрабатывался. Поскольку мы считаем, что участие пациента в разработке PROM необходимо для того, чтобы правильно отразить точку зрения пациента, мы решили разработать новый опросник совместно с пациентами TAVI вместо использования предварительно утвержденного опросника.

В этом исследовательском предложении наша главная цель - определить, что является успешным TAVI с точки зрения пациента. Для этого мы хотим создать и утвердить новый опросник TAVI PROM RT-20 (опросник Rabin TAVI из 20 вопросов) и использовать его для оценки различий между восприятием врачом и пациентом успешной процедуры TAVI. На первом этапе для формирования анкеты 30 пациентов в возрасте до 6 месяцев после процедуры TAVI будут набраны для выбора вопросов из хранилища вопросов. Для проверки анкеты будут привлечены 30 врачей (консультанты-кардиологи, терапевты и гериатры) для проверки достоверности содержания, а 30 новых пациентов после TAVI будут набраны для проверки внешней достоверности анкеты. На втором этапе, после получения валидированного опросника RT-20, 150 новых пациентов будут набраны для двух оценок расхождений: первое, между восприятием пациента и восприятием его/ее врача, и второе, между самим врачом до и после воздействия утвержденный опросник RT-20 относительно успешности процедуры TAVI. Все пациенты и врачи будут набраны из Медицинского центра Рабина в кампусе Бейлинсон.

Эти несоответствия лягут в основу построения модели прогноза успешного TAVI с точки зрения пациента. Мы будем искать независимые предикторы разногласий между пациентами и врачами относительно успеха процедуры; а также предикторы оценки врача до и после просмотра опросника PROM RT-20. Эти возможные детерминанты, такие как проживание в одиночестве, потребность в помощи в повседневной жизни и множественные сопутствующие заболевания, будут введены в модель логистической регрессии. Мы также построим модель для прогнозирования удовлетворенности пациента процедурой. Эта модель поможет в сортировке пациентов, страдающих тяжелым АС, в попытке избежать бесполезных процедур и, таким образом, оптимизировать успех процедуры и/или использование ресурсов.