Pasientrapporterte utfall (PROMs) i transkateter aortaklaffimplantasjonspasienter (TAVI)

Transkateter Aortic Valve Implantation (TAVI)-populasjonen med alvorlig aortastenose (AS) er preget av høy alder (de fleste pasienter er åtteårige) og flere komorbiditeter. For eldre pasienter kan forbedringer i hjertesviktsymptomer, funksjonsstatus og livskvalitet (QOL) være like viktig som lang levetid eller enda mer. I løpet av det siste tiåret har vi observert en trendendring, og estimerer medisinske intervensjoner etter kliniske parametere sammen med andre ikke-kliniske parametere som indikerer en daglig forbedring i faktorer som er mer verdifulle for pasienten og deres familier. Denne endringen er basert på forståelsen av at vellykket behandling av en pasients fysiske symptomer ikke nødvendigvis betyr å forbedre deres livskvalitet. Initiativet til pasientrapporterte resultatmål (PROMs) er fokusert på det som betyr noe for pasienter under og etter medisinske intervensjoner. Et pasientrapportert utfall (PRO) er "enhver rapport om statusen til en pasients helsetilstand som kommer direkte fra pasienten, uten tolkning av pasientresponsen av en kliniker eller noen andre". Data om PROMs hos TAVI-pasienter øker med årene, men mangler fortsatt, til tross for potensialet til å forbedre pasientens omsorg. Inntil nylig har studier brukt forhåndsvaliderte spørreskjemaer (som KCCQ, ED-5D, PROMIS-10 eller SF-36) for andre pasientpopulasjoner og validert dem for TAVI-pasientens populasjon. Nylig ble spørreskjemaet MacNew validert for TAVI-pasienter. Så vidt vi vet er det imidlertid ikke utviklet noe spørreskjema i samarbeid med TAVI-pasienter. Siden vi mener at pasientens involvering i en PROMs utvikling er avgjørende for å virkelig fange pasientens perspektiv, bestemte vi oss for å utvikle et nytt spørreskjema i samarbeid med TAVI-pasienter i stedet for å bruke et forhåndsvalidert spørreskjema.

I dette forskningsforslaget er vårt hovedmål å definere hva som er en vellykket TAVI i pasientens perspektiv. For å gjøre det, ønsker vi å lage og validere et nytt TAVI PROM-spørreskjema RT-20 (Rabin TAVI 20-spørreskjema) og bruke det til å vurdere forskjellene mellom legens og pasientens oppfatning av en vellykket TAVI-prosedyre. I den første fasen, for å danne spørreskjemaet, vil 30 pasienter inntil 6 måneder etter TAVI-prosedyren bli rekruttert til å velge spørsmålene fra et spørsmålsregister. For å validere spørreskjemaet vil 30 leger (kardiologiske konsulenter, indremedisinske og geriatriske konsulenter) rekrutteres for å sikre innholdsvaliditet og 30 nye pasienter etter TAVI vil bli rekruttert for å undersøke ansiktsvaliditeten til spørreskjemaet. I den andre fasen, etter innhenting av det validerte RT-20 spørreskjemaet, vil 150 nye pasienter rekrutteres til de to avviksvurderingene: den første, mellom pasientens oppfatning og legens oppfatning, og den andre, mellom legen selv før og etter eksponering for det RT-20-validerte spørreskjemaet angående vellykketheten av TAVI-prosedyren. Alle pasienter og leger vil bli rekruttert fra Rabin Medical Center - Beilinson campus.

Disse avvikene vil danne grunnlaget for å bygge en prognosemodell for en vellykket TAVI fra pasientens perspektiv. Vi vil se etter uavhengige prediktorer for uenighet mellom pasienter og leger om prosedyrens suksess; samt prediktorer for legens vurdering før og etter å ha sett PROM-spørreskjemaet RT-20. Disse mulige determinantene som å leve alene, behov for assistanse i dagliglivets aktiviteter og flere komorbiditeter vil bli lagt inn i en logistisk regresjonsmodell. Vi vil også bygge en modell for å forutsi pasientens tilfredshet med prosedyren. Denne modellen vil hjelpe til med triage av pasienter som lider av alvorlig AS i et forsøk på å unngå meningsløse prosedyrer og dermed optimalisere prosedyresuksess og/eller ressursutnyttelse.