Resultados informados por el paciente (PROM) en pacientes con implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI)

La población con implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI) con estenosis aórtica (EA) severa se caracteriza por una edad avanzada (la mayoría de los pacientes son octogenarios) y múltiples comorbilidades. Para los pacientes de edad avanzada, las mejoras en los síntomas de insuficiencia cardíaca, el estado funcional y la calidad de vida (QOL) pueden ser tan importantes como la longevidad o incluso más. En la última década, observamos un cambio de tendencia, estimando las intervenciones médicas por parámetros clínicos junto con otros parámetros no clínicos que indican una mejora día a día en los factores más valiosos para el paciente y sus familias. Este cambio se basa en la comprensión de que tratar con éxito los síntomas físicos de un paciente no significa necesariamente mejorar su calidad de vida. La iniciativa de medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) se centra en lo que es importante para los pacientes durante y después de las intervenciones médicas. Un resultado informado por el paciente (PRO) es "cualquier informe del estado de la condición de salud de un paciente que proviene directamente del paciente, sin interpretación de la respuesta del paciente por parte de un médico o cualquier otra persona". Los datos sobre las RPM en pacientes con TAVI están aumentando a lo largo de los años, pero aún faltan, a pesar de su potencial para mejorar la atención de los pacientes. Hasta hace poco, los estudios han utilizado cuestionarios prevalidados (como KCCQ, ED-5D, PROMIS-10 o SF-36) para otras poblaciones de pacientes y los han validado para la población de pacientes de TAVI. Recientemente, el cuestionario MacNew fue validado para pacientes TAVI. Sin embargo, hasta donde sabemos, no se ha desarrollado ningún cuestionario en colaboración con los pacientes de TAVI. Como creemos que la participación del paciente en el desarrollo de una PROM es esencial para capturar realmente la perspectiva del paciente, decidimos desarrollar un nuevo cuestionario en colaboración con los pacientes de TAVI en lugar de utilizar un cuestionario prevalidado.

En esta propuesta de investigación nuestro principal objetivo es definir qué es un TAVI exitoso desde la perspectiva del paciente. Para hacerlo, deseamos crear y validar un nuevo cuestionario TAVI PROM RT-20 (Cuestionario Rabin TAVI de 20 preguntas) y usarlo para evaluar las diferencias entre la percepción del médico y del paciente sobre un procedimiento TAVI exitoso. En la primera fase, para formar el cuestionario, se reclutarán 30 pacientes hasta 6 meses después del procedimiento TAVI, para elegir las preguntas de un repositorio de preguntas. Para validar el cuestionario, se reclutarán 30 médicos (consultores de cardiología, medicina interna y consultores de geriatría) para asegurar la validez del contenido y se reclutarán 30 nuevos pacientes después de TAVI para examinar la validez aparente del cuestionario. En la segunda fase, tras obtener el cuestionario RT-20 validado, se reclutarán 150 nuevos pacientes para las dos valoraciones de discrepancias: la primera, entre la percepción del paciente y la percepción de su médico y la segunda, entre el propio médico antes y después de la exposición a el cuestionario validado RT-20 sobre el éxito del procedimiento TAVI. Todos los pacientes y médicos serán reclutados del Centro Médico Rabin - campus de Beilinson.

Estas discrepancias formarán la base para construir un modelo de pronóstico para un TAVI exitoso desde la perspectiva del paciente. Buscaremos predictores independientes de desacuerdo entre pacientes y médicos en cuanto al éxito del procedimiento; así como predictores de la valoración del médico antes y después de ver el cuestionario PROM RT-20. Estos posibles determinantes como vivir solo, necesidad de ayuda en las actividades de la vida diaria y múltiples comorbilidades se introducirán en un modelo de regresión logística. También construiremos un modelo para predecir la satisfacción del paciente con el procedimiento. Este modelo ayudará a ayudar en el triaje de pacientes que padecen EA grave en un intento de evitar procedimientos inútiles y, por lo tanto, optimizar el éxito del procedimiento y/o la utilización de recursos.