Resultados relatados pelo paciente (PROMs) em pacientes com implante de válvula aórtica transcateter (TAVI)

A população de implante transcateter de válvula aórtica (TAVI) com estenose aórtica (EA) grave é caracterizada por idade avançada (a maioria dos pacientes são octogenários) e múltiplas comorbidades. Para pacientes idosos, melhorias nos sintomas de insuficiência cardíaca, estado funcional e qualidade de vida (QV) podem ser tão importantes quanto a longevidade ou até mais. Na última década, observamos uma mudança de tendência, estimando intervenções médicas por parâmetros clínicos juntamente com outros parâmetros não clínicos, indicando uma melhora diária em fatores mais valiosos para o paciente e seus familiares. Essa mudança é baseada no entendimento de que tratar os sintomas físicos de um paciente com sucesso não significa necessariamente melhorar sua QV. A iniciativa de medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) concentra-se no que é importante para os pacientes durante e após as intervenções médicas. Um resultado relatado pelo paciente (PRO) é "qualquer relatório do estado de saúde de um paciente que vem diretamente do paciente, sem interpretação da resposta do paciente por um médico ou qualquer outra pessoa". Os dados sobre PROMs em pacientes com TAVI estão aumentando ao longo dos anos, mas ainda são escassos, apesar de seu potencial para melhorar o atendimento ao paciente. Até recentemente, os estudos usavam questionários pré-validados (como KCCQ, ED-5D, PROMIS-10 ou SF-36) para outras populações de pacientes e os validavam para a população de pacientes com TAVI. Recentemente, o questionário MacNew foi validado para pacientes com TAVI. No entanto, até onde sabemos, nenhum questionário foi desenvolvido em colaboração com pacientes com TAVI. Como acreditamos que o envolvimento do paciente no desenvolvimento de um PROM é essencial para capturar verdadeiramente a perspectiva do paciente, decidimos desenvolver um novo questionário colaborando com pacientes TAVI em vez de usar um questionário pré-validado.

Nesta proposta de pesquisa, nosso principal objetivo é definir o que é um TAVI bem-sucedido na perspectiva do paciente. Para fazer isso, desejamos criar e validar um novo questionário TAVI PROM RT-20 (questionário de 20 perguntas do Rabin TAVI) e usá-lo para avaliar as diferenças entre a percepção do médico e do paciente sobre um procedimento TAVI bem-sucedido. Na primeira fase, para a formação do questionário, serão recrutados 30 pacientes até 6 meses após o procedimento TAVI, para escolha das questões de um repositório de questões. Para validar o questionário, 30 médicos (consultores de cardiologia, medicina interna e consultores de geriatria) serão recrutados para garantir a validade de conteúdo e 30 novos pacientes após TAVI serão recrutados para examinar a validade de face do questionário. Na segunda fase, após a obtenção do questionário RT-20 validado, serão recrutados 150 novos pacientes para as duas avaliações de discrepâncias: a primeira, entre a percepção do paciente e a percepção do médico e a segunda, entre o próprio médico antes e após a exposição ao o questionário validado RT-20 sobre o sucesso do procedimento TAVI. Todos os pacientes e médicos serão recrutados no Rabin Medical Center - campus de Beilinson.

Essas discrepâncias formarão a base para a construção de um modelo de previsão para um TAVI bem-sucedido da perspectiva do paciente. Procuraremos preditores independentes de discordância entre pacientes e médicos quanto ao sucesso do procedimento; bem como preditores da avaliação do médico antes e depois de ver o questionário PROM RT-20. Esses possíveis determinantes como morar sozinho, necessidade de auxílio nas atividades de vida diária e múltiplas comorbidades serão inseridos em um modelo de regressão logística. Também construiremos um modelo para prever a satisfação do paciente com o procedimento. Este modelo auxiliará na triagem de pacientes com EA grave, na tentativa de evitar procedimentos fúteis e, assim, otimizar o sucesso do procedimento e/ou a utilização de recursos.