Patientrapporterede resultater (PROM'er) i transkateter-aortaklapimplantationspatienter (TAVI)

Transkateter-aortaklapimplantations-populationen (TAVI) med svær aortastenose (AS) er karakteriseret ved fremskreden alder (de fleste patienter er otteårige) og multiple komorbiditeter. For ældre patienter er forbedringer i hjertesvigtssymptomer, funktionel status og livskvalitet måske lige så vigtigt som levetid eller endnu mere. I løbet af det sidste årti har vi observeret en trendændring, idet vi estimerer medicinske indgreb ud fra kliniske parametre sammen med andre ikke-kliniske parametre, der indikerer en daglig forbedring af faktorer, der er mere værdifulde for patienten og deres familier. Denne ændring er baseret på forståelsen af, at en vellykket behandling af en patients fysiske symptomer ikke nødvendigvis betyder at forbedre deres livskvalitet. Initiativet til patientrapporterede resultatmål (PROMs) er fokuseret på, hvad der betyder noget for patienterne under og efter medicinske indgreb. Et patientrapporteret resultat (PRO) er "enhver rapport om status for en patients helbredstilstand, der kommer direkte fra patienten, uden fortolkning af patientens reaktion af en kliniker eller nogen anden". Data om PROM'er hos TAVI-patienter er stigende gennem årene, men mangler stadig, på trods af dets potentiale til at forbedre patientens pleje. Indtil for nylig har undersøgelser brugt prævaliderede spørgeskemaer (såsom KCCQ, ED-5D, PROMIS-10 eller SF-36) til andre patientpopulationer og valideret dem for TAVI-patientens population. For nylig blev MacNew-spørgeskemaet valideret til TAVI-patienter. Men så vidt vi ved, er der ikke udviklet et spørgeskema i samarbejde med TAVI-patienter. Da vi mener, at patientens involvering i en PROMs udvikling er afgørende for virkelig at fange patientens perspektiv, besluttede vi at udvikle et nyt spørgeskema i samarbejde med TAVI-patienter i stedet for at bruge et prævalideret spørgeskema.

I dette forskningsforslag er vores hovedformål at definere, hvad der er en succesfuld TAVI i patientens perspektiv. For at gøre dette ønsker vi at oprette og validere et nyt TAVI PROM spørgeskema RT-20 (Rabin TAVI 20 spørgsmål spørgeskema) og bruge det til at vurdere forskellene mellem lægens og patientens opfattelse af en vellykket TAVI procedure. I den første fase, for at danne spørgeskemaet, vil 30 patienter op til 6 måneder efter TAVI-proceduren blive rekrutteret til at vælge spørgsmålene fra et spørgsmåls repository. For at validere spørgeskemaet vil 30 læger (kardiologiske konsulenter, intern medicin og geriatrikonsulenter) blive rekrutteret for at sikre indholdsvaliditet, og 30 nye patienter efter TAVI vil blive rekrutteret til at undersøge spørgeskemaets ansigtsvaliditet. I anden fase, efter opnåelse af det validerede RT-20 spørgeskema, vil 150 nye patienter blive rekrutteret til de to uoverensstemmelsesvurderinger: den første, mellem patientens opfattelse og hans/hendes læges opfattelse, og den anden, mellem lægen selv før og efter eksponering for det RT-20-validerede spørgeskema vedrørende TAVI-procedurens succes. Alle patienter og læger vil blive rekrutteret fra Rabin Medical Center - Beilinson campus.

Disse uoverensstemmelser vil danne grundlag for at opbygge en prognosemodel for en vellykket TAVI fra patientens perspektiv. Vi vil lede efter uafhængige forudsigere for uenighed mellem patienter og læger om procedurens succes; samt prædiktorer for lægens vurdering før og efter at have set PROM-spørgeskemaet RT-20. Disse mulige determinanter såsom at bo alene, behov for hjælp til daglige aktiviteter og flere komorbiditeter vil blive indgået i en logistisk regressionsmodel. Vi vil også bygge en model til at forudsige patientens tilfredshed med proceduren. Denne model vil hjælpe med at triage patienter, der lider af svær AS i et forsøg på at undgå forgæves procedurer og dermed optimere proceduremæssig succes og/eller ressourceudnyttelse.