Potilaiden raportoimat tulokset (PROM:t) transkatetri-aorttaläppä-istutuspotilailla (TAVI)

Transkatetri-aorttaläppäimplantaatio (TAVI) -populaatiolle, jolla on vaikea aorttastenoosi (AS), on tunnusomaista pitkä ikä (useimmat potilaat ovat kahdeksankymppisiä) ja useat samanaikaiset sairaudet. Iäkkäille potilaille sydämen vajaatoiminnan oireiden, toiminnallisen tilan ja elämänlaadun (QOL) parantaminen voi olla yhtä tärkeää kuin pitkäikäisyys tai jopa enemmän. Viimeisen vuosikymmenen aikana havaitsemme trendin muutoksen arvioimalla lääketieteellisiä toimenpiteitä kliinisillä parametreilla muiden ei-kliinisten parametrien kanssa, mikä osoittaa päivittäistä paranemista tekijöissä, jotka ovat arvokkaampia potilaalle ja hänen perheilleen. Tämä muutos perustuu ymmärrykseen siitä, että potilaan fyysisten oireiden onnistunut hoitaminen ei välttämättä tarkoita elämänlaadun parantamista. Potilaiden raportoimien tulosmittarien (PROM) aloite keskittyy siihen, mikä on tärkeää potilaille lääketieteellisten toimenpiteiden aikana ja niiden jälkeen. Potilaan raportoitu tulos (PRO) on "mikä tahansa raportti potilaan terveydentilasta, joka tulee suoraan potilaalta ilman, että kliinikko tai joku muu tulkitsee potilaan vastetta". TAVI-potilaiden PROM-tiedot lisääntyvät vuosien varrella, mutta niistä puuttuu edelleen, vaikka se voisi parantaa potilaiden hoitoa. Viime aikoihin asti tutkimuksissa on käytetty esivalidoituja kyselylomakkeita (kuten KCCQ, ED-5D, PROMIS-10 tai SF-36) muille potilaspopulaatioille ja validoitu ne TAVI-potilaspopulaatiolle. Äskettäin MacNew-kysely validoitiin TAVI-potilaille. Tietojemme mukaan kyselylomaketta ei kuitenkaan ole kehitetty yhteistyössä TAVI-potilaiden kanssa. Koska uskomme, että potilaan osallistuminen PROM:n kehittämiseen on välttämätöntä potilaan näkökulman aidosti vangitsemiseksi, päätimme kehittää uuden kyselylomakkeen yhteistyössä TAVI-potilaiden kanssa esivalidoidun kyselyn sijaan.

Tässä tutkimusehdotuksessa päätavoitteemme on määritellä, mikä on onnistunut TAVI potilaan näkökulmasta. Tätä varten haluamme luoda ja validoida uuden TAVI PROM -kyselylomakkeen RT-20 (Rabin TAVI 20 kyselylomake) ja arvioida sen avulla eroja lääkärin ja potilaan käsityksen välillä onnistuneesta TAVI-toimenpiteestä. Ensimmäisessä vaiheessa kyselylomakkeen muodostamiseksi rekrytoidaan 30 potilasta enintään 6 kuukautta TAVI-toimenpiteen jälkeen valitsemaan kysymykset kysymysvarastosta. Kyselyn validoimiseksi rekrytoidaan 30 lääkäriä (kardiologian konsultit, sisätautien ja geriatrian konsultit) varmistamaan sisällön validiteetin ja 30 uutta potilasta TAVI:n jälkeen tutkimaan kyselyn kasvotavoitetta. Toisessa vaiheessa, validoidun RT-20-kyselylomakkeen saamisen jälkeen, 150 uutta potilasta rekrytoidaan kahteen poikkeavuusarviointiin: ensimmäinen potilaan havainnon ja hänen lääkärinsä havainnon välillä ja toinen lääkärin itsensä välillä ennen altistumista ja sen jälkeen. RT-20 validoitu kyselylomake TAVI-menettelyn onnistumisesta. Kaikki potilaat ja lääkärit rekrytoidaan Rabin Medical Center - Beilinson kampukselta.

Nämä erot muodostavat perustan onnistuneen TAVI:n ennustemallin rakentamiselle potilaan näkökulmasta. Etsimme riippumattomia ennustajia potilaiden ja lääkäreiden välisille erimielisyyksille toimenpiteen onnistumisesta; sekä lääkärin arvioinnin ennustajia ennen PROM-kyselyn RT-20 näkemistä ja sen jälkeen. Nämä mahdolliset tekijät, kuten yksin asuminen, avun tarve arjen toiminnassa ja useat rinnakkaissairaudet, sisällytetään logistiseen regressiomalliin. Rakennamme myös mallin, joka ennustaa potilaan tyytyväisyyttä toimenpiteeseen. Tämä malli auttaa vaikeasta AS:sta kärsivien potilaiden luokittelussa pyrkien välttämään turhia toimenpiteitä ja optimoimaan siten toimenpiteen onnistumisen ja/tai resurssien käytön.