Patient Reported Outcomes (PROMs) bei Patienten mit Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI).

Die Population mit Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) mit schwerer Aortenstenose (AS) ist durch fortgeschrittenes Alter (die meisten Patienten sind 80 Jahre alt) und mehrere Komorbiditäten gekennzeichnet. Für ältere Patienten sind Verbesserungen der Herzinsuffizienzsymptome, des Funktionsstatus und der Lebensqualität (QOL) möglicherweise genauso wichtig wie die Langlebigkeit oder sogar noch wichtiger. In den letzten zehn Jahren beobachten wir eine Trendwende, indem wir medizinische Eingriffe anhand klinischer Parameter zusammen mit anderen nichtklinischen Parametern schätzen, die auf eine tägliche Verbesserung von Faktoren hinweisen, die für den Patienten und seine Familien wertvoller sind. Diese Änderung basiert auf dem Verständnis, dass die erfolgreiche Behandlung der körperlichen Symptome eines Patienten nicht unbedingt eine Verbesserung seiner QOL bedeutet. Die Initiative Patient Reported Outcome Measures (PROMs) konzentriert sich darauf, was für Patienten während und nach medizinischen Eingriffen wichtig ist. Ein vom Patienten gemeldetes Ergebnis (PRO) ist „jeder Bericht über den Status des Gesundheitszustands eines Patienten, der direkt vom Patienten kommt, ohne Interpretation der Patientenantwort durch einen Arzt oder eine andere Person“. Daten zu PROMs bei TAVI-Patienten nehmen im Laufe der Jahre zu, fehlen aber trotz ihres Potenzials zur Verbesserung der Patientenversorgung. Bis vor kurzem haben Studien vorvalidierte Fragebögen (wie KCCQ, ED-5D, PROMIS-10 oder SF-36) für andere Patientenpopulationen verwendet und sie für die TAVI-Patientenpopulation validiert. Kürzlich wurde der MacNew-Fragebogen für TAVI-Patienten validiert. Soweit wir wissen, wurde jedoch kein Fragebogen in Zusammenarbeit mit TAVI-Patienten entwickelt. Da wir glauben, dass die Beteiligung des Patienten an der Entwicklung eines PROMs wesentlich ist, um die Perspektive des Patienten wirklich zu erfassen, haben wir uns entschieden, einen neuen Fragebogen in Zusammenarbeit mit TAVI-Patienten zu entwickeln, anstatt einen vorab validierten Fragebogen zu verwenden.

In diesem Forschungsvorschlag ist unser Hauptziel zu definieren, was eine erfolgreiche TAVI aus Sicht des Patienten ist. Dazu möchten wir einen neuen TAVI-PROM-Fragebogen RT-20 (Rabin TAVI 20 Questions Questionnaire) erstellen und validieren und ihn verwenden, um die Unterschiede zwischen der Wahrnehmung von Arzt und Patient eines erfolgreichen TAVI-Verfahrens zu bewerten. In der ersten Phase, um den Fragebogen zu erstellen, werden 30 Patienten bis zu 6 Monate nach dem TAVI-Eingriff rekrutiert, um die Fragen aus einem Fragenspeicher auszuwählen. Um den Fragebogen zu validieren, werden 30 Ärzte (Fachärzte für Kardiologie, Innere Medizin und Geriatrie) rekrutiert, um die Inhaltsvalidität zu gewährleisten, und 30 neue Patienten nach TAVI werden rekrutiert, um die Scheinvalidität des Fragebogens zu untersuchen. In der zweiten Phase werden nach Erhalt des validierten RT-20-Fragebogens 150 neue Patienten für die beiden Diskrepanzbewertungen rekrutiert: die erste zwischen der Wahrnehmung des Patienten und der Wahrnehmung seines Arztes und die zweite zwischen dem Arzt selbst vor und nach der Exposition gegenüber den RT-20 validierten Fragebogen zum Erfolg des TAVI-Verfahrens. Alle Patienten und Ärzte werden vom Rabin Medical Center - Campus Beilinson rekrutiert.

Diese Diskrepanzen bilden die Grundlage für den Aufbau eines Prognosemodells für eine erfolgreiche TAVI aus Sicht des Patienten. Wir werden nach unabhängigen Prädiktoren für Meinungsverschiedenheiten zwischen Patienten und Ärzten über den Erfolg des Verfahrens suchen; sowie Prädiktoren der ärztlichen Einschätzung vor und nach Ansehen des PROM-Fragebogens RT-20. Diese möglichen Determinanten wie Alleinleben, Hilfebedürftigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens und multiple Komorbiditäten werden in ein logistisches Regressionsmodell einfließen. Wir werden auch ein Modell erstellen, um die Patientenzufriedenheit mit dem Verfahren vorherzusagen. Dieses Modell hilft bei der Triage von Patienten, die an schwerer AS leiden, um vergebliche Verfahren zu vermeiden und so den Erfolg des Verfahrens und/oder die Nutzung von Ressourcen zu optimieren.