Esiti riferiti dai pazienti (PROM) nei pazienti sottoposti a impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI)

La popolazione con impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI) con grave stenosi aortica (AS) è caratterizzata da età avanzata (la maggior parte dei pazienti sono ottantenni) e molteplici comorbilità. Per i pazienti anziani, i miglioramenti dei sintomi dell'insufficienza cardiaca, dello stato funzionale e della qualità della vita (QOL) possono essere importanti quanto la longevità o anche di più. Nell'ultimo decennio, osserviamo un cambiamento di tendenza, stimando gli interventi medici in base a parametri clinici insieme ad altri parametri non clinici che indicano un miglioramento quotidiano dei fattori più preziosi per il paziente e le sue famiglie. Questo cambiamento si basa sulla consapevolezza che trattare con successo i sintomi fisici di un paziente non significa necessariamente migliorare la sua QOL. L'iniziativa sulle misure dei risultati riportati dai pazienti (PROM) si concentra su ciò che conta per i pazienti durante e dopo gli interventi medici. Un risultato riportato dal paziente (PRO) è "qualsiasi rapporto sullo stato delle condizioni di salute di un paziente che proviene direttamente dal paziente, senza interpretazione della risposta del paziente da parte di un medico o di chiunque altro". I dati sui PROM nei pazienti TAVI sono in aumento nel corso degli anni ma sono ancora carenti, nonostante il loro potenziale per migliorare la cura del paziente. Fino a poco tempo fa, gli studi hanno utilizzato questionari pre-convalidati (come KCCQ, ED-5D, PROMIS-10 o SF-36) per altre popolazioni di pazienti e li hanno convalidati per la popolazione di pazienti TAVI. Recentemente, il questionario MacNew è stato validato per i pazienti TAVI. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, nessun questionario è stato sviluppato in collaborazione con i pazienti TAVI. Poiché riteniamo che il coinvolgimento del paziente nello sviluppo di una PROM sia essenziale per catturare veramente la prospettiva del paziente, abbiamo deciso di sviluppare un nuovo questionario collaborando con i pazienti TAVI invece di utilizzare un questionario pre-convalidato.

In questa proposta di ricerca il nostro obiettivo principale è definire cosa sia un TAVI di successo nella prospettiva del paziente. Per fare ciò, desideriamo creare e convalidare un nuovo questionario TAVI PROM RT-20 (questionario Rabin TAVI 20 domande) e utilizzarlo per valutare le differenze tra la percezione del medico e quella del paziente di una procedura TAVI riuscita. Nella prima fase, per formare il questionario, verranno reclutati 30 pazienti fino a 6 mesi dopo la procedura TAVI per scegliere le domande da un archivio di domande. Per convalidare il questionario, saranno reclutati 30 medici (consulenti di cardiologia, medicina interna e consulenti di geriatria) per assicurare la validità del contenuto e 30 nuovi pazienti dopo TAVI saranno reclutati per esaminare la validità del questionario. Nella seconda fase, dopo aver ottenuto il questionario RT-20 validato, verranno reclutati 150 nuovi pazienti per le due valutazioni delle discrepanze: la prima, tra la percezione del paziente e la percezione del suo medico e la seconda, tra il medico stesso prima e dopo l'esposizione a il questionario validato RT-20 relativo al successo della procedura TAVI. Tutti i pazienti e i medici saranno reclutati dal Rabin Medical Center - campus di Beilinson.

Queste discrepanze costituiranno la base per costruire un modello previsionale per una TAVI di successo dal punto di vista del paziente. Cercheremo predittori indipendenti di disaccordo tra pazienti e medici per quanto riguarda il successo della procedura; così come predittori della valutazione del medico prima e dopo aver visto il questionario PROM RT-20. Questi possibili determinanti come vivere da soli, necessità di assistenza nelle attività della vita quotidiana e comorbidità multiple saranno inseriti in un modello di regressione logistica. Costruiremo anche un modello per prevedere la soddisfazione del paziente con la procedura. Questo modello aiuterà ad aiutare nel triage dei pazienti affetti da SA grave nel tentativo di evitare procedure futili e quindi ottimizzare il successo procedurale e/o l'utilizzo delle risorse.