A betegek által jelentett eredmények (PROM) transzkatéteres aortabillentyű beültetéses (TAVI) betegeknél

A súlyos aorta stenosisban (AS) szenvedő, transzkatéteres aortabillentyű-implantációs (TAVI) populációt előrehaladott életkor (a legtöbb beteg nyolcéves) és többszörös társbetegség jellemzi. Idős betegek számára a szívelégtelenség tüneteinek, a funkcionális állapotnak és az életminőségnek (QOL) a javulása ugyanolyan fontos lehet, mint a hosszú élettartam, vagy még ennél is fontosabb. Az elmúlt évtizedben trendváltozást figyeltünk meg, az orvosi beavatkozásokat klinikai paraméterek és egyéb nem klinikai paraméterek alapján becsültük meg, ami a páciens és családja számára értékesebb tényezők napról napra javulását jelzi. Ez a változás azon a megértésen alapul, hogy a páciens fizikai tüneteinek sikeres kezelése nem feltétlenül jelenti a QOL javítását. A betegek által bejelentett eredménymérések (PROM) kezdeményezés arra irányul, hogy mi számít a betegeknek az orvosi beavatkozások során és azt követően. A beteg által jelentett eredmény (PRO) „a beteg egészségi állapotának állapotáról szóló bármely jelentés, amely közvetlenül a pácienstől származik, anélkül, hogy a klinikus vagy bárki más értelmezné a páciens válaszát”. A TAVI betegek PROM-jaira vonatkozó adatok az évek során növekednek, de még mindig hiányoznak, annak ellenére, hogy javítani lehetne a betegek ellátásán. Egészen a közelmúltig a vizsgálatok előre validált kérdőíveket (például KCCQ, ED-5D, PROMIS-10 vagy SF-36) használtak más betegpopulációkra, és validálták azokat a TAVI betegpopulációra. A közelmúltban a MacNew kérdőívet validálták a TAVI betegek számára. A TAVI-s betegekkel együttműködve azonban tudomásunk szerint nem készült kérdőív. Mivel úgy gondoljuk, hogy a páciens bevonása a PROM fejlesztésébe elengedhetetlen ahhoz, hogy valóban megragadhassuk a páciens perspektíváját, ezért úgy döntöttünk, hogy egy új kérdőívet dolgozunk ki a TAVI-s betegekkel együttműködve egy előre validált kérdőív helyett.

Ebben a kutatási javaslatban fő célunk annak meghatározása, hogy mi a sikeres TAVI a páciens szemszögéből. Ennek érdekében egy új TAVI PROM RT-20 kérdőívet (Rabin TAVI 20 questionnaires kérdőív) kívánunk létrehozni és validálni, és ennek segítségével felmérni a különbségeket az orvos és a páciens megítélése között a sikeres TAVI eljárásról. Az első fázisban a kérdőív elkészítéséhez 30 pácienst vesznek fel a TAVI eljárást követő 6 hónapig, hogy egy kérdéstárból válasszák ki a kérdéseket. A kérdőív validálásához 30 orvost (kardiológiai szaktanácsadót, belgyógyászat és geriátriai szaktanácsadót) vesznek fel a tartalom érvényességének biztosítására, és 30 új pácienst a TAVI után, hogy megvizsgálják a kérdőív arc-érvényességét. A második fázisban, a validált RT-20 kérdőív megszerzése után, 150 új pácienst vesznek fel a két eltérés felmérésére: az első a páciens észlelése és az orvosa észlelése közötti, a második pedig maga az orvos között, az expozíció előtt és után. az RT-20 validált kérdőív a TAVI eljárás sikerességére vonatkozóan. Minden beteget és orvost a Rabin Medical Center - Beilinson kampuszáról vesznek fel.

Ezek az eltérések képezik az alapot a sikeres TAVI előrejelzési modelljének felépítéséhez a páciens szemszögéből. Független előrejelzőket fogunk keresni a betegek és az orvosok közötti nézeteltérésekre az eljárás sikerét illetően; valamint az orvos értékelésének előrejelzői az RT-20 PROM kérdőív megtekintése előtt és után. Ezeket a lehetséges meghatározó tényezőket, mint például az egyedülélést, a mindennapi tevékenységekhez szükséges segítségnyújtást és a többszörös társbetegségeket, beépítik egy logisztikus regressziós modellbe. Emellett modellt építünk a páciens eljárással való elégedettségének előrejelzésére. Ez a modell segíti a súlyos AS-ban szenvedő betegek osztályozását, hogy elkerülje a hiábavaló eljárásokat, és ezáltal optimalizálja az eljárás sikerét és/vagy az erőforrások felhasználását.