Door de patiënt gerapporteerde resultaten (PROM's) bij transkatheter-aortaklepimplantatie (TAVI)-patiënten

De transkatheter-aortaklepimplantatie (TAVI)-populatie met ernstige aortastenose (AS) wordt gekenmerkt door hoge leeftijd (de meeste patiënten zijn tachtigjarigen) en meerdere comorbiditeiten. Voor oudere patiënten kunnen verbeteringen in symptomen van hartfalen, functionele status en kwaliteit van leven (QOL) misschien net zo belangrijk zijn als een lang leven of zelfs meer. In de afgelopen tien jaar zien we een trendverandering, waarbij medische interventies worden geschat op basis van klinische parameters, samen met andere niet-klinische parameters, wat wijst op een dagelijkse verbetering van factoren die waardevoller zijn voor de patiënt en hun families. Deze verandering is gebaseerd op het inzicht dat het succesvol behandelen van de fysieke symptomen van een patiënt niet noodzakelijkerwijs betekent dat de kwaliteit van leven wordt verbeterd. Het initiatief voor patiëntgerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) is gericht op wat belangrijk is voor patiënten tijdens en na medische interventies. Een door de patiënt gerapporteerd resultaat (PRO) is "elk rapport van de status van de gezondheidstoestand van een patiënt dat rechtstreeks afkomstig is van de patiënt, zonder interpretatie van de reactie van de patiënt door een arts of iemand anders". Gegevens over PROM's bij TAVI-patiënten nemen in de loop der jaren toe, maar ontbreken nog steeds, ondanks het potentieel om de zorg voor patiënten te verbeteren. Tot voor kort gebruikten studies vooraf gevalideerde vragenlijsten (zoals KCCQ, ED-5D, PROMIS-10 of SF-36) voor andere patiëntenpopulaties en valideerden ze deze voor de TAVI-patiëntenpopulatie. Onlangs is de MacNew-vragenlijst gevalideerd voor TAVI-patiënten. Voor zover bekend is er echter geen vragenlijst ontwikkeld in samenwerking met TAVI-patiënten. Omdat we geloven dat de betrokkenheid van de patiënt bij de ontwikkeling van een PROM essentieel is om het perspectief van de patiënt echt vast te leggen, hebben we besloten een nieuwe vragenlijst te ontwikkelen in samenwerking met TAVI-patiënten in plaats van een vooraf gevalideerde vragenlijst te gebruiken.

In dit onderzoeksvoorstel is ons hoofddoel om te definiëren wat een succesvolle TAVI is vanuit het perspectief van de patiënt. Om dit te doen, willen we een nieuwe TAVI PROM-vragenlijst RT-20 (Rabin TAVI-vragenlijst met 20 vragen) maken en valideren en deze gebruiken om de verschillen tussen de perceptie van arts en patiënt van een succesvolle TAVI-procedure te beoordelen. In de eerste fase, om de vragenlijst te vormen, zullen 30 patiënten tot 6 maanden na de TAVI-procedure worden gerekruteerd om de vragen uit een vragenarchief te kiezen. Om de vragenlijst te valideren, zullen 30 artsen (cardiologieconsulenten, interne geneeskunde en geriatrieconsulenten) worden aangeworven om de inhoudsvaliditeit te verzekeren en zullen 30 nieuwe patiënten na TAVI worden aangeworven om de gezichtsvaliditeit van de vragenlijst te onderzoeken. In de tweede fase, na het verkrijgen van de gevalideerde RT-20-vragenlijst, zullen 150 nieuwe patiënten worden gerekruteerd voor de twee discrepanties: de eerste, tussen de perceptie van de patiënt en de perceptie van zijn/haar arts en de tweede, tussen de arts zelf voor en na blootstelling aan de RT-20 gevalideerde vragenlijst over het succes van de TAVI-procedure. Alle patiënten en artsen zullen worden aangeworven vanuit het Rabin Medical Center - Beilinson-campus.

Deze discrepanties zullen de basis vormen voor het bouwen van een prognosemodel voor een succesvolle TAVI vanuit het perspectief van de patiënt. We zullen op zoek gaan naar onafhankelijke voorspellers van onenigheid tussen patiënten en artsen over het succes van de procedure; evenals voorspellers van de beoordeling van de arts voor en na het zien van de PROM-vragenlijst RT-20. Deze mogelijke determinanten zoals alleen wonen, behoefte aan hulp bij dagelijkse levensverrichtingen en meerdere comorbiditeiten zullen worden ingevoerd in een logistisch regressiemodel. We zullen ook een model bouwen om de tevredenheid van de patiënt over de procedure te voorspellen. Dit model zal helpen bij de triage van patiënten die lijden aan ernstige AS in een poging om nutteloze procedures te vermijden en zo het succes van de procedure en/of het gebruik van middelen te optimaliseren.