경피적 대동맥 판막 이식(TAVI) 환자의 환자 보고 결과(PROM)

중증 대동맥 협착증(AS)이 있는 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI) 집단은 고령(대부분의 환자가 80대임)과 여러 합병증을 특징으로 합니다. 노인 환자의 경우 심부전 증상, 기능 상태 및 삶의 질(QOL)의 개선이 수명만큼 또는 그 이상으로 중요할 수 있습니다. 지난 10년 동안 우리는 환자와 그 가족에게 더 가치 있는 요소의 매일 개선을 나타내는 다른 비임상 매개변수와 함께 임상 매개변수에 의한 의료 개입을 추정하는 추세의 변화를 관찰했습니다. 이러한 변화는 환자의 신체적 증상을 성공적으로 치료하는 것이 반드시 QOL 개선을 의미하는 것은 아니라는 이해에 기반합니다. PROM(환자 보고 결과 측정) 이니셔티브는 의료 개입 중 및 이후에 환자에게 중요한 사항에 초점을 맞춥니다. PRO(Patient Reported Outcome)는 "의사 또는 다른 사람에 의한 환자 반응의 해석 없이 환자가 직접 제공하는 환자의 건강 상태에 대한 보고"입니다. TAVI 환자의 PROM에 대한 데이터는 수년에 걸쳐 증가하고 있지만 환자 치료를 개선할 수 있는 잠재력에도 불구하고 여전히 부족합니다. 최근까지 연구에서는 다른 환자 집단에 대해 사전 검증된 설문지(예: KCCQ, ED-5D, PROMIS-10 또는 SF-36)를 사용하고 TAVI 환자 집단에 대해 검증했습니다. 최근에 MacNew 설문지가 TAVI 환자에 대해 검증되었습니다. 그러나 우리가 아는 한 TAVI 환자와 공동으로 개발된 설문지는 없습니다. PROM 개발에 환자가 참여하는 것이 환자의 관점을 진정으로 포착하는 데 필수적이라고 믿기 때문에 사전 검증된 설문지를 사용하는 대신 TAVI 환자와 협력하여 새로운 설문지를 개발하기로 결정했습니다.

이 연구 제안에서 우리의 주요 목표는 환자의 관점에서 성공적인 TAVI가 무엇인지 정의하는 것입니다. 이를 위해 새로운 TAVI PROM 설문지 RT-20(Rabin TAVI 20 질문 설문지)을 작성 및 검증하고 이를 사용하여 성공적인 TAVI 절차에 대한 의사와 환자의 인식 차이를 평가하고자 합니다. 첫 번째 단계에서는 설문지를 작성하기 위해 TAVI 시술 후 최대 6개월까지 30명의 환자를 모집하여 질문 저장소에서 질문을 선택합니다. 설문지 검증을 위해 내과의사(심장내과, 내과, 노인의학과) 30명을 모집하여 내용타당도를 확인하고, TAVI 이후 신규 환자 30명을 모집하여 설문지의 안면타당도를 검토할 예정이다. 두 번째 단계에서는 검증된 RT-20 설문지를 얻은 후 두 가지 불일치 평가를 위해 150명의 새로운 환자를 모집합니다. 첫 번째는 환자의 인식과 의사의 인식 사이, 두 번째는 노출 전후 의사 자신 사이 TAVI 절차의 성공에 관한 RT-20 인증 설문지. 모든 환자와 의사는 Rabin Medical Center - Beilinson 캠퍼스에서 모집됩니다.

이러한 불일치는 환자의 관점에서 성공적인 TAVI에 대한 예측 모델을 구축하기 위한 기초를 형성할 것입니다. 우리는 절차의 성공에 대해 환자와 의사 사이의 불일치에 대한 독립적인 예측 변수를 찾을 것입니다. 뿐만 아니라 PROM 설문지 RT-20을 보기 전과 본 후 의사의 평가 예측자. 독신 생활, 일상 생활 활동에 대한 도움의 필요성 및 복합 동반 질환과 같은 이러한 가능한 결정 요인은 로지스틱 회귀 모델에 입력됩니다. 또한 시술에 대한 환자의 만족도를 예측하기 위한 모델을 구축할 것입니다. 이 모델은 쓸데없는 절차를 피하고 따라서 절차의 성공 및/또는 자원 활용을 최적화하려는 시도에서 심각한 AS로 고통받는 환자의 분류에 도움이 될 것입니다.