Výsledky hlášené pacienty (PROM) u pacientů s transkatétrovou implantací aortální chlopně (TAVI)

Populace s transkatétrovou implantací aortální chlopně (TAVI) s těžkou aortální stenózou (AS) je charakterizována pokročilým věkem (většina pacientů jsou osmdesátiletí) a mnohočetnými komorbiditami. Pro starší pacienty může být zlepšení symptomů srdečního selhání, funkčního stavu a kvality života (QOL) stejně důležité jako dlouhověkost nebo ještě více. Během posledního desetiletí pozorujeme změnu trendu, kdy odhadujeme lékařské intervence podle klinických parametrů spolu s dalšími neklinickými parametry, což ukazuje na každodenní zlepšování faktorů, které jsou pro pacienta a jeho rodiny cennější. Tato změna je založena na pochopení, že úspěšné léčení fyzických příznaků pacienta nutně neznamená zlepšení jeho QOL. Iniciativa pacientem hlášených výsledných opatření (PROMs) se zaměřuje na to, co je pro pacienty důležité během lékařských intervencí a po nich. Patient Reported Outcome (PRO) je „jakákoli zpráva o stavu pacientova zdravotního stavu, která pochází přímo od pacienta, bez interpretace odpovědi pacienta klinikem nebo kýmkoli jiným“. Údaje o PROM u pacientů s TAVI v průběhu let přibývají, ale stále chybí, navzdory jejich potenciálu zlepšit péči o pacienty. Donedávna studie používaly předem validované dotazníky (jako KCCQ, ED-5D, PROMIS-10 nebo SF-36) pro populaci jiných pacientů a ověřovaly je pro populaci pacientů s TAVI. Nedávno byl pro pacienty s TAVI validován dotazník MacNew. Pokud však víme, žádný dotazník ve spolupráci s pacienty TAVI nebyl vyvinut. Protože věříme, že zapojení pacienta do vývoje PROM je zásadní pro skutečné zachycení pacientovy perspektivy, rozhodli jsme se vyvinout nový dotazník ve spolupráci s pacienty TAVI namísto použití předem validovaného dotazníku.

V tomto návrhu výzkumu je naším hlavním cílem definovat, co je úspěšná TAVI z pohledu pacienta. Za tímto účelem chceme vytvořit a ověřit nový dotazník TAVI PROM RT-20 (dotazník Rabin TAVI 20 Questions) a použít jej k posouzení rozdílů mezi vnímáním úspěšného postupu TAVI lékařem a pacientem. V první fázi, k vytvoření dotazníku, bude vybráno 30 pacientů do 6 měsíců po zákroku TAVI, aby si vybrali otázky z úložiště otázek. Pro validaci dotazníku bude přijato 30 lékařů (kardiologických konzultantů, interních a geriatrických konzultantů), aby byla zajištěna validita obsahu, a 30 nových pacientů po TAVI bude přijato, aby prověřili validitu dotazníku. Ve druhé fázi, po získání validovaného dotazníku RT-20, bude nabráno 150 nových pacientů pro dvě hodnocení nesrovnalostí: první, mezi vnímáním pacienta a vnímáním jeho lékaře, a druhé, mezi samotným lékařem před a po expozici validovaný dotazník RT-20 týkající se úspěšnosti postupu TAVI. Všichni pacienti a lékaři budou rekrutováni z Rabin Medical Center – kampus Beilinson.

Tyto nesrovnalosti budou tvořit základ pro sestavení modelu prognózy pro úspěšnou TAVI z pohledu pacienta. Budeme hledat nezávislé prediktory neshody mezi pacienty a lékaři ohledně úspěšnosti zákroku; stejně jako prediktory hodnocení lékaře před a po shlédnutí dotazníku PROM RT-20. Tyto možné determinanty, jako je život o samotě, potřeba pomoci při činnostech každodenního života a mnohočetné komorbidity, budou vloženy do modelu logistické regrese. Sestavíme také model pro predikci spokojenosti pacienta s výkonem. Tento model pomůže při třídění pacientů trpících těžkou AS ve snaze vyhnout se zbytečným procedurám a optimalizovat tak úspěšnost procedury a/nebo využití zdrojů.