经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 患者的患者报告结果 (PROM)

患有严重主动脉瓣狭窄 (AS) 的经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 人群的特点是高龄（大多数患者为八十多岁）和多种合并症。 对于老年患者，心力衰竭症状、功能状态和生活质量 (QOL) 的改善可能与长寿一样重要，甚至更重要。 在过去十年中，我们观察到趋势的变化，通过临床参数和其他非临床参数来估计医疗干预措施，表明对患者及其家人更有价值的因素的日常改善。 这一变化是基于这样一种理解，即成功治疗患者的身体症状并不一定意味着提高他们的生活质量。 患者报告的结果测量 (PROM) 倡议侧重于医疗干预期间和之后对患者重要的事情。 患者报告结果 (PRO) 是“直接来自患者的任何患者健康状况状态报告，临床医生或其他任何人都没有解释患者的反应”。 多年来，关于 TAVI 患者 PROM 的数据不断增加，但仍然缺乏，尽管它有可能改善患者的护理。 直到最近，研究才对其他患者群体使用预先验证的问卷（例如 KCCQ、ED-5D、PROMIS-10 或 SF-36），并针对 TAVI 患者群体对其进行验证。 最近，MacNew 问卷对 TAVI 患者进行了验证。 然而，据我们所知，还没有与 TAVI 患者合作开发问卷。 由于我们认为患者参与 PROM 的开发对于真正了解患者的观点至关重要，因此我们决定开发一个与 TAVI 患者合作的新问卷，而不是使用预先验证的问卷。

在这项研究计划中，我们的主要目标是从患者的角度定义什么是成功的 TAVI。 为此，我们希望创建并验证一个新的 TAVI PROM 问卷 RT-20（Rabin TAVI 20 个问题问卷），并用它来评估医生和患者对成功 TAVI 手术的看法之间的差异。 在第一阶段，为了形成问卷，将招募 30 名 TAVI 手术后最多 6 个月的患者从问题库中选择问题。 为了验证问卷，将招募 30 名医生（心脏病学顾问、内科和老年病学顾问）以确保内容的有效性，并招募 30 名 TAVI 后的新患者来检查问卷的表面有效性。 在第二阶段，在获得经过验证的 RT-20 问卷后，将招募 150 名新患者进行两个差异评估：第一个是患者的看法与他/她的医生的看法之间的差异，第二个是医生本人在暴露于RT-20 验证了关于 TAVI 程序成功的问卷。 所有患者和医生都将从拉宾医疗中心 - Beilinson 校区招募。

这些差异将构成从患者角度构建成功 TAVI 预测模型的基础。 我们将寻找患者和医生之间对手术成功的分歧的独立预测因素；以及在看到 PROM 问卷 RT-20 之前和之后医生评估的预测因素。 这些可能的决定因素，如独居、日常生活活动需要帮助和多种合并症，将被输入到逻辑回归模型中。 我们还将建立一个模型来预测患者对手术的满意度。 该模型将有助于对患有严重 AS 的患者进行分类，以避免徒劳的程序，从而优化程序的成功和/或资源利用。